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PHA1016_FINAL > Cours 6 NORMES SUR LES PRÉPARATIONS MAGISTRALES NON STÉRILES 2✅ > Flashcards

Cours 6 NORMES SUR LES PRÉPARATIONS MAGISTRALES NON STÉRILES 2✅ Flashcards

1
Q

Donner 2 exemples de surface non réactive et non absorbante

A
  • verre

- acier inoxydable

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2
Q

On devrait faire l’étalonnage de l’équipement minimalement ____.

a) quotidiennement
b) hebdomadairement
c) mensuellement
d) annuellement
e) ce n’est pas nécessaire

A

d) annuellement

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3
Q

L’équipement de base doit être rangé dans des armoires ___.

A

réservées

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4
Q

On doit faire la vérification des balances si on la ___, la ___ ou la ___.

A

cogne
frappe
déplace

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5
Q

VF ? Les balances doivent être vérifiées après chaque utilisation.

A

FAUX

avant l’utilisation

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6
Q

Les balances doivent être vérifiées avec des ___ certifiés.

A

poids

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7
Q

VF ? La vérification et l’étalonnage de la balance doivent être consignés dans le 𝗿𝗲𝗴𝗶𝘀𝘁𝗿𝗲 d’entretien.

A

VRAI

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8
Q

Comment doit-on manipuler les 𝗽𝗼𝗶𝗱𝘀 ? (3)

poids certifiés

A
  • Gants propres non poudrés OU
  • pincettes avec embouts plastifiés
  • pas à mains nues
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9
Q

Que doit-on faire si on échappe les poids ?

A

Ré-étalonnés

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10
Q

VF ? Les poids ont seulement besoin d’être certifiés à l’achat.

A

FAUX

Certifiés 𝗮𝗻𝗻𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁

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11
Q

Pour quelle catégorie sont utilisées la hotte chimique et l’enceinte de sécurité biologique ?

a) Catégorie 1
b) Catégorie 2
c) Catégorie 3
d) Toutes les catégories

A

c) Catégorie 3

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12
Q

🛑 VF ? Les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique ont seulement besoin d’être certifiées annuellement.

A

FAUX

Certification 𝗯𝗶𝗮𝗻𝗻𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲

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13
Q

Concernant les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique, les préfiltres et les filtres doivent être changés selon…

A

les recommandations du fabricant

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14
Q

VF ? Il est nécessaire de conserver un registre d’entretien pour les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique.

A

VRAI

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15
Q

Qui suis-je ? Je suis un document comportant les 𝗶𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗲𝘁 𝗶𝗻𝘀𝘁𝗿𝘂𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 requises pour exécuter une préparation magistrale.

A

Formule maîtresse

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16
Q

Où doivent se trouver les formules maîtresses ?

formules maitresses se basent sur des données scientifiques

A

Dans un registre

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17
Q

Comment peut-on mettre à jour les formules maîtresses ? (2)

A
  • Consulter la littérature
  • Réviser l’information
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18
Q

VF ? Les ingrédients utilisés…

  • doivent 𝙩𝙤𝙪𝙨 être purs :
  • doivent être accompagnés de 𝗳𝗶𝗰𝗵𝗲𝘀 signalétiques :
  • peuvent faire maximum 30 jours au réfrigérateur :
  • ne doivent pas avoir fait l’objet d’un rappel ou d’un retrait de marché :
A

Les ingrédients utilisés…

  • doivent tous être purs : VRAI
  • doivent être accompagnés de fiches signalétiques : VRAI
  • peuvent faire maximum 30 jours au réfrigérateur : FAUX, ceci est la règle pour l’eau
  • ne doivent pas avoir fait l’objet d’un rappel ou d’un retrait de marché : VRAI
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19
Q

Quelles infos sont retrouvées sur la préparation effecuée dans le registre de préparation ? (2)

A

1) ingrédients
2) Préparateur/vérificateur

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20
Q

Quels sont les objectifs d’un registre de préparation ?

A

Tracibilité et reproductibilité

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21
Q

V ou F: Un registre de préparation peut uniquement être papier.

A

Faux, il est possible de l’avoir électroniquement

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22
Q

On doit tenir un registre des ingrédients.
Quelles catégories de médicaments sont touchés par cette norme ?

a) Médicaments 𝗣𝗿
a) Médicaments 𝗡
a) Médicaments 𝗖
a) Médicaments 𝗧/𝗖

A

a) Médicaments 𝗡
a) Médicaments 𝗖
a) Médicaments 𝗧/𝗖

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23
Q

🛑 Qualité de l’eau…

Dans les préparations magistrales non stériles, on devrait prioriser une eau ___ ou ___ ___.

