Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

PHA1016_FINAL > Cours 6 NORMES SUR LES PRÉPARATIONS MAGISTRALES NON STÉRILES 2✅ > Flashcards

Cours 6 NORMES SUR LES PRÉPARATIONS MAGISTRALES NON STÉRILES 2✅ Flashcards

1
Q

Donner 2 exemples de surface non réactive et non absorbante

A
  • verre

- acier inoxydable

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

On devrait faire l’étalonnage de l’équipement minimalement ____.

a) quotidiennement
b) hebdomadairement
c) mensuellement
d) annuellement
e) ce n’est pas nécessaire

A

d) annuellement

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

L’équipement de base doit être rangé dans des armoires ___.

A

réservées

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

On doit faire la vérification des balances si on la ___, la ___ ou la ___.

A

cogne
frappe
déplace

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

VF ? Les balances doivent être vérifiées après chaque utilisation.

A

FAUX

avant l’utilisation

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Les balances doivent être vérifiées avec des ___ certifiés.

A

poids

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

VF ? La vérification et l’étalonnage de la balance doivent être consignés dans le 𝗿𝗲𝗴𝗶𝘀𝘁𝗿𝗲 d’entretien.

A

VRAI

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Comment doit-on manipuler les 𝗽𝗼𝗶𝗱𝘀 ? (3)

poids certifiés

A
  • Gants propres non poudrés OU
  • pincettes avec embouts plastifiés
  • pas à mains nues
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Que doit-on faire si on échappe les poids ?

A

Ré-étalonnés

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

VF ? Les poids ont seulement besoin d’être certifiés à l’achat.

A

FAUX

Certifiés 𝗮𝗻𝗻𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Pour quelle catégorie sont utilisées la hotte chimique et l’enceinte de sécurité biologique ?

a) Catégorie 1
b) Catégorie 2
c) Catégorie 3
d) Toutes les catégories

A

c) Catégorie 3

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

🛑 VF ? Les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique ont seulement besoin d’être certifiées annuellement.

A

FAUX

Certification 𝗯𝗶𝗮𝗻𝗻𝘂𝗲𝗹𝗹𝗲

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Concernant les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique, les préfiltres et les filtres doivent être changés selon…

A

les recommandations du fabricant

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

VF ? Il est nécessaire de conserver un registre d’entretien pour les 𝗵𝗼𝘁𝘁𝗲𝘀 chimiques et les 𝗲𝗻𝗰𝗲𝗶𝗻𝘁𝗲𝘀 de sécurité biologique.

A

VRAI

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Qui suis-je ? Je suis un document comportant les 𝗶𝗻𝗳𝗼𝗿𝗺𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 𝗲𝘁 𝗶𝗻𝘀𝘁𝗿𝘂𝗰𝘁𝗶𝗼𝗻𝘀 requises pour exécuter une préparation magistrale.

A

Formule maîtresse

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Où doivent se trouver les formules maîtresses ?

formules maitresses se basent sur des données scientifiques

A

Dans un registre

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Comment peut-on mettre à jour les formules maîtresses ? (2)

A
  • Consulter la littérature
  • Réviser l’information
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

VF ? Les ingrédients utilisés…

  • doivent 𝙩𝙤𝙪𝙨 être purs :
  • doivent être accompagnés de 𝗳𝗶𝗰𝗵𝗲𝘀 signalétiques :
  • peuvent faire maximum 30 jours au réfrigérateur :
  • ne doivent pas avoir fait l’objet d’un rappel ou d’un retrait de marché :
A

Les ingrédients utilisés…

  • doivent tous être purs : VRAI
  • doivent être accompagnés de fiches signalétiques : VRAI
  • peuvent faire maximum 30 jours au réfrigérateur : FAUX, ceci est la règle pour l’eau
  • ne doivent pas avoir fait l’objet d’un rappel ou d’un retrait de marché : VRAI
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

Quelles infos sont retrouvées sur la préparation effecuée dans le registre de préparation ? (2)

A

1) ingrédients
2) Préparateur/vérificateur

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Quels sont les objectifs d’un registre de préparation ?

A

Tracibilité et reproductibilité

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

V ou F: Un registre de préparation peut uniquement être papier.

A

Faux, il est possible de l’avoir électroniquement

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

On doit tenir un registre des ingrédients.
Quelles catégories de médicaments sont touchés par cette norme ?

a) Médicaments 𝗣𝗿
a) Médicaments 𝗡
a) Médicaments 𝗖
a) Médicaments 𝗧/𝗖

A

a) Médicaments 𝗡
a) Médicaments 𝗖
a) Médicaments 𝗧/𝗖

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

🛑 Qualité de l’eau…

Dans les préparations magistrales non stériles, on devrait prioriser une eau ___ ou ___ ___.

A

déminéralisée
distillée USP

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

Dans les préparations magistrales non stériles, l’eau utilisée ne devrait PAS faire plus de ___ jours au réfrigérateur.

