88 bis 103

Question 1

84. Welche Unterschiede bestehen allgemein zwischen einer Auditierung und einer Zertifizierung?(S195)

Answer 1

• Erstparteien-Audits = Durchführung des Audits durch einen Mitarbeiter der Organisation
• Zweitparteien-Audits = Durchführung des Audits durch einen Kunden (oder Personen im Auftrag des Kunden) der Organisation

-Drittparteien-Audits = Zertifizierung
Zertifizierung bedeutet, dass eine andere unabhängige Organisation das Audit durchführt.
Durchführung von externen unabhängigen Organisationen = Sicherstellen des QMS

Question 2

86. Welche Arten von Audits werden aus Sicht der Interessenpartner und in Bezug auf den Auditgegenstand unterschieden?(S196)

Answer 2

• Produktaudit, Zertifizierungsaudit(siehe auch S203 und Nr. 84)
  
  • Verfahrens-/Prozessaudit, Systemaudit

Question 3

87. Welches Dokument (Norm) enthält Empfehlungen für das Auditieren von Qualitäts- und/oder Umweltmanagementsystemen?(S199)

Answer 3

ISO 19011

Question 4

88. Welche Norm der ISO 9000-Reihe ist Grundlage der Zertifizierung eines QM-Systems?

Answer 4

ISO 9001

Question 5

89. Was sind W-Fragen und welche Bedeutung haben sie im Rahmen der Auditierung?(S.199)

Answer 5

Offene Frage (ist Grundsatz)(SO SOLLEN DIE W-FRAGEN GESTELLT WERDEN)
Wie ist … geregelt?
Wie ist … sichergestellt? (sicherstellen, ob der Mitarbeiter wirklich bescheid weiß)
Warum ist…?

Question 6

90. Was sind allgemeine Grundvoraussetzungen für die Durchführung von Qualitätsaudits?(S.???)

Answer 6

• ISO9001
  
  • Mindestanforderung->Vorhandensein von Nachweisdokumenten
  • Anforderung der Norm ISO 9001 und der eigenen festgelegten Ziele muss erfüllt sein
  • Dokument, in dem festgelegt ist, wie interne Audits durchgeführt werden

Question 7

91. In welchen Dokumenten werden die Auditfeststellungen bzw. die Auditergebnisse aufgezeichnet?

Answer 7

-Nachweisdokumente

Question 8

93. Durch wen werden im Allgemeinen normenkonforme Qualitätsmanagementsysteme, z.B. nach DIN EN ISO 9001, zertifiziert?(S205)

Answer 8

-DAkkS-deutsche Akkreditierungsstelle

Question 9

94. Welche allgemeinen Angaben können zur Gültigkeitsdauer eines Zertifikats für ein wirksames normenkonformes Qualitätsmanagementsystem gemacht werden?

Answer 9

-maximal 3 Jahre wenn jährliche Kontrollaudits/Überwachungsaudits erfolgen. Nach 3 Jahren muss das komplette System neu bewertet werden.

Question 10

95. Formulieren Sie 3 W-Fragen für das interne Audit für den Prozess …….…!(S200)

Answer 10

-siehe Fallbeispiel Prozessaudit(S.201)
z.B.
-ProzessLenkung fehlerhafter Produkte:
Wie werden fehlerhafte Produkte und solche die im Verdacht stehen fehlerhaft zu sein eindeutig als solche ausgewiesen?

Question 11

96. Was ist allgemein unter dem Begriff Wahrscheinlichkeit zu verstehen?

Answer 11

• Einstufung von Aussagen und Urteilen nach dem Grad der Gewissheit
  
  • Ist das Verhältnis der „günstigen Ereignisse“ zur Anzahl aller möglichen Ereignisse

Question 12

97. Welche Einflussfaktoren charakterisieren die Verfügbarkeit als zusammenfassenden Ausdruck für die Zuverlässigkeit?

Answer 12

Instandhaltbarkeit, (Instandhaltbarkeitsbereitschaft)
Funktionsfähigkeit
VerfügbarkeitQuotient aus mittleren Ausfallabstand und der gesamten Betrachtungszeit

Question 13

98. Was ist unter dem Begriff Zuverlässigkeitsmanagement zu verstehen?

Answer 13

• Aufeinander abgestimmte Tätigkeiten zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich Zuverlässigkeit
  
  • Zuverlässigkeit = Funktionalität pro Zeit

Question 14

99. Welchen Sachverhalt weist die Kenngröße MTBF aus?

Answer 14

• MTBF-Mean Time Between Failure
  
  • mittlere Betriebsdauer zwischen Ausfällen
• mittlerer Ausfallabstand

Question 15

100. Nennen Sie mindestens zwei mathematische Modelle zur Beschreibung des Ausfallverhaltens von technischen Objekten?

Answer 15

• Weibull-Verteilung(Lebensdauerverteilung)
  
  • Normalverteilung,
• Exponentialverteilung