Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

PHA-1016: Produits non stériles > Cours 1: Préparations magistrales non stériles en pharmacie > Flashcards

Cours 1: Préparations magistrales non stériles en pharmacie Flashcards

1
Q

QSJ: norme de l’OPQ sur les préparations magistrales non stériles en pharmacie?

A

Norme 2012.01

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Qu’est ce que l’alerte NIOSH de 2004?

A

Augmenter les mesure de prévention pour réduire les risques sur la santé

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Les 4 objectifs de la norme 2012.01?

A
  • Assurer la qualité et la sécurité des préparations
  • Préciser les attentes de l’OPQ
  • Aider les pharmacien à évaluer/améliorer leur pratique
  • Étudier les mesures de contrôle
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

VF: la norme 2012.01 à une force de loi

A

FAUX

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Quel est le cadre règlementaire de la norme 2012.01?

Loi:
Article:

A

Loi: Loi sur la pharmacie
Article: Article 17 (activités réservées aux pharmacien)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

De quel type de relation s’agit-t-il:

Avec ordonnance:
Sans ordonnance:

A

Avec ordonnance: médecin-patient-pharmacien
Sans ordonnance: patient-pharmacien

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Quelle est l’application principale du code de déontologie pour les préparations magistrales non stériles?

A

Doit tenir compte de ses capacités et limites
(doit référer prn)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

C’est quoi les 4 normes qui rapportent aux préparations magistrales non stériles?

A
  • Norme 2012.01 (OPQ)
  • NAPRA (Canada)
  • Bonne pratique de fabrication (Santé Canada)
  • USP 795 (USA)
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Quelle est la distinction entre la PRÉPARATION et la FABRICATION des préparations magistrales non-strériles?

A

Préparation: petite quantité pou patient identifiable (surveillance provinciale)
Fabrication: grande quantité en lot pour une pharmacie (surveillance fédérale)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

VF: la pharmacie à besoin une licence d’établissement pour la PRÉPARATION de magistrales non stériles?

A

FAUX

Obligatoire pour FABRICATION

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Quel est le cadre normatif pour les produits dangereux

Loi:
Règlement:

A
  • Loi sur la santé et sécurité du travail
  • Règlement sur la santé et la sécurité au travail
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Quelle est la fonction de la Loi sur la santé et sécurité du travail?

A

Oblige l’employeur à assurer la sécurité des travailleurs

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Quelles sont les documents de références pour la guide de prévention et pour la liste de rx dangereux?

A
  • Guide de manipulation sécuritaire des médicaments dangereux (de ASSTSAS)
  • NIOSH
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

QSJ: élabore, organise, surveille et délègue des tâches?

A

Pharmacien propriétaire

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

QSJ: coordonne les activités et rédige les procédures

A

Pharmacien désigné au soutien

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

QSJ: Exécuter ou superviser les préparations pour les patients, et remplir les registres de préparations

A

Pharmacien préparateur

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

QSJ: valider l’ordonnance, étiqueter et servir la préparation

A

Pharmacien dispensateur

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

Le personnel qui est assigné à la préparation doivent avoir la ________ appropriée.

A

formation

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

À quelle fréquence doit se faire l’évaluation pour maintenir les compétence de préparation magistrales non stériles?

A

Annuellement

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Concernant les politiques et procédures pour la préparation des magistrales non stériles:

Obligatoire?:
Approbation par:
Fréquence:

A

Obligatoire?: oui
Approbation par: pharmacien désigné au soutien
Fréquence: aux 3 ans

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

Les politiques et procédures concernent:

A
  • Obligations du personnel
  • Formation
  • Délégation
  • Équipement
  • Contrôle de qualité
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

Combien de catégories de préparation magistrale non stérile?

A

3

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

Les catégories sont établies selon quels 4 facteurs?

A
  • Complexité
  • Risques associés
  • Nature des ingrédients
  • Quantité d’ingrédient
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

Quels sont les documents de référence pour:

Médicaments dangereux:
Matières dangereuses:

A

Médicaments dangereux: NIOSH
Matières dangereuses: SIMDUT

25
Q

Caractéristiques de catégories 1:

Complexité:
Instrument:
Précautions:
Autres (2):

A

Complexité: technique simple
Instrument: de base
Précautions: normales
Autres:
- Exclut les rx cytotoxiques et matières dangereux très irritants
- <50x dose adulte unitaire d’un rx dangereux ou matière dangereuse

26
Q

Caractéristiques de catégories 2:

Complexité:
Instrument:
Précautions:
Autres:

A

Complexité: technique particulière
Instrument: spécialisée
Précautions: normales
Autres:
- Exclut les rx cytotoxiques et matières dangereux très irritants
- >50x dose adulte unitaire d’un rx dangereux ou matière dangereus

27
Q

Caractéristiques de catégorie 3:

Ingrédient:
Instrument:
Précautions:

A

Ingrédient: rx cytotoxiques
Instrument: hotte
Précautions: exigences élevées

28
Q

QSJ: schéma pour guide le pharmacien dans le choix de la catégorie de préparation magistrale non stérile?

A

Algorithm décisionnel

29
Q

Consignes généraux pour l’habillement et le comportement du personnel (6)?

