2 - Randomisation et plans d'étude Flashcards
Les études RBCT limite quels types de biais?
Biais de Sélection
Biais de suivie
La randomisation permet de réduire quel biais?
Biais de sélection
Dans quel type d’étude est-il impossible d’utiliser la randomisation en bloc?
Pour les études ouverte puisqu’on pourrais déduire le tx
Quels sont les 3 types de randomisation?
Simple
Bloc
Stratifié
les études mal randomisé ont tendance a surestimer ou sous-estimer les résultats?
Surestimer
Le contrôle permet de distinguer les effets fu traitement vs quels facteurs de confusion? (5)
1) Attentes du chercheur
2) Traitements concomitants
3) Évolution naturelle de la maladie
4) Régréssion à la moyenne
5) Effet placebo
Quels sont les 5 types de contrôle utilisé dans les études cliniques
1) Placebo
2) Abscence de tx
3) Dose-effet
4) Tx actif
5) Contrôle historique
Décrire le concept de régression à la moyenne
Phénomène statistique qui apparait lorsqu’on sélectionne à partir de paramètres particulier (ex PA)
Tendance spontané d’une moyenne de groupe de retourner à la vrai valeur avec le temps
Le double aveugle réduit quel biais?
Biais de mesures
Quel biais sont introduit par le simple aveugle?
De quels façons pourrait-on les minimiser?
Biais d’information + facteurs subjectifs du chercheur
Quels mesures peuvent minimiser les biais dans les études de simple-aveugle/ouverte
1) Critères de jugement le moins subjectif possible
2) Suivie fait par un évaluateur en aveugle
3) Randomisation (pour ouverte)
Décrire le biais d’attrition
Lorsque les px quittent l’étude (ex : Études sur la chimio vs abscence de tx)
Quels sont les 5 grands plans d’étude clinique?
1) Parallèle à dose croissante
2) Parallèle à dose fixe
3) Parallèle séquentiel
4) Chassé-croisé
5) Factoriel
Le plan parallèle à dose croissante est surtout utile pour quel type d’étude?
Surtout en phase 1/2 pour innocuité / trouver la dose pour phase 3
Pour quel raison est-il nécessaire d’avoir un N plus élevé pour avoir des résultats statistiquement signification dans un étude parallèle à dose fixe?
Puisque la grande variabilité individuelle = grande variabilité inter-groupe
Quels sont les 2 avantages du plan parallèle séquentiel?
1) Réduit l’effet placebo
2) ↓ N pour même puissance statistique
Quels sont les 2 avantages du plan chasse-croisé?
1) ↓ N puisque sujet est son comparateur
2) ↓ Variabilité pcq on compare au même patient
Quels sont les désavantage du plan crossover?
1) biais d’attrition
2) Nécessite période de washout
Quels critères doivent être respecté lors d’une étude crossover?
1) Maladie qui évolue peu
2) Réponse doit se manifester entièrement à chaque période
3) Critères de jugements mesurable à chaque visite (pas d’évènements cliniques, guérison, mortalité)
Décrire le plan factoriel
Évalue 2 tx ou plus en même temps