A

30

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
25
Q

Concernant l’eau pour les préparations non stériles, on déconseille… (2)

2 TYPES D’EAU

A
  • Système de purification intégré à la plomberie
  • Distributeur d’eau automatisé
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
26
Q

VF ? Les préparations magistrales non stériles peuvent être préparées pour une utilisation plus tardive.

A

FAUX

préparées pour utilisation IMMÉDIATE

Sauf pour phmcie prep

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
27
Q

VF ? Les préparations magistrales non stériles doivent être entreposées à court terme.

A

VRAI

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
28
Q

QSJ ? Durée pendant laquelle une magistrale non stérile préparée selon les normes, MAINTIENT dans des limites spécifiées et durant la période d’entreposage et d’utilisation, les mêmes propriétés et caractéristiques qu’elle avait pendant la préparation.

A

Stabilité des préparations

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
29
Q

QSJ ? Date au-delà de laquelle une préparation magistrale ne peut être utilisée. Elle est déterminée à partir de la date où la préparation magistrale non stérile est préparée.

A

Date limite d’utilisation

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
30
Q

Comment est établie la DLU ?

A

selon la littérature relative à la stabilité de l’ingrédient pharmaceutique actif ou selon le fabricant

31
Q

Associer l’énoncé au bon concept.

« Selon le fabricant. »

a) Date limite d’utilisation
b) Stabilité des préparations

A

b) Stabilité des préparations

32
Q

Associer l’énoncé au bon concept.

« Selon le pharmacien. »

a) Date limite d’utilisation
b) Stabilité des préparations

A

a) Date limite d’utilisation

33
Q

L’entreposage doit être selon…

a) le pharmacien
b) les recommandations du fabricant

A

b) les recommandations du fabricant

34
Q

VF ? Si on doit entreposer des produits en quarantaine, ceux-ci doivent avoir un local réservé à cette fin.

A

VRAI

35
Q

V ou F: l’entreposage se fait selon les recommandations du pharmacien

A

Faux, selon les recommandations du fabricant

36
Q

V ou F: la température doit être contrôlé uniquement pour quelques endroits.

A

Faux, en tout temps et en tout lieu (entrepot, quarantaine, pharmacie, véhicule de livraison)

37
Q

V ou F: l’entretien ménager doit se faire selon des procédures pour les catégories 2 et 3. Le personnel doit être formé.

A

Vrai

38
Q

Pour l’entretien ménager, quelle est la procédure pour :
1) catégorie 1
2) catégorie 2
3) catégorie 3

A

1) Utilisation réservée ou non jetables ou réutilisable (ANYTHING)
2) utilisation réservée jetable ou réutilisables
3) utilisation réservée JETABLE

39
Q

VF ? Toute variation de température induit un changement dans les produits.

A

FAUX
Pas tous
Il faut vérifier les variations possibles de température qui n’affecteront PAS le produit

40
Q

Les thermomètres 🌡️ doivent être étalonnés….

a) quotidiennement
b) au moins 1 fois par mois
c) au moins 1 fois par an
d) ce n’est pas nécessaire

A

c) au moins 1 fois par an

41
Q

Pour l’entretien ménager de toutes les catégories, il faut une ___ écrite, plus ou moins spécifique.

A

procédure

42
Q

Concernant les outils d’entretien comme les vadrouilles, serpillière, chaudière, linges, lequel ou lesquels de ces énoncés sont VRAIS ?

a) Les outils d’entretien pour la catégorie 1 doivent être réservés pour ces locaux.
b) Les outils d’entretien pour la catégorie 1 peuvent être réutilisables, mais ce n’est pas le cas pour la catégorie 2.
c) Les outils d’entretien pour la catégorie 3 doivent être réservés pour ces locaux.

A

c) Les outils d’entretien pour la catégorie 3 doivent être réservés pour ces locaux.

43
Q 
🛑Concernant les outils d'entretien comme les vadrouilles, serpillière, chaudière, linges, cocher les cases appropriées. 
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
Catégorie 1 : 
□ utilisation réservée
□ utilisation réservée ou non
□ jetables
□ jetables ou non
---------------
Catégorie 2 : 
□ utilisation réservée
□ utilisation réservée ou non
□ jetables
□ jetables ou non
---------------
Catégorie 3 : 
□ utilisation réservée
□ utilisation réservée ou non
□ jetables
□ jetables ou non
A 
\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_\_
Catégorie 1 : 
□ utilisation réservée ou non
□ jetables ou non
---------------
Catégorie 2 : 
□ utilisation réservée
□ jetables ou non
---------------
Catégorie 3 : 
□ utilisation réservée
□ jetables
44
Q

Les contenants utilisés doivent être conformes aux ___ ___.

A

standards USP

45
Q

Quel est le matériel recommandé pour le 𝗰𝗼𝗻𝗱𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻𝗻𝗲𝗺𝗲𝗻𝘁 ?

a) plastique
b) acier inoxydable
c) verre
d) porcelaine
e) nitrile

A

c) verre

46
Q

VF ? Puisque le verre est recommandé pour le conditionnement, c’est généralement ce matériel qui est utilisé en clinique.