Ongles:
Cheveux:
Bijoux:
Gomme:
Maladie respiratoire/peau:
Vêtements:

A

Ongles: vrais et courts
Cheveux: attachés
Bijoux: non
Gomme: non
Maladie respiratoire/peau: s’abstenir
Vêtements: appropriés

30
Q

Quels sont les équipement obligatoires pour les préparation magistrales non stériles (5)?

A
  • Sarrau réservé
  • Bonnet et couvre-barbe
  • Gants
  • Masque
  • Lunettes
31
Q

VF: le sarrau réservé aux préparation magistrales non stériles doit être changé dès que souillé.

A

VRAI

32
Q

La pharmacie doit avoir un aire de préparation _______ pour les préparations magistrales non stériles.

A

Distinct

33
Q

Installations nécessaires pour catégorie 1:

A
  • Réservé pour catégorie 1 et reconstitutions
  • Délimitation physique
  • Évier en acier inoxydable
34
Q

Installations nécessaires pour catégorie 2:

A
  • Réservé pour catégorie 1 ou 2
  • Salle fermée, ventilée et séparée
  • Évier en acide inoxydable à usage exclusif
35
Q

Installations nécessaires pour catégorie 3:

A
  • Salle fermée à pression négative
  • Hotte chimique
  • Évier en acide inoxydable à usage exclusif
36
Q

Aménagement physique des installations devrait éviter la contamination ______, ne pas avoir de ______ ______ inutile et être bien ______.

A
  • croisée
  • surface horizontale
  • éclairée
37
Q

VF: seulement les tapis-anti fatigue peuvent être présent dans l’aire de préparation?

A

FAUX

aucun tapis

38
Q

La surface des aires de préparation sont en acide inoxydable car c’est un matériel _______ et _______.

A
  • Non réactif
  • Non absorbante
39
Q

Fréquence des suivants quand-t-aux balances:

Vérification avec poids certifiés:
Étalonnage:

A

Vérification avec poids certifiés:
- quotidiennement
- si frappé
Étalonnage:
-annuellement

40
Q

Les poids certifiés doivent être certifiés _________ et manipulé avec des _______.

A
  • annuellement
  • gants non poudrés
41
Q

Fréquence de certification des hottes chimiques?

A

Biannuelle (2x/an)

42
Q

QSJ: instructions pour exécution d’une préparation magistrale non stérile?

A

Fiche maitresse

43
Q

QSJ: informations sur la préparation effectuée (ex: # de lot, expiration)

A

Registre de préparations

44
Q

L’eau dans le préparations magistrales non stériles:

-Type:
- Conservation:

A
  • Type: déminéralisée ou distillée USP
  • Conservation: 30 jours au frigo
45
Q

Définition de stabilité:

A

durée durant laquelle la préparation conserve ses propriétés initiales

46
Q

Les préparations magistrales non stériles doivent être préparées pour usage _______, entreposage de ______ durée et en vertu d’une _________.

A
  • immédiate
  • courte
  • ordonnance
47
Q

DLU pour les préparations magistrales:

A

La moindre entre:
- littérature de la stabilité du PA
- selon fabricant

48
Q

Les outils utilisés pour l’entretien des préparations de catégorie 1:

Réservé ou non ?:
Réutilisable ou jetable?:

A

Réservé ou non ?:
-non
Réutilisable ou jetable?:
-réutilisable

49
Q

Les outils utilisés pour l’entretien des préparations de catégorie 2:

Réservé ou non ?:
Réutilisable ou jetable?:

A

Réservé ou non ?:
- réservé
Réutilisable ou jetable?:
- réutilisable

50
Q

Les outils utilisés pour l’entretien des préparations de catégorie 3:

Réservé ou non ?:
Réutilisable ou jetable?:

A

Réservé ou non ?: réservé
Réutilisable ou jetable?: jetable

51
Q

Caractéristique de conditionnement adéquat (3)?

A
  • Conforme au standards USP
  • verre (non-réactif)
  • Fermer hermétiquement
52
Q

Peut-t-on servir une préparation magistrale non stérile s’il existe une forme commercialisée?

A

Non, sauf exceptions

53
Q

Quelles sont les exceptions qui permettrait de servir une magistrale même si un produit commercialisé existe (3) ?

A
  • Allergie ou intolerence
  • BO
  • enjeu éthique de prix (jugement professionnel)
54
Q

VF: le pharmacien dispensateur doit remplacer l’étiquette du pharmacien préparateur

A

FAUX

Les 2 étiquettes doivent être présent

55
Q

L’emballage des préparations magistrales non stérile doivent assurer la ______ et _______.

A

Stabilité
Sécurité

56
Q

Les magistrales contenant un produit dangereux doivent être dans des contenants ______.

A

rigide

57
Q

Contrôle de qualité des équipements:

Avant 1er utilisation:
Quotidien:
Annuel:
Biannuel (2x/an):

A

Avant 1er utilisation: cylindres
Quotidien: cylindres et balances
Annuel: balances et thermomètres
Biannuel (2x/an): hottes

58
Q

Les éléments de contrôle de qualité des préparations

Avant:
Après:

A

Avant: vérifier chaque ingrédient
Après: vérifier préparation

59
Q

Contrôle de qualité du personnel qui prépare les magistrales devrait se faire _______.

A

Annuellement

PHA-1016: Produits non stériles (4 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions