Week 6 HC.2 Flashcards
Wat is een biological?
Een therapeutisch product van meer dan 40 aminozuren, gemaakt in levende systemen door genetische manipulatie van levende cellen. Het is niet chemisch gesynthetiseerd. Het productieproces kent variatie; er zijn geen identieke kopieën. Het is een heterogene mix van structureel gerelateerde isovormen.
Noem een aantal voorbeelden van biologicals.
- Recombinant eiwitten: insuline, EPO, groeihormoon
- Monoklonale antistoffen
- Fusie-eiwitten
- Vaccins
Wat waren de problemen bij de eerste biopharmaceuticals die uit dieren werden gehaald?
- Duur
- Kost veel tijd
- Lage effectiviteit
- Variatie in kwaliteit
- Immunogeniciteit
- Ethisch bedenkelijk
- Creutzfeldt-Jacob
- Hepatitis C
Waardoor wordt de vorm van het uiteindelijke eiwit (biological) bepaald?
Mutaties, RNA-splicing en posttranslationele modificaties (glycosylering)
Hoe ontstaan de variaties tussen biologicals?
- Fouten in de translatie
- Proteolytische klieving van eiwitten
- Opslagcondities
- Posttranslationele modificaties
Wat is een biosimilar?
Een biological met een vergelijkbare structuur, biologische functie, klinische effectiviteit en veiligheid als het originele product. Het zijn nagemaakte versies van biologicals en het productieproces verloopt tegenovergesteld.
Noem een aantal verschillen tussen biosimilars en biologicals
- Andere cellijnen
- Andere biochemische processen
- Verschillen in glycosylatie
Wat is de oorsprong van monoklonale antistoffen waarvan de naam eindigt op -momab?
100% muis, deze worden niet meer gebruikt
Wat is de oorsprong van monoklonale antistoffen waarvan de naam eindigt op -ximab?
25% muis, dit zijn chimeren
Wat is de oorsprong van monoklonale antistoffen waarvan de naam eindigt op -zumab?
5-10% muis, deze zijn gehumaniseerd
Wat is de oorsprong van monoklonale antistoffen waarvan de naam eindigt op -mumab?
0% muis, volledig humaan
Wat is de functie van de neonatale Fc-receptor?
Beschermt IgG tegen afbraak via de lysosomale route, waardoor de halfwaardetijd van IgG langer wordt (aantal weken).
