cours 1 Flashcards
Définie pharmacologie
- Science des médicaments ou des substances
- S’intéresse à l’interaction entre du matériel vivant (cellules,
animaux, humains) et du matériel chimique / biochimique
Définie psychopharmacologie
Étude des médicaments / substances qui ont un effet sur « la psyché » (perceptions, sensations, humeur, cognition, etc.) et le cerveau
C’est quoi la pharmacodynamique ?
L’effet de la pills sur la personne
AKA
Comment le principe actif agit sur le vivant
C’est quoi la pharmacocinétique ?
L’effet du corps de la personne SUR la pills
AKA
Comment le vivant agit sur le principe actif
Quand on parle de principe actif, on parle de quoi ?
psychotrope / médicament / substances / drogues / molécules / etc.
La pharmacodynamique concerne 4 affaires. Lesquelles ? (diapo 11)
- Mécanismes d’action ;
- Indications ;
- Contre- indications ;
- Effets secondaires / effets indésirables ou adverses
La pharmacocinétique concerne 3 affaires. Lesquelles (diapo 12)
- Notions de biodisponibilité ;
- Notions de demi-vie ;
- Notions d’interactions médicamenteuses
À quand remonte les premiers écrits qu’on pourrait caractériser de “pharmacologiques” (diapo 15)
L’Antiquité Grecque yoyoyo
Quand est-ce le premier recueil de médicament ? Et c’est quoi son nom (sait-on jamais)
15e et 16e siècle. Ça s’appelait Codex Medicamentarius Parisiensis.
Quand les connaissances en bio et en chimie se sont elles surtout développées ?
19e et 20e siècle
L’année de la découverte des anesthésiques locaux ?
1901
L’année de la découverte des antibiotiques ?
1935
L’année de la découverte des corticostéroïdes ?
1948
Pourquoi les premiers traitements pharmaco ont été testés initialement ? (1)
Et ça permis d’amener quoi ? (2)
1 : Pour aider et calmer les soldats revenus du front qui vivaient avec diverses conséquences de leur expérience à la guerre (on parle ici de traumatisme craniocérébral, dépression et troubles affectifs, PTSD, douleur chronique)
2 : les premiers antipsychotiques (1952) et les premiers antidépresseurs (1962)
Qu’est-ce qui a mené à la découverte des premiers antipsychotiques et antidépresseurs ?
Les tests qu’on a fait sur les soldats revenus du front qui vivaient avec diverses conséquences de leur expérience à la guerre
Quand on a découvert les antipsychotiques ET les antidépresseurs ? (deux dates)
1952 et 1962
The Food and Drug Administration (FDA) et Santé Canada sont responsables de quoi ?
PROTECTION de la santé publique en s’assurant de la SÉCURITÉ de l’EFFICACITÉ de :
drogues pour humains et animaux (1), produits bio (2), dispositifs médicaux (pourquoi on prescrirait CE rx ; 3), denrées alimentaires (4), cosmétiques (5), produits émetteurs de radiations (6).
VRAI OU FAUX : la FDA n’a pas d’équivalent au Canada.
FAUX : l’équivalent c’est Santé Canada (!!!)
FDA a été créé dans une optique de ___________ et de _____________ (pas écrit directement dans les diapos. Point abordé dans le coin de diapo 19)
Optique de qualité et de pureté.
PAS DANS LES OBJECTIFS DU COURS
FDA vient historiquement d’une association de quel.le.s professionnel.le.s ? (pas écrit directement dans les diapos. Point abordé dans le coin de diapo 19)
Par une gang de pharmacien.ne.s
Quels sont les critères d’approbation par FDA et Santé Canada ?
- SÉCURITÉ D’ABORD
- Efficacité (comment la démontrer ?)
- Efficience
Quel est le minimum requis pour démontrer le critère d’efficacité du FDA ? (diapo 20)
2 études adéquates de phase III bien contrôlées
AKA
2 études phase III avec devis de recherche randomisé, placebo-contrôlé, à double- insu (double aveugle) incluant > 1000 participants
Explique-moi la différence entre efficacité et efficience SVP.
Efficacité = capacité à produire un effet mesuré sur un / des tests à échelles objectives et bien spécifiques (1). Le rx est ici administré par équipe soignante (médecin, psychologue, neuropsychologue, infirmière, etc… ; 2).
Efficience = capacité à obtenir un changement significatif (efficacité) dans une situation de vie quotidienne (effet écologique de l’efficacité ; 1). Ici l’efficacité est remarquée et rapportée par le patient et/ou ses proches (2).
Je vulgariserais en disant que le premier est un ‘‘progrès’’ objectif (qui peut reposer sur un questionnaire subjectif mais standardisé) et le second un ‘‘progrès’’ plus subjectif (rapporté par la personne ou un.e proche)
Parle-moi des phases dans le processus de dev des rx. Combien de phases ? c’est quoi les buts ?
Phase 1 : on teste sur un petit groupe PATIENT.E.S VOLONTAIRES (20-100) pour la première fois.
Buts :
1. tolérabilité/sécurité/innocuité
2. étendue du dosage sécuritaire
3. identification effets secondaires
Phase 2 : le tx expérimental est donné à plus de PATIENT.E.S (100-500)
Buts :
1. sécurité/tolérabilité : approndie les effets secondaires et leur durée
2. efficacité : dose-réponse
Phase 3 : tx expérimental administrés à plus de PATIENT.E.S encore (1000 - 5000)
Buts :
1. Confirmer efficience et efficacité
2. Monitorer effets secondaires (qui est plus à risque de ressentir les effets sec)
3. étude comparative
Phase 4 : études post-marketing. Généraliser la validité du rx.
Buts :
1. Informations additionnelles (risques d’utilisation, bénéfices, utilisation optimale)
2. Administration à de vraies populations cliniques pour qui les critères d’exclusion sont abaissés.
À quelle phase les critères de sélection des participant.e.s sont fuck*** sévères ?
PHASE 1 (diapo 23)
VRAI OU FAUX : la phase III n’est pas toujours essentielle dans le dev. des rx. parce qu’elle sert principalement à évaluer l’efficience et ré-évaluer l’efficacité.
FAUX. TOUTES les étapes sont essentielles. Certes l’étape III est la première à laquelle l’efficience est abordée et elle comprend aussi le monitorage des effets secondaires et la comparaison entre la nouvelle rx et le golden standard. (diapo 23 et 25)
À quelle phase est-ce qu’on abaisse les critères d’exclusion dans le dev des rx ?
Phase IV (diapo 26). C’est là que la rx est testée sur de “vraie” population clinique.
VRAI OU FAUX : un rx peut être interdit APRÈS son approbation par la FDA mais seulement si la phase IV démontre des effets négatifs sur 10% de l’échantillon
FAUX (diapo 26). L’histoire du 10% est montée de toute pièce. Mais oui on peut interdire un rx APRÈS l’approbation évidemment.
Combien de personnes sont requises dans chacune des phases ?
Phase I : 20 à 100
Phase II : 100 à 500
Phase III : 1000 à 5000
Phase IV : mystère ??
À partir de quelle phase et avec quels critères la FDA / santé canada peuvent approuver une nouvelle mollécule ?
Après 2 études de phase III (donc 2 études randomisées, placebo-contrôle, à double aveugle) avec respectivement n > 1 000
C’est quoi l’importance du consentement ?
Avant de parler de prestation, c’est prescrit par la déontologie que le psy doit tenir compte des attentes et de la demande de la personne + de ses limites de ses compétences et de ses moyens.
Toujours avant d’entreprendre la prestation, le psy doit être transparent en lien avec :
- but, nature, pertinence, modalités (avantages et inconvénients), alternative, limites (1);
- possibilité de refuser ou d’arrêter (2);
- confidentialité et transmission des informations confidentielles (3).
DIAPO 31 et 32
En gros, le consentement peut avoir des effets sur la relation thérapeutique, l’adhérence au tx, les progrès en thérapie.
C’est quoi les obstacles à la prise de médication (4)
Administration du rx AVANT DE PRENDRE LA RX (1);
PHARMACOCYNÉTIQUE : Absorption, distribution, métabolisme et élimination (2);
PHARMACODYNAMIQUE : Interaction entre la médication et le corps (3);
Effet et réponse (4)
VRAI OU FAUX : le sexe et l’âge affecte l’obstacle 3 de la prise de médication, soit interaction entre la médication et le corps
FAUX (diapo 36). Ces variables sont présentées à l’obstacle 2 (qui eeeeest ?).
C’est quoi l’importance de la psychopharmacologie ?
Sensibiliser à la fréquence de différents rx et leurs effets potentiels
sensibiliser à l’interaction entre les problèmes de santé physique et santé mentale
étayer réflexion sur l’utilisation des substances
pour pouvoir donner des info à nos futurs patients
Nomme quelques barrières à la prise d’une rx
- La personne prend-elle la rx de la bonne manière ? (prob cognitif, mal compris?)
- Interactions médicamenteuses (la personne prend des produits naturels qui peuvent changer les effets de la rx p. ex)
3.
VRAI OU FAUX : Les médicaments, ça sert à « masquer » les symptômes, on ne peut pas cerner et traiter le vrai problème. Les médicaments produisent une forme de bien-être artificiel.
FAUX. dans les faits, quand on parle de rétablir un équilibre neuropsychologique on veut ramener à la «normale».
VRAI OU FAUX : Tous les problèmes psychiatriques pourraient être réglés avec la bonne molécule au bon dosage.
FAUX, mais ça peut être vrai dans certaines conditions.
Les changements dans les habitudes de vie comme la diète et l’exercice physique sont plus efficaces que la médication.
FAUX
