Cours 6 - Enjeux éthiques et génétiques (biobanques et dépistage néonatal) Flashcards
Qu’est-ce qu’une biobanque?
Collection d’échantillons biologiques conservés pour recherche future.
Quelles sont les caractéristiques d’une biobanque?
- Type d’échantillon peut varier (sang, tissu, ADN, etc.)
- Taille de la biobanque peut varier (n)
- Multi-sites/nationale/internationale vs un seul labo
- Peut être reliée à information sur individu
- Spécifique à une maladie vs cohorte populationnelle
- Dans le cadre d’un projet spécifique ou pour usage large
- Avec suivi longitudinal ou non
Quel type de cohorte permet d’étudier la survenue d’une maladie sans un biais de sélection?
Cohorte populationnelle.
Nomme-moi un exemple de biobanque.
Cartagene.
Grande biobanque québécoise basée sur une cohorte populationnelle, pas sélectionné en fonction d’une maladie particulière, mais purement aléatoire.
Qu’est-ce que l’information codée?
Veut dire que le chercheur qui a accès à la biobanque n’a pas accès aux informations personnelles des personnes inclus dans la biobanque, mais une certaine personne a le code et on peut lui demander de décoder le code pour recontacter une personne.
Quels sont les avantages d’une biobanque?
- Permet de tirer le maximum de nouvelles connaissances d’échantillons prélevés à des fins de recherche
- Permet de poser de multiples questions de recherches à partir d’une même série de données/échantillons (par un même chercheur ou par plusieurs chercheurs)
Quels sont les ancêtres des biobanques?
Les chercheurs qui se créaient des petites banques sur les différentes études.
Quel problème l’utilisation d’une biobanque permet-elle de contrer?
Le fait que le patient soit recruté dans le cadre d’une recherche particulière, après l’étude, l’échantillon est perdu, mais quand on garde l’échantillon dans une biobanque, on peut le réutiliser.
Quels sont les problèmes potentiels des biobanques?
- Besoin de protéger l’accès à la biobanque (possibilité d’identifiabilité de l’information)
- Besoin de définir les usages permis de la biobanque (pour respecter le consentement d’origine du patient)
- Besoin de déterminer a priori si et comment les résultats de la recherche faite à partir de la biobanque seront retournés aux participants
Quelles sont les 2 lois que mentionne le Code civil du Québec quant aux échantillons prélevés dans un contexte clinique?
- Mentionne que l’utilisation, à des fins de recherche, de parties du corps, qu’il s’agisse d’organes, de tissus ou d’autres substances recueillis à des fins de soins médicaux, nécessite le consentement du sujet.
- Le matériel biologique prélevé sur une personne dans le cadre de soins qui lui sont prodigués ne peut être utilisé à des fins de recherche qu’avec son consentement ou celui de la personne habilitée à consentir pour elle.
Quelles informations doivent être communiquées pour le consentement pour une biobanque?
- Une indication des renseignements qui seront recueillis sur les participants et à quelle fin.
- Une indication des personnes qui auront accès aux données recueillies sur l’identité des participants.
- La description des mesures qui seront prises pour protéger la confidentialité des données et des renseignements.
- La description des utilisations prévues des données.
- Des renseignements indiquant qui pourrait être appelé à divulguer l’information recueillie et à qui cette information pourrait être divulguée.
Quels sont les choix auxquels les sujets éligibles de participer à une biobanque sont soumis lors du consentement?
- Participer à la biobanque
- Être recontacté dans le futur pour d’autres projets
- Recevoir les trouvailles fortuites issues de la recherche
- Consentir au transfert de leurs échantillons à d’autres labos si approuvé par CÉR
Par exemple, si on trouve une prédisposition génétique au cancer du sein chez une participante âgée de 22 ans qui avait été recrutée pour une autre étude, est-ce qu’on doit lui dire ou pas?
Idéalement, cela devrait avoir été demandé lors du consentement de départ à savoir si elle veut être informé de nouveautés concernant son état de santé, si quelque chose qu’on découvre peut nuire à sa santé.
Quels sont les 3 niveaux de consentement?
- Consentement large: acceptent que leurs échantillons/données soient utilisées dans tout projet futur jugé approprié par le comité d’éthique et le comité scientifique de la biobanque.
- Consentement par catégories: acceptent que leurs échantillons/données soient utilisées pour des projets dans des domaines précis, par maladie (diabète, cancer, etc) ou par méthodologie (histologie, génétique, etc)
- Consentement spécifique à une étude: acceptent d’être recontactés et décideront s’ils donnent consentement pour chaque étude pour laquelle ils sont éligibles.
Quelles sont les conditions préalables au consentement large?
- Données identifiables conservées adéquatement (avec la confidentialité nécessaire)
- Participants ont possibilité de se retirer de la biobanque dans le futur
- Nouveaux projets de recherche et changements dans la gestion de la biobanque sont approuvés par CÉR
Quels sont les principaux arguments en faveur d’un consentement large?
- Recherche à partir de biobanques est très utile (politiques trop strictes nuiraient à l’avancement des connaissances)
- Consentement large est une manière appropriée de respecter l’autonomie des participants (autonomie maximale = non restriction du consentement)
- Besoin de cohérence: consentement large accepté dans plusieurs pays
- Risques faibles
Quels sont les arguments contres un consentement large?
- Recherche par biobanques n’est pas une méthode infaillible
- Autonomie ne se résume pas à la possibilité de donner le consentement le plus large possible
- Il n’est pas nécessaire de niveler vers le bas par souci de cohérence: si un consentement restreint est plus approprié, ce sera cohérent avec la notion de consentement éclairé
- Les risques associés à une biobanque ne seront pas toujours faibles: des trouvailles fortuites peuvent entraîner des conséquences lourdes pour un individu
Quelle est la relation entre l’autonomie et le consentement large?
- Plus le consentement est large, plus l’autonomie de la personne est conservée.
- L’inverse est aussi vrai. Plus le consentement est spécifique, moins l’autonomie de la personne est conservée.
Vrai ou Faux: Un consentement sans restriction est acceptable dans le cas des biobanques.
Faux, il n’est pas acceptable.
Consentement large peut être utilisé si ?
- Protection adéquate des données identifiable
- Importance de la recherche le justifie (selon CÉR)
- Divulgation de résultats génériques seulement, non identifiable
- Consentement «opt out» possible pour études subséquentes
- Participants doivent pouvoir être impliqués
- Procédures en place pour supervision de la biobanque et assurer transparence des décisions
