Introduction études cliniques Flashcards
Vrai ou faux? Il y a des humains d’impliqués lors de la recherche fondamentale?
faux, il n’y a pas d’humains d’impliqués
Quelle est l’étape de développement d’un médicament qui permet de mieux comprendre la maladie (scientifique dans un laboratoire)?
la recherche fondamentale
vrai ou faux? le terme in-vitro signifie les tests exécutés sur les animaux?
faux, in-vivo
Quelle est l’étape de développement d’un médicament qui permet de déterminer la pharmacodynamie, la pharmacocinétique et la toxicologie du médicament?
la recherche préclinique
À quelle entité devons-nous faire la demande d’essais cliniques?
Santé Canada
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? il y a 1000 personnes et + qui participent à l’étude
phase 3
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? Cette phase est étudiée après la mise en marché du médicament.
phase 4
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? l’étude est mené sur des volontaires sains
phase 1
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? Cette phase n’est pas toujours présente. Elle est étudiée lorsque toutes les ressources ont été épuisés pour guérir une pathologie.
phase 0
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? L’étude compare le nouveau médicament à un placébo
phase 2
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? L’étude est menée en condition réelle d’utilisation
phase 3
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? on étudie la pharmacovigilance du médicament
phase 4
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? L’objectif de cette phase est de trouver la dose optimale pour que le médicament soit efficace
phase 2
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? On compare le nouveau médicament avec un traitement standard
phase 3
À quelle phase d’essais cliniques correspond cette énoncé? Seulement 10 à 50 personnes y participent.
phase 1
