2 - Randomisation et plans d'étude

Question 1

Les études RBCT limite quels types de biais?

Answer 1

Biais de Sélection

Biais de suivie

Question 2

La randomisation permet de réduire quel biais?

Answer 2

Biais de sélection

Question 3

Dans quel type d’étude est-il impossible d’utiliser la randomisation en bloc?

Answer 3

Pour les études ouverte puisqu’on pourrais déduire le tx

Question 4

Quels sont les 3 types de randomisation?

Answer 4

Simple

Bloc

Stratifié

Question 5

les études mal randomisé ont tendance a surestimer ou sous-estimer les résultats?

Answer 5

Surestimer

Question 6

Le contrôle permet de distinguer les effets fu traitement vs quels facteurs de confusion? (5)

Answer 6

1) Attentes du chercheur
2) Traitements concomitants
3) Évolution naturelle de la maladie
4) Régréssion à la moyenne
5) Effet placebo

Question 7

Quels sont les 5 types de contrôle utilisé dans les études cliniques

Answer 7

1) Placebo
2) Abscence de tx
3) Dose-effet
4) Tx actif
5) Contrôle historique

Question 8

Décrire le concept de régression à la moyenne

Answer 8

Phénomène statistique qui apparait lorsqu’on sélectionne à partir de paramètres particulier (ex PA)

Tendance spontané d’une moyenne de groupe de retourner à la vrai valeur avec le temps

Question 9

Le double aveugle réduit quel biais?

Answer 9

Biais de mesures

Question 10

Quel biais sont introduit par le simple aveugle?

De quels façons pourrait-on les minimiser?

Answer 10

Biais d’information + facteurs subjectifs du chercheur

Question 11

Quels mesures peuvent minimiser les biais dans les études de simple-aveugle/ouverte

Answer 11

1) Critères de jugement le moins subjectif possible
2) Suivie fait par un évaluateur en aveugle
3) Randomisation (pour ouverte)

Question 12

Décrire le biais d’attrition

Answer 12

Lorsque les px quittent l’étude (ex : Études sur la chimio vs abscence de tx)

Question 13

Quels sont les 5 grands plans d’étude clinique?

Answer 13

1) Parallèle à dose croissante
2) Parallèle à dose fixe
3) Parallèle séquentiel
4) Chassé-croisé
5) Factoriel

Question 14

Le plan parallèle à dose croissante est surtout utile pour quel type d’étude?

Answer 14

Surtout en phase 1/2 pour innocuité / trouver la dose pour phase 3

Question 15

Pour quel raison est-il nécessaire d’avoir un N plus élevé pour avoir des résultats statistiquement signification dans un étude parallèle à dose fixe?

Answer 15

Puisque la grande variabilité individuelle = grande variabilité inter-groupe

Question 16

Quels sont les 2 avantages du plan parallèle séquentiel?

Answer 16

1) Réduit l’effet placebo

2) ↓ N pour même puissance statistique

Question 17

Quels sont les 2 avantages du plan chasse-croisé?

Answer 17

1) ↓ N puisque sujet est son comparateur

2) ↓ Variabilité pcq on compare au même patient

Question 18

Quels sont les désavantage du plan crossover?

Answer 18

1) biais d’attrition

2) Nécessite période de washout

Question 19

Quels critères doivent être respecté lors d’une étude crossover?

Answer 19

1) Maladie qui évolue peu
2) Réponse doit se manifester entièrement à chaque période
3) Critères de jugements mesurable à chaque visite (pas d’évènements cliniques, guérison, mortalité)

Question 20

Décrire le plan factoriel

Answer 20

Évalue 2 tx ou plus en même temps