A

déminéralisée
distillée USP

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24
Q

Dans les préparations magistrales non stériles, l’eau utilisée ne devrait PAS faire plus de ___ jours au réfrigérateur.

A

30

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25
Concernant l'eau pour les préparations non stériles, on déconseille... (2) | 2 TYPES D'EAU
* Système de purification intégré à la plomberie * Distributeur d’eau automatisé
26
VF ? Les préparations magistrales non stériles peuvent être préparées pour une utilisation plus tardive.
FAUX | préparées pour utilisation **IMMÉDIATE** ## Footnote Sauf pour phmcie prep
27
VF ? Les préparations magistrales non stériles doivent être entreposées à court terme.
VRAI
28
QSJ ? **Durée** pendant laquelle une magistrale non stérile préparée selon les normes, **MAINTIENT** dans des limites spécifiées et durant la période d’entreposage et d’utilisation, les mêmes **propriétés et caractéristiques** qu’elle avait pendant la préparation.
Stabilité des préparations
29
QSJ ? **Date au-delà** de laquelle une **préparation magistrale ne peut être utilisée**. Elle est déterminée à partir de la date où la préparation magistrale non stérile est préparée.
Date limite d’utilisation
30
Comment est établie la DLU ?
selon la **littérature** relative à la **stabilité de l'ingrédient pharmaceutique actif** ou selon le fabricant
31
Associer l'énoncé au bon concept. « Selon le fabricant. » a) Date limite d’utilisation b) Stabilité des préparations
b) Stabilité des préparations
32
Associer l'énoncé au bon concept. « Selon le pharmacien. » a) Date limite d’utilisation b) Stabilité des préparations
a) Date limite d’utilisation
33
L'entreposage doit être selon... a) le pharmacien b) les recommandations du fabricant
b) les recommandations du fabricant
34
VF ? Si on doit entreposer des produits en quarantaine, ceux-ci doivent avoir un local réservé à cette fin.
VRAI
35
V ou F: l'entreposage se fait selon les recommandations du pharmacien
Faux, selon les recommandations du fabricant
36
V ou F: la température doit être contrôlé uniquement pour quelques endroits.
Faux, en tout temps et en tout lieu (entrepot, quarantaine, pharmacie, véhicule de livraison)
37
V ou F: l'entretien ménager doit se faire selon des procédures pour les catégories 2 et 3. Le personnel doit être formé.
Vrai
38
Pour l'entretien ménager, quelle est la procédure pour : 1) catégorie 1 2) catégorie 2 3) catégorie 3
1) Utilisation réservée ou non jetables ou réutilisable (ANYTHING) 2) utilisation **réservée** *jetable ou réutilisables* 3) utilisation **réservée** JETABLE
39
VF ? Toute variation de température induit un changement dans les produits.
FAUX Pas tous Il faut vérifier les variations possibles de température qui n’affecteront PAS le produit
40
Les thermomètres 🌡️ doivent être étalonnés.... a) quotidiennement b) au moins 1 fois par mois c) au moins 1 fois par an d) ce n'est pas nécessaire
c) au moins 1 fois par an
41
Pour l'entretien ménager de toutes les catégories, il faut une ___ écrite, plus ou moins spécifique.
procédure
42
Concernant les outils d’entretien comme les vadrouilles, serpillière, chaudière, linges, lequel ou lesquels de ces énoncés sont VRAIS ? a) Les outils d'entretien pour la catégorie 1 doivent être réservés pour ces locaux. b) Les outils d'entretien pour la catégorie 1 peuvent être réutilisables, mais ce n'est pas le cas pour la catégorie 2. c) Les outils d'entretien pour la catégorie 3 doivent être réservés pour ces locaux.
c) Les outils d'entretien pour la catégorie 3 doivent être réservés pour ces locaux.
43
``` 🛑Concernant les outils d'entretien comme les vadrouilles, serpillière, chaudière, linges, cocher les cases appropriées. ________________ Catégorie 1 : □ utilisation réservée □ utilisation réservée ou non □ jetables □ jetables ou non --------------- Catégorie 2 : □ utilisation réservée □ utilisation réservée ou non □ jetables □ jetables ou non --------------- Catégorie 3 : □ utilisation réservée □ utilisation réservée ou non □ jetables □ jetables ou non ```
``` ________________ Catégorie 1 : □ utilisation réservée ou non □ jetables ou non --------------- Catégorie 2 : □ utilisation réservée □ jetables ou non --------------- Catégorie 3 : □ utilisation réservée □ jetables ```
44
Les contenants utilisés doivent être conformes aux ___ ___.
standards USP
45
Quel est le matériel recommandé pour le 𝗰𝗼𝗻𝗱𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 ? a) plastique b) acier inoxydable c) verre d) porcelaine e) nitrile
c) verre
46
VF ? Puisque le verre est recommandé pour le conditionnement, c'est généralement ce matériel qui est utilisé en clinique.
FAUX | Car + lourd, brise facilement, + cher, etc. ## Footnote peuvent utiliser le plastique (si données scientifiques dispos)
47
Dans quelle condition le plastique peut être utilisé pour le conditionnement ?
si DONNÉES SCIENTIFIQUES disponibles
48
Le conditionnement doit permettre de fermer ___ le contenant.
hermétiquement
49
Dans le dossier patient pour qui on a préparé une magistrale, il faut faire référence à quoi ?
à la formule maîtresse utilisée
50
Une étiquette doit être collée sur chaque _____ de préparation
unité
51
V ou F: le pharmacien dispensateur conserve une des étiquettes soit la sienne soit celle du pharmacien préparateur.
Faux, le pharmacien dispensateur **ajoute** une étiquette et **garde** celle du pharmacien préparateur
52
VF ? Le numéro de lot apparaît toujours sur l’étiquette.
FAUX | S'il y a lieu
53
VF ? Indiquer la DLU n'est pas obligatoire sur les étiquettes.
FAUX
54
Vous avez préparé aujourd'jhui à la pharmacie une préparation magistrale non stérile pour le patient. Le tout est conditionné dans deux contenants. Le patient arrive à la pharmacie pour ramasser ses produits. Afin d'être économe aux ressources, vous décidez de seulement apposer l'étiquette sur 1 des 2 contenants. Vous rappelez au patient de toujours se référer à l'étiquette. - Que pensez-vous de cette initiative ?
Ce n'est pas acceptable. | Il faut apposer une étiquette sur CHAQUE contenant.
55
QSJ ? Dans la préparation d'une magistrale non stérile, je dois mettre une étiquette contenant toutes les informations exigées par le Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons. a) Pharmacien préparateur b) Pharmacien dispensateur
b) Pharmacien dispensateur
56
Quel règlement chapeaute les normes entourant les étiquettes ?
Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons
57
Dans le dossier patient pour qui on a préparé une magistrale, que faut-il justifier ?
Justification de la préparation d’un produit commercialisé ex: si on achetait le traitement commercial, coûterait plus cher que la magistrale
58
VF ? Dans le dossier patient, il faut indiquer qui est le pharmacien préparateur.
VRAI
59
Dans le dossier patient, il faut indiquer qui est le pharmacien préparateur. Seul son nom suffit.
FAUX | Son nom ET ses coordonnées
60
Lors de la livraison de préparation magistrale, l'emballage doit assurer la ____ du _____ et du _____.
sécurité patient livreur
61
Que peut-on utiliser pour maintenir la stabilité et l'intégrité et les conditions de conservation d'un médicament lors de l'emballage ?
Sac ambré
62
Pour l'emballage, il y a des politiques et procédures qui existent. Lesquelles ?
Matériel à utiliser Méthode utilisée pour valider le maintien des température
63
La préparation doit demeurer ___ jusqu'à la ___ déterminée.
stable | DLU
64
Pourquoi le contenant de transport doit être rigide ?
Pour protéger : - La préparation - Le livreur - Le patient
65
Que permettent les contrôles de qualité ?
- Uniformité dans le processus de préparation - Traçabilité des infos - Contrôle de qualité
66
V ou F: Les politiques, procédures et registres sont la base pour le contrôle de qualité
Vrai
67
Quand on effectue un contrôle de qualité sur le personnel, que faisons nous ?
Une évaluation initiale (théorie/pratique) et une évaluation annuelle
68
Que faut-il faire avant la première utilisation de l'équipement (contrôle) ?
Calibration des intruments de mesure (de volumes)
69
Quels types de contrôles de qualité existent-ils pour l'équipement ?
- contrôle quotidien - contrôle annuel - contrôle biannuel
70
# Concernant l'équipement: Que devons-nous contrôler quotidiennement ou à chque utilisation ?
- vérifier le fonctionnement de la balance - Calibration des intruments de mesures de volumes
71
# Concernant l'équipement: Que devons-nous contrôler annuellement ?
-Étalonnage de la balance et des poids -Étalonnage des thermomètres
72
# Concernant l'équipement: Que devons-nous contrôler biannuellement ?
Fonctionnement de la hotte
73
Que faut-il vérifier avant d'effectuer une préparation ?
Les produits : - si match avec formule maitresse - si produit convenable à l'utilisation avec caractéristiques organoleptiques du produit (texture, odeur, couleur)
74
Que faut-il vérifier après avoir effectuer une préparation ?
- caractéristiques organoleptiques de la préparation (texture, odeur, couleur) - Quantité produite similaire à la quantité théorique

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