terminologie

Question 1

Qu’est-ce qu’un groupe témoin ou groupe contrôle?

Answer 1

Celui qui recevra le placébo ou un traitement standard

Question 2

Qu’est-ce que veut dire randomisation?

Answer 2

répartition aléatoire (chaque patient reçoit un traitement au hasard entre les 2 groupes)

Question 3

Qu’est-ce qu’une étude transversale?

Answer 3

étude dans une population donnée à un moment donné

Question 4

Qu’est-ce qu’un groupe intervention ou Groupe expérimental?

Answer 4

celui qui reçoit le nouveau traitement

Question 5

qu’est-ce qu’une étude rétrospective?

Answer 5

c’est une étude de ce qui s’est passé dans le passé (on prend les anciens dossiers de patients pour faire l’étude)

Question 6

Qu’est ce qu’une étude prospective?

Answer 6

c’est une étude que l’on fait nos recherches à partir de maintenant et que l’on continue dans le futur.

Question 7

Qu’est ce qu’une étude ouverte ou sans insu

Answer 7

les patients et les investigateurs savent quel produit est administré

Question 8

Qu’est ce qu’une étude simple insu/simple aveugle?

Answer 8

les patients ne savent pas quel produit est administré, mais les investigateurs oui

Question 9

Qu’est ce qu’une étude double insu/double aveugle

Answer 9

personne ne sait quel produit est administré (moins de risque d’introduire des biais dans l’étude)

Question 10

Qu’est ce qu’un biais?

Answer 10

lorsque la différence observée à la fin de l’étude entre les 2 groupes n’est pas due à la molécule étudiée

Question 11

Qu’est ce qu’un biais de sélection?

Answer 11

lors du recrutement, lorsque l’échantillon n’est pas représentatif de la population atteinte de la maladie

Question 12

Qu’est ce qu’un biais d’information?

Answer 12

lié à la mesure des variables de l’étude (absence de critères diagnostics uniformes pour évaluer la maladie

Question 13

Qu’est ce qu’un biais de confusion?

Answer 13

lié à la présence de facteurs associés à la foi à la maladie et à la fois aux facteurs d’exposition. (peut créer une association ou masquer une association qui existe)

Question 14

Qu’est ce qu’un biais de détection?

Answer 14

lié aux différences entre les deux groupes comparés quant à la façon dont les résultats sont déterminés

Question 15

Qu’est ce qu’un biais d’attrition?

Answer 15

liés aux différences entre les 2 groupes initiaux et finaux du fait que certains patients ne terminent pas les études

Question 16

Qu’est ce que veut dire «médicament concomitant» dans une étude clinique?

Answer 16

tout médicament pris par le patient autres que ceux qui sont inclus dans l’étude

Question 17

Qu’est ce qu’un protocole de recherche?

Answer 17

c’est un document rédigé par les chercheurs qui décrit les phases d’une étude de recherche (rédigé au futur). c’est un guide dictant les règles de conduite des chercheurs pendant tout le déroulement de l’étude et ce dans tous les sites où l’étude se déroule)

Question 18

Quelles sont les parties essentielles du protocole de recherche?

Answer 18

titre de l’étude
introduction
problématique
état des connaissances
objectifs de l’étude
méthodologie
considérations éthiques
pertinence/états des résultats
calendrier de l’étude
budget de l’étude
conflits d’intérêts
annexes

Question 19

Qu’est-ce que l’on retrouve dans l’introduction?

Answer 19

description générale du contexte de la recherche

Question 20

Qu’est-ce que l’on retrouve dans la problématique?

Answer 20

la définition du problème et l’explication de l’importance du sujet

Question 21

Qu’est-ce que l’on retrouve dans l’état des connaissances?

Answer 21

les connaissances actuelles sur le sujet, les travaux méthodologiques pertinents, les questionnements qui persistent et les forces et les limites de l’étude

Question 22

Qu’est-ce que l’on retrouve dans les objectifs de l’étude?

Answer 22

doit contenir: verbe action+ variable d’intérêt+population étudiée
les objectifs doivent être décrits de façon précise
peut avoir des hypothèses (relation anticipée entre des variables)

Question 23

Qu’est-ce que l’on retrouve dans la méthodologie?

Answer 23

le devis d’étude, la population étudiée (Critères inclusion et exclusions, taille de l’échantillon, sélection des sujets à l’étude), périodes de l’étude, outils de collectes de données, variables collectées, analyse des données

Question 24

Qu’est-ce que l’on retrouve dans les considération éthiques?

Answer 24

risques et avantages pour les participants à l’étude, consentement des patients, conservation des données, confidentialité des données

Question 25

Qu’est-ce que l’on retrouve dans pertinence/ résultats attendus?

Answer 25

les résultats attendus (hypothèse), généralisation des résultats. quelle sera l’utilité de ces résultats?

Question 26

Qu’est-ce que l’on retrouve dans le calendrier des études?

Answer 26

calendrier précis, description des activités prévus en ordre chronologique

Question 27

Qu’est-ce que l’on retrouve dans budget de l’étude?

Answer 27

budget estimé pour l’étude et les ressources matérielles

Question 28

Qu’est-ce que l’on retrouve dans conflits d’intérêts

Answer 28

les financements

Question 29

Qu’est-ce que l’on retrouve dans les annexes?

Answer 29

les formulaires de consentement, les outils de collectes de données et les informations juges pertinentes

Question 30

Qu’est-ce qu’un investigateur?

Answer 30

c’est la personne qui dirige et surveille la réalisation d’un essai clinique sur un lieu

Question 31

Qu’est-ce qu’un promoteur?

Answer 31

C’est la personne ou l’organisation responsable de l’initiation, de la gestion et du financement de l’étude clinique

Question 32

Qu’est-ce qu’un enrôlement?

Answer 32

c’est le processus de recrutement des patients participant à une étude clinique.

Question 33

Qu’est-ce qu’un critère d’inclusion?

Answer 33

c’est une caractéristique spécifique que les participants doivent avoir pour être inclus dans une étude clinique

Question 34

Qu’est-ce qu’un critère d’exclusion?

Answer 34

c’est une caractéristique ou une condition qui disqualifie un individu de participer à une étude clinique

Question 35

Qu’est-ce que veut dire «monocentrique»?

Answer 35

cela veut dire que l’étude clinique est menée dans un seul centre ou lieu

Question 36

Qu’est-ce que veut dire «multicentrique»?

Answer 36

cela veut dire que l’étude clinique est menée dans plusieurs centres ou sites différents

Question 37

Qu’est-ce qu’un paramètre d’évaluation/critère d’évaluation?

Answer 37

ce sont les paramètres mesurés pendant une étude clinique pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’un médicament (ex: progression de la maladie, survenue d’un effet indésirable, résultat d’une analyse de labo)

Question 38

Qu’est-ce que veut dire une stratification?

Answer 38

c’est une division de la population en sous-groupes homogènes qui possèdent chacun des caractéristiques communes

Question 39

Qu’est-ce qu’un amendement?

Answer 39

c’est une modification dans le but de corriger, compléter ou annuler une partie du projet de recherche

Question 40

Qu’est-ce qu’une déviation au protocole?

Answer 40

tout événement survenu en cours d’étude qui n’est conforme à ce qui est prévu dans le protocole