UA7 - Contrôles pharmaceutiques Flashcards
V/F : Les contrôles pharmaceutiques ne sont pas les mêmes en industrie, en officine et en hôpital.
Vrai
V/F : Le contrôle de la qualité se définit uniquement par des tests chimiques des substances actives et des formulations
Faux
V/F : Il est facile d’effectuer les mêmes contrôles en officine qu’en industrie
Faux
V/F : Les formulations magistrales d’officine et d’hôpital n’ont pas besoin des mêmes contrôles que les formulations industrielles
Vrai
V/F : Pour un comprimé ou une capsule les seuls contrôles qu’on retrouve dans un certificat d’analyse sont la désintégration, la friabilité, la solubilité et la dissolution.
Faux
V/F : Les médicaments génériques ont démontré des critères de bioéquivalence par rapport aux innovateurs donc devraient agir de la même façon que les innovateurs
Vrai
V/F : Le générique est moins cher que l’innovateur, il est donc forcément moins efficace.
Faux
V/F : Prendre le générique, il est moins cher que l’innovateur mais devrait te soulager de la même façon.
Vrai
Plusieurs médicaments génériques et innovateurs existent pour apaiser les symptômes, ils devraient théoriquement tous t’aider.
Vrai
V/F : Il est reconnu que les génériques n’ont aucune contrôles de qualité et sont directement commercialisés, donc je te recommande l’innovateur
Faux
V/F : Un générique contient les mêmes excipients que l’innovateur.
Faux
V/F : Un générique doit avoir une Cmax et une AUC à l’intérieur d’un ratio de 80-125.
Vrai
V/F : Deux profils de dissolution superposés indiquent une bioéquivalence entre un médicament générique et innovateur.
Faux
V/F : Pour être mis sur le marché, un troisième médicament générique est testé en bioéquivalence par rapport au deuxième générique.
Faux
V/F : Le coût et le temps de développement d’un médicament biosimilaire est le même que celui d’un médicament générique.
Faux
V/F : Les études cliniques pour un médicament biosimilaire ne sont pas requises.
Faux
