Comité de investigación Flashcards
Definición de comité de investigación y función
- Órgano autónomo, institucional, interdisciplinario,
plural y de carácter consultivo para evaluar y dictaminar los protocolos de
investigación. - Evaluar, aprobar y vigilar la calidad técnica y el mérito científico del
protocolo de investigación.
Artículos que establecen la obligatoriedad de crear comités de investigación
Artículos 41 Bis y 98 de la Ley General de Salud
Integrantes del comité de investigación
- Presidente
- Secretario
- Vocales (Representantes de área)
- Invitados externos (Científicos, filósofos, humanistas)
Objetivos Generales
- CUMPLIR CON LA LEY
GENERAL DE SALUD EN
MATERIA DE INVESTIGACIÓN - VIGILAR EL CUMPLIMIENTO DE LA NOM-012-SSA3-2012.
- QUE LOS PROTOCOLOS DE
INVESTIGACIÓN APROBADOS
SEAN DE ALTA
CALIDAD. - APLICAR LA NORMATIVIDAD Y
LOS CONTENIDOS ÉTICOS Y
AUXILIAR A LOS INVESTIGADORES PARA LA
REALIZACIÓN DE ESTUDIOS.
PROCESOS Y EVALUACIÓN DE PROTOCOLOS
- Comité de Investigación sesionará de forma conjunta con el
Comité de Ética en Investigación. - Protocolos de investigación son discutidos para evaluar y
mejorar las actividades de prevención dentro de la unidad. - Protocolos donde se involucren humanos para la investigación
deberán contar con la Carta de Consentimiento. - Población del estudio sean menores, los Comités podrán decidir si
es necesaria la aplicación de la Carta de Asentimiento. - En acta de cada sesión, las observaciones, sugerencias y
requerimientos para cada protocolo evaluado serán descritos. - Decisiones tomadas consenso, sí no se llega a este, la decisión será
por mayoría, sí hay empate el Presidente voto desempate según el
tipo de conflicto.
Objetivo del comité de investigación.
Que las investigaciones sean éticamente responsables, técnicamente viables y relevantes, promoviendo la transparencia y el respeto por los derechos humanos.
Diferencias con comité de ética
Función principal:
CI- Evaluar calidad, técnica y viabilidad científica
CE- Proteger derechos y bienestar de participantes.
Enfoque:
CI- Metodológico y científico CE- Ético legal
Composición:
CI- Investigadores y expertos en diversas áreas
CE- Profesionales interdisciplinarios, incluyendo ética
Objetivos:
CI- Asegurar diseño adecuado al estudio
CE- Asegurar cumplimiento ético
