Wetgeving en Cascade

Question 1

VO 2019/6

Answer 1

cascaderegeling

Question 2

GD cascade stappen

Answer 2

1. diergeneesmiddel voor andere diersoort / indicatie in NL of andere EU lidstaat
2. Humaan middel
3. Ex-tempore (magistrale bereiding)
4. Derde land voor zelfde diersoort en zelfde indicatie, m.u.v. vaccins

Question 3

Wat is een belangrijke randvoorwaarde voor de cascaderegeling voor landbouwhuisdieren?

Answer 3

alleen geneesmiddelen met een MRL mogen gebruikt worden

Question 4

Stappen cascade voedselproducerende dieren

Answer 4

1. Diergeneesmiddel voor ander voedselproducerende diersoort / indicatie in NL of andere EU lidstaat
2. Diergeneesmiddel voor GD met zelfde indicatie in NL
3. Humaan middel
4. Ex tempore
5. Derde land voor zelfde diersoort en indicatie, m.u.v. vaccin

Question 5

Wachttijd vlees en afval voedselproducerende zoogdieren en pluimvee regels:

Answer 5

1. langste wachttijd in bijsluiter x 1.5
2. 28 dagen indien geen vergunning geneesmiddel voor voedselproducerende dieren
3. 1 dag indien wachttijd van 0 dagen en als het wordt gebruikt bij andere diersoort

Question 6

Wachttijd melk regels:

Answer 6

1. langste wachttijd in bijsluiter x1.5
2. 7 dagen indien geen vergunning voor geneesmiddel voor voedselproducerende dieren
3. 1 dag indien wachttijd 0 is

Question 7

Wachttijd eieren regels:

Answer 7

1. langste wachttijd in bijsluiter x1.5
2. 10 dagen indien geen vergunning voor geneesmiddel voor voedselproducerende dieren