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produits stériles > chapitre 2 conditionnement > Flashcards

chapitre 2 conditionnement Flashcards

1
Q

quelles sont les caractéristiques nécessaires aux contenants pour produits stériles

A
  • stériles
  • sans particules
  • sans pyrogènes
  • ne doivent pas interagir avec le produit
  • doivent permettre une inspection visuelle du contenu
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Q

quel est l’avantage du verre

A

plus inerte que le plastique

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3
Q

quels sont les 3 problèmes du plastique

A
  • perméabilité aux vapeurs et autres molécules vers l’extérieur et vice et versa
  • libération du constituant du plastique dans la préparation
  • adsorption du rx dans le plastique
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4
Q

quels sont les types de contenant adaptés aux petits volumes

A
  • ampoule
  • fiole (unidose ou multidoses)
  • seringues préremplies
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5
Q

qu’est-ce qui permet de savoir si une ampoule a été préentaillée

A

bande de couleur au col ou à la tête

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6
Q

quels sont els avantages des ampoules

A
  • utile pour rx qui ne sont pas compatibles avec le caoutchouc ou le plastique
  • utile pour petits volumes difficile à prélever d’une fiole
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7
Q

quels sont les désavantages des ampoules

A
  • fragilité et difficulté à ouvrir
  • contamination par les particules de verre lors de l’ouverture
  • moins de flexibilité de dosage que les fioles
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8
Q

qu’est-ce qu’on devrait utiliser avec une ampoule

A

un filtre à particules (5um) lors du prélèvement

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9
Q

comment sont fermées les fioles

A

bouchon de caoutchouc et bande d’aluminium

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10
Q

quelle est la particularité des fioles multidoses

A

contiennent des agents de conservation

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11
Q

quels sont les avantages des fioles

A
  • absence de contamination par particules de verre
  • diminution des pertes (fioles multidoses)
  • plus grande flexibilité de dosage
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12
Q

quels sont les désavantages des fioles

A
  • équilibre des pressions nécessaires lors prélèvement
  • possibilité d’introduire caoutchouc lors de la ponction
  • métal protecteur peut causer des coupures
  • agent préservatif (risque d’incompatibilité) dans fioles multidoses
  • perte étanchéité du caoutchouc après prélèvements répétés (fioles multidoses)
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13
Q

qu’est-ce qu’une fiole tip off

A

on doit enlever complètement le bouchon (devient un système ouvert donc pas besoin équilibre pression)

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14
Q

quels sont les avantages des fioles prêtes à mélanger

A
  • diluant à même la fiole
  • rapide
  • un seul contenant pour les médicaments instables
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15
Q

quels sont les avantages des seringues préremplies

A

diminution des manipulations
stérilité assurée
facilité d’administration
diminution risque d’erreur lors de la préparation

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16
Q

quel est le désavantages des seringues préremplies

A

cout plus élevé

17
Q

dans quels contenants peut on conditionner de grands volumes

A
  • bouteilles de verre

- sac de plastique (solutés et mini sacs)

18
Q

avec quoi faut il utiliser une bouteille de verre

A

un perfuseur (tubulure) avec prise d’aire pour la ventiler

19
Q

quels sont les avantages des bouteilles de verre

A
  • rx incompatibles avec le plastique
  • protège les solutions contre l’introduction de produits liposolubles provenant du contenant
  • lecture du volume restant plus facile
20
Q

quels sont les désavantages des bouteilles de verre

A
  • risque de bris lors du transport et de la manipulation
  • espace plus grand pour entreposage et élimination
  • cout supérieur
  • possibilité d’introduire caoutchouc lors des ponctions
  • perfuseur pour ventiler nécessaire
21
Q

quelle est la matière la plus utilisée dans la fabrication de sac de plastique

A

PVC

22
Q

quels solutés contiennent généralement les sacs de plastique

A

dextrose
NaCl
combinaison des 2

23
Q

quels sont les avantages des sacs de plastique

A

plus légers
plus résistants
facilité entreposage et élimination
pas besoin de ventiler

24
Q

quels sont les désavantages des sacs de plastique

A
  • perméabilité
  • libération de certains constituants
  • réactions chimiques et physiques
25
Q

quel est le problème avec la perméabilité

A

perte de liquide par évaporation et donc augmentation de la concentration

26
Q

qu’est-ce qui peut limiter les problèmes causés par la perméabilité du plastique

A

utilisation d’une 2e enveloppe de plastique

27
Q

si la période de stabilité maximale n’est pas indiquée, que devrait on considérer avec les sacs de plastique

A

7 jours de stabilité

28
Q

quelle est la principale particule libérée par les sacs de plastique

A

DHEP

29
Q

quels sont les facteurs qui influencent la libération de DHEP

A

température
temps de contact
nature lipophilique de la solution

30
Q

quels sont les risques du DHEP

A

hépatotoxicité

effets négatifs sur développement système reproducteur et production de sperme

31
Q

quelles sont les recommandations de santé canada par rapport aux sacs de plastique

A

pour les nouveaux-nés, nourrissons, patients subissant chirurgie cardiaque, exsanguino transfusion ou oxygénation extracorporelle ou nutrition parentérale ou médicaments très lipophiles:

  • éviter sacs et perfuseurs contenant DHEP
  • choisir dispositifs ne contenant pas de DHEP ou limitant sa libération
  • poursuivre de façon urgente la recherche pour déterminer l’innocuité des autres matériaux proposés en remplacement
32
Q

quelles sont els réactions chimiques et physiques pouvant arriver dans les sacs de plastique

A

adsorption

absorption

33
Q

qu’est-ce que l’adsorption

A

fixation du rx au plastique

rapide, saturable et réversible

34
Q

qu’est-ce que l’absorption

A

captation d’un rx par le plastique

lent, continu et selon le processus de diffusion

35
Q

qu’est-ce qu’on doit faire lorsqu’on donne un sac de plastique

A

s’assurer de bien mélanger en inversant le sac avant l’utilisation
faire une inspection visuelle (mais visibilité plus faible)

36
Q

quelles sont les indications des solutés

A

hydratation
correction d’un déficit en liquide extra cellulaire
solution de base pour admin IV de rx

37
Q

quel est le soluté le plus utilisé pour l’admin de rx dans des mini sacs, réservoirs élastomériques et autres

A

NaCl

ensuite dextrose

38
Q

qu’est-ce qui limite l’utilisation des sacs sans PVC

A

cout plus élevé

produits stériles (4 decks)

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