CC2 Flashcards
Définit la Notion de qualité
Produit/Service qui satisfait des besoins/exigences des utilisateurs/clients
Définit la Notion d’assurance qualité
Mesures prises pour assurer la qualité d’un produit
Discute de la phrase suivante: La qualité a un coût
Plus on approche la perfection de la qualité, plus c’est dispendieux (Sur-qualité). Un produit insatisfaisant entraîne un coût par son rejet. On se crée alors des seuils de tolérance afin de réduire les coût tout en maintenant une certaine qualité
Définit ce qu’est un indicateur. Que doit-il donner comme information
Il évalue quantitativement un phénomène. Il doit fournir des mesures exactes, être fiable, sensible, spécifique, donner les résultats d’une façon claire, simple et acceptable
Nomme les 3 différents paramètres à surveiller en assurance qualité
- L’environnement de production
- Le produit
- Les m-o, les milieux de culture, l’opérateur
Comment peut-on valider sa souche microbienne?
Faire croitre tous les germes (aérobies) totaux (DDGAT)
Faire croitre en milieu propice pour moisissures et levures (DMLT)
Quel est le nombre limite de repiquage acceptée par les banques de m-o
5
Comment peut-on valider la fertilité d’un milieu?
Faire un test avec témoin de 100 UFC(à partir d’une courbe étalon). Compter si on dénombre 100 UFC pour notre m-o d’intérêt. On tolère un facteur 2. Alors, un compte de 50 à 200 UFC est acceptable
Quel est le rôle de l’habillage dans les ZAC?
Empêcher la dissémination des m-o sur la peau des travailleur
Classe en ordre croissant de concentration bactérienne au niveau des sécrétions nasales, du cuir chevelu, du front et de la salive
Front < Cuir Chevelu < Sécrétions nasales < Salive
Nomme le principal type de bactéries sur la peau
Gram +: Staphylococcus
Comment maîtrisons nous le risque de contamination par l’Homme?
- Tenue de protection adaptée
- Formation du personnel
- Définition des règles
Comment appelle-t-on la grosse machinerie qui filtre l’air au plafond d’une ZAC?
Centrale traitement de l’air (CTA)
Vrai ou faux?
Le taux de transfert de germes sur gélose rodac (contact) est très faible. La présence d’une colonie sur ce type de gélose est très inquiétant, car si on a une colonie, on en a 100-1000 au final.
Vrai
Classez les ZAC en ordre de propreté de A à D
A est la plus propre (stérile), D est la moins propre
Que signifie ZAC?
Zone à Atmosphère Contrôlée
Dans quel sens la pression favorise-t-elle de déplacement de l’air dans le SAS? Pourquoi?
Du plus propre au moins propre pour éviter les contaminations
Pourquoi y a-t-il de moins en moins d’eau plus on avance vers la zone propre? Par quoi la remplace-t-on
Source de contamination, car les bactéries vont croître dans l’eau. L’alcool
Nomme les différents états d’occupation d’une salle. Dans quels état de salle est-il le mieux de faire des prélévements?
- Installation après construction (pas d’équipement/ pas de personnel en activité)
- Installation au repos (équipement/ pas de personnel en activité)
- Installation en activité (équipement/personnel en activité)
Comment effectuer des prélèvements particulaires?
- Par aspiration
- Par Sédimentation
- Géloses de contact
- Compteur optique
Vrai ou Faux? Il faut choisir les bons endroit dans une salle pour faire des prélèvements
Vrai
Nomme à quel genre d’analyse la Détection d’un germe et le Dénombrement d’un germe correspond? Pourquoi?
Détection d’un germe = qualitative, implique un enrichissement de l’échantillon
Dénombrement d’un germe = quantitatif, implique une absence d’enrichissement
Pour quel genre de germe une étape de revivification est-elle nécessaire préalable au dénombrement?
Les germes stressés
Définit les 4 paramètre de satisfaction
n: nb de prélèvement dans un échantillon (lot)
m: nombre maximal de m-o acceptable
M : seuil limite d’acceptabilité
C : nb de prélèvements qui peuvent se trouver entre m et M pour toujours conserver le lot comme acceptable
À quoi correspond la valeur de M si elle n’est pas donnée dans l’énoncé?
(10 x m)
Quels sont les 3 moyens de décrire la qualité d’un lot?
Satisfaisant, acceptable, insatisfaisant
Nomme quelques critères que l’habillage doit respecter
retenir les bactéries, ample (évite frottement), coutures à l’intérieur (accumulation de bactéries), textile synthétique, résiste aux agents chimiques
Nomme quelques pièces de l’habillage
Couvre cheveux/barbe, masque, sur-chaussures, blouse, lunettes, combinaison
Qu’est ce qui permet de qualifier du personnel comme qualifié en matière d’habillage?
Procédure d’habillage réalisée sans contaminer la tenue
Distingue les deux plans d’interprétation des résultats d’analyses
À 2 classe: satisfaisant ou insatisaisant.
À 3 classe: satis, insatis, ,acceptable
Distingue un désinfectant, un antiseptique et un antibiotique
Désinfectant: seulement utilisé sur surface inerte (USAGE EXTERNE)
Désinfectant: sur peau et sur surface inerte (USAGE EXTERNE)
Antibiotique: agent NATUREL que l’on peut l’ingérer et utiliser sur des surface (USAGE EXTERNE ET INTERNE)
Qu’est ce qu’un antibiotique?
Agent naturel non toxique pour l’Homme
Métabolite secondaire –> pas produit en phase de croissance
Empêche la croissance/tue des bactéries à une faible concentration