Cours 10 - Les formes galéniques Flashcards
Quelles sont les trois grandes familles de formes
solides
- Comprimés
- Capsules
- Poudres
Quelles sont les voies d’administration des PSN ?
a) Voie orale ou buccale
*Le produit est absorbé par l’intestin grêle et distribué à l’organisme par la circulation sanguine.
*Ex : poudres, comprimés, gélules, tablettes, pâtes, pastilles
b) Voie transmuqueuse
– Le produit agit directement sur la muqueuse, comme la muqueuse nasale, respiratoire, rectale, vaginale.
– Ex: aérosols, poudres à inhaler, suppositoires, etc…
Déf comprimés
Les comprimés sont des préparations solides, contenant une ou plusieurs dose(s) unitaire (s) d’un ou plusieurs principe(s) actif(s). Ils peuvent, ou non, être additionnés d’excipients selon leurs usages et les propriétés des ingrédients. On les retrouve sous des formes, dimensions et poids variables.
Ils sont obtenus en agglomérant par compression des particules d’un volume (poids) constant.
Nomme quelques types de comprimés
- les comprimés non enrobés
- les comprimés enrobés
- les comprimés effervescents
- les comprimés solubles
- les comprimés à libération modifiée
- les comprimés gastro-résistants
Avantages/désavantages comprimés
Avantages
* Formes faciles à ingérer
* Formes dont le dosage est très précis
* Milieu sec et condensé (favorable à la conservation)
* Possibilité de grandes quantités de principes actifs
* Possibilité de plusieurs couches (actifs non compatibles, actions différentes)
* Conviennent aux divers modes d’administration (croqués, dissous, ingérés)
* Possibilité d’enrobage
* Possibilité d’une action ciblée, contrôlée et/ou retardée.
Désavantages
* Formes pouvant être irritantes pour le tractus gastro-intestinal
* Ne peuvent renfermer des ingrédients liquides sauf en très petites quantités
* Leur mise au point peut-être laborieuse (problèmes de production)
Déf capsules à enveloppe dure
Les capsules à enveloppe dure comportent une enveloppe préfabriquée constituée de deux parties cylindriques ouvertes à une extrémité et à fond hémisphérique.
- Dans la première partie, on introduit le ou les principes actif (s), le plus souvent sous forme solide (poudre ou granules).
- La deuxième partie est ensuite emboîtée sur la première, constituant ainsi un ensemble.
Caractéristiques capsules à enveloppe dure
- Leur enveloppe est généralement à base de gélatine (animale ou végétale)
- Elles existent sous plusieurs formats
- Elles peuvent être additionnées d’agents colorants (apparence et identification) et d’aromatisants (arôme et fragrance)
- Elles peuvent être scellées individuellement pour prévenir les fuites ou l’introduction d’autres substances indésirables
- Elles sont particulièrement sensibles à l’humidité et la chaleur
Déf poudre orale
Les poudres orales sont des préparations constituées de particules solides, sèches et libres. Ces dernières peuvent avoir des granulométries variables selon leurs usages. Elles contiennent un ou plusieurs principe(s) actif (s) additionné(s) ou non d’excipients (effervescents, colorants, arômes et autres)
Avantage/désavantage poudre orale
Avantages
* Formes habituellement moins dispendieuses pour le patient et le manufacturier
* Formes facilitant l’administration
* Formes plus « bio-disponibles » (surface de contact)
* Formes faciles à produire (2-3 étapes de production ➨pulvérisation, tamisage, mélange)
* Formes très solubles
Désavantages
* Formes plus difficiles à conserver (humidité, chaleur, etc…)
* Formes moins stables (surface de contact)
* Formes ne pouvant convenir à tous les principes actifs (ingrédients médicinaux)
Déf biodisponibilité ***
La fraction de la dose de médicament administré qui atteint la circulation générale et la vitesse à laquelle elle l’atteint.
Il y a plusieurs variables qui joue sur la disponibilité de l’actif (ingrédient médécinal) pour l’organisme et donc sur la posologie
Ex: Liquides absorbés +++ rapidement que poudres
Avantages/désavantages capsules à enveloppe dure
Avantages
* Formes pratiques (conditionnement et manutention)
* Formes faciles à ingérer (lisses et sans goûts déplaisants)
* Peuvent renfermer des substances solides, pâteuses ou liquides
* Offrent une protection contre les agents extérieurs (microbes, contaminants, H2O, UV, température, pression et autres).
* Formes plus stables
* Peuvent permettre une action ciblée (capsules gastro-résistantes)
* Peuvent être ouvertes (paquets ➨poudres orales)
* Peuvent être scellées et identifiées individuellement pour plus de sécurité
Désavantages
* Plusieurs étapes de productions laborieuses et lentes (capsules molles)
* Coûts de production élevés (installations, équipements,….)
Déf posologie ***
- L’étude des doses auxquelles doivent être administrés les médicaments
- Dépendant de :
– Nature de l’ingrédient médicinal
– Nature de la maladie à soigner
– Voie d’administration
– Nature / État du patient (taille et âge) - Identification de :
– Dose thérapeutique
– Dose toxique
Défis de posologie pour les PSN ***
A. Souvent pris en auto-médication.
B. Toxicité dûe au manque de contrôle sur la dose.
Les gens pensent souvent que le produit est inoffensif et vont en prendre sans limite de posologie…
C. Problèmes de toxicité souvent à long terme pour les plantes. (ex: hépatotoxicité)
– NB: Toxicité à court terme possible
REGARDER GRAPHIQUES ABSORBTION/ÉLIMINATION ET LES COMPRENDRE ***
Nomme des caractéristiques physiques et chimiques que les comprimés devraient avoir
- Les comprimés doivent être suffisamment solides et robustes pour résister aux stress physiques (chocs et abrasion) des étapes de fabrication, du conditionnement et du transport.
- Les comprimés doivent avoir un poids et un dosage uniforme.
- Les principes actifs (ingrédients médicinaux) doivent être biodisponibles.
- Selon le type, les comprimés doivent posséder les attributs nécessaires à leur ingestion (forme, dimension, saveur, dureté, friabilité, division,.…) et à leur identification (forme, couleur, logo, impression,….).
- Les comprimés doivent conserver leurs propriétés physiques et chimiques (stabilité, dosage, apparence, arômes, ….) tout au long de leur mise en marché.
NB : Plusieurs des caractéristiques mentionnées s’appliquent aussi aux capsules.
