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MIR Estadística y Epidemiología > Tema 7. Tipos de estudios epidemiológicos > Flashcards

Tema 7. Tipos de estudios epidemiológicos Flashcards

1
Q

Tipo de estudio más eficiente para estudiar la prevalencia

A

Transversal

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2
Q

V o F
Una de las ventajas de los estudios transversales es que permite demostrar hipótesis

A

F
no permite demostrarlas, SOLO generarlas

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3
Q

Los estudios transversales son útiles para

A
  • Salud pública
  • Enf crónicas
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4
Q

Estudio observacional sin seguimiento de base comunitaria

A

Estudio ecológico

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Q

Inconvenientes estudio ecológico

A
  • Uso de datos indirectos/secundarios (peor calidad, sesgos)
  • Recogemos los promedios de cada uno de los grupos a estudio
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6
Q

Estudio observacional con seguimiento retrospectivo, en el que a partir de pacientes enfermos queremos ver si existe relación de causalidad con FR

A

Estudio de casos y controles

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7
Q

Estudio observacional con seguimiