chapitre 2 conditionnement Flashcards
quelles sont les caractéristiques nécessaires aux contenants pour produits stériles
- stériles
- sans particules
- sans pyrogènes
- ne doivent pas interagir avec le produit
- doivent permettre une inspection visuelle du contenu
quel est l’avantage du verre
plus inerte que le plastique
quels sont les 3 problèmes du plastique
- perméabilité aux vapeurs et autres molécules vers l’extérieur et vice et versa
- libération du constituant du plastique dans la préparation
- adsorption du rx dans le plastique
quels sont les types de contenant adaptés aux petits volumes
- ampoule
- fiole (unidose ou multidoses)
- seringues préremplies
qu’est-ce qui permet de savoir si une ampoule a été préentaillée
bande de couleur au col ou à la tête
quels sont els avantages des ampoules
- utile pour rx qui ne sont pas compatibles avec le caoutchouc ou le plastique
- utile pour petits volumes difficile à prélever d’une fiole
quels sont les désavantages des ampoules
- fragilité et difficulté à ouvrir
- contamination par les particules de verre lors de l’ouverture
- moins de flexibilité de dosage que les fioles
qu’est-ce qu’on devrait utiliser avec une ampoule
un filtre à particules (5um) lors du prélèvement
comment sont fermées les fioles
bouchon de caoutchouc et bande d’aluminium
quelle est la particularité des fioles multidoses
contiennent des agents de conservation
quels sont les avantages des fioles
- absence de contamination par particules de verre
- diminution des pertes (fioles multidoses)
- plus grande flexibilité de dosage
quels sont les désavantages des fioles
- équilibre des pressions nécessaires lors prélèvement
- possibilité d’introduire caoutchouc lors de la ponction
- métal protecteur peut causer des coupures
- agent préservatif (risque d’incompatibilité) dans fioles multidoses
- perte étanchéité du caoutchouc après prélèvements répétés (fioles multidoses)
qu’est-ce qu’une fiole tip off
on doit enlever complètement le bouchon (devient un système ouvert donc pas besoin équilibre pression)
quels sont les avantages des fioles prêtes à mélanger
- diluant à même la fiole
- rapide
- un seul contenant pour les médicaments instables
quels sont les avantages des seringues préremplies
diminution des manipulations
stérilité assurée
facilité d’administration
diminution risque d’erreur lors de la préparation
quel est le désavantages des seringues préremplies
cout plus élevé
dans quels contenants peut on conditionner de grands volumes
- bouteilles de verre
- sac de plastique (solutés et mini sacs)
avec quoi faut il utiliser une bouteille de verre
un perfuseur (tubulure) avec prise d’aire pour la ventiler
quels sont les avantages des bouteilles de verre
- rx incompatibles avec le plastique
- protège les solutions contre l’introduction de produits liposolubles provenant du contenant
- lecture du volume restant plus facile
quels sont les désavantages des bouteilles de verre
- risque de bris lors du transport et de la manipulation
- espace plus grand pour entreposage et élimination
- cout supérieur
- possibilité d’introduire caoutchouc lors des ponctions
- perfuseur pour ventiler nécessaire
quelle est la matière la plus utilisée dans la fabrication de sac de plastique
PVC
quels solutés contiennent généralement les sacs de plastique
dextrose
NaCl
combinaison des 2
quels sont les avantages des sacs de plastique
plus légers
plus résistants
facilité entreposage et élimination
pas besoin de ventiler
quels sont les désavantages des sacs de plastique
- perméabilité
- libération de certains constituants
- réactions chimiques et physiques
quel est le problème avec la perméabilité
perte de liquide par évaporation et donc augmentation de la concentration
qu’est-ce qui peut limiter les problèmes causés par la perméabilité du plastique
utilisation d’une 2e enveloppe de plastique
si la période de stabilité maximale n’est pas indiquée, que devrait on considérer avec les sacs de plastique
7 jours de stabilité
quelle est la principale particule libérée par les sacs de plastique
DHEP
quels sont les facteurs qui influencent la libération de DHEP
température
temps de contact
nature lipophilique de la solution
quels sont les risques du DHEP
hépatotoxicité
effets négatifs sur développement système reproducteur et production de sperme
quelles sont les recommandations de santé canada par rapport aux sacs de plastique
pour les nouveaux-nés, nourrissons, patients subissant chirurgie cardiaque, exsanguino transfusion ou oxygénation extracorporelle ou nutrition parentérale ou médicaments très lipophiles:
- éviter sacs et perfuseurs contenant DHEP
- choisir dispositifs ne contenant pas de DHEP ou limitant sa libération
- poursuivre de façon urgente la recherche pour déterminer l’innocuité des autres matériaux proposés en remplacement
quelles sont els réactions chimiques et physiques pouvant arriver dans les sacs de plastique
adsorption
absorption
qu’est-ce que l’adsorption
fixation du rx au plastique
rapide, saturable et réversible
qu’est-ce que l’absorption
captation d’un rx par le plastique
lent, continu et selon le processus de diffusion
qu’est-ce qu’on doit faire lorsqu’on donne un sac de plastique
s’assurer de bien mélanger en inversant le sac avant l’utilisation
faire une inspection visuelle (mais visibilité plus faible)
quelles sont les indications des solutés
hydratation
correction d’un déficit en liquide extra cellulaire
solution de base pour admin IV de rx
quel est le soluté le plus utilisé pour l’admin de rx dans des mini sacs, réservoirs élastomériques et autres
NaCl
ensuite dextrose
qu’est-ce qui limite l’utilisation des sacs sans PVC
cout plus élevé