A

FAUX

Car + lourd, brise facilement, + cher, etc.

peuvent utiliser le plastique (si données scientifiques dispos)

47
Q

Dans quelle condition le plastique peut être utilisé pour le conditionnement ?

A

si DONNÉES SCIENTIFIQUES disponibles

48
Q

Le conditionnement doit permettre de fermer ___ le contenant.

A

hermétiquement

49
Q

Dans le dossier patient pour qui on a préparé une magistrale, il faut faire référence à quoi ?

A

à la formule maîtresse utilisée

50
Q

Une étiquette doit être collée sur chaque _____ de préparation

A

unité

51
Q

V ou F: le pharmacien dispensateur conserve une des étiquettes soit la sienne soit celle du pharmacien préparateur.

A

Faux, le pharmacien dispensateur ajoute une étiquette et garde celle du pharmacien préparateur

52
Q

VF ? Le numéro de lot apparaît toujours sur l’étiquette.

A

FAUX

S’il y a lieu

53
Q

VF ? Indiquer la DLU n’est pas obligatoire sur les étiquettes.

A

FAUX

54
Q

Vous avez préparé aujourd’jhui à la pharmacie une préparation magistrale non stérile pour le patient. Le tout est conditionné dans deux contenants.

Le patient arrive à la pharmacie pour ramasser ses produits.
Afin d’être économe aux ressources, vous décidez de seulement apposer l’étiquette sur 1 des 2 contenants. Vous rappelez au patient de toujours se référer à l’étiquette.

  • Que pensez-vous de cette initiative ?
A

Ce n’est pas acceptable.

Il faut apposer une étiquette sur CHAQUE contenant.

55
Q

QSJ ? Dans la préparation d’une magistrale non stérile, je dois mettre une étiquette contenant toutes les informations exigées par le Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons.

a) Pharmacien préparateur
b) Pharmacien dispensateur

A

b) Pharmacien dispensateur

56
Q

Quel règlement chapeaute les normes entourant les étiquettes ?

A

Règlement sur l’étiquetage des médicaments et des poisons

57
Q

Dans le dossier patient pour qui on a préparé une magistrale, que faut-il justifier ?

A

Justification de la préparation d’un produit commercialisé

ex: si on achetait le traitement commercial, coûterait plus cher que la magistrale

58
Q

VF ? Dans le dossier patient, il faut indiquer qui est le pharmacien préparateur.

A

VRAI

59
Q

Dans le dossier patient, il faut indiquer qui est le pharmacien préparateur.
Seul son nom suffit.

A

FAUX

Son nom ET ses coordonnées

60
Q

Lors de la livraison de préparation magistrale, l’emballage doit assurer la ____ du _____ et du _____.

A

sécurité
patient
livreur

61
Q

Que peut-on utiliser pour maintenir la stabilité et l’intégrité et les conditions de conservation d’un médicament lors de l’emballage ?

A

Sac ambré

62
Q

Pour l’emballage, il y a des politiques et procédures qui existent. Lesquelles ?

A

Matériel à utiliser
Méthode utilisée pour valider le maintien des température

63
Q

La préparation doit demeurer ___ jusqu’à la ___ déterminée.

A

stable

DLU

64
Q

Pourquoi le contenant de transport doit être rigide ?

A

Pour protéger :
- La préparation
- Le livreur
- Le patient

65
Q

Que permettent les contrôles de qualité ?

A
  • Uniformité dans le processus de préparation
  • Traçabilité des infos
  • Contrôle de qualité
66
Q

V ou F: Les politiques, procédures et registres sont la base pour le contrôle de qualité

A

Vrai

67
Q

Quand on effectue un contrôle de qualité sur le personnel, que faisons nous ?

A

Une évaluation initiale (théorie/pratique) et une évaluation annuelle

68
Q

Que faut-il faire avant la première utilisation de l’équipement (contrôle) ?

A

Calibration des intruments de mesure (de volumes)

69
Q

Quels types de contrôles de qualité existent-ils pour l’équipement ?

A
  • contrôle quotidien
  • contrôle annuel
  • contrôle biannuel
70
Q

Concernant l’équipement:

Que devons-nous contrôler quotidiennement ou à chque utilisation ?

A
  • vérifier le fonctionnement de la balance
  • Calibration des intruments de mesures de volumes
71
Q

Concernant l’équipement:

Que devons-nous contrôler annuellement ?

A

-Étalonnage de la balance et des poids
-Étalonnage des thermomètres

72
Q

Concernant l’équipement:

Que devons-nous contrôler biannuellement ?

A

Fonctionnement de la hotte

73
Q

Que faut-il vérifier avant d’effectuer une préparation ?

A

Les produits :
- si match avec formule maitresse
- si produit convenable à l’utilisation avec caractéristiques organoleptiques du produit (texture, odeur, couleur)

74
Q

Que faut-il vérifier après avoir effectuer une préparation ?

A
  • caractéristiques organoleptiques de la préparation (texture, odeur, couleur)
  • Quantité produite similaire à la quantité théorique

PHA1016_FINAL (8 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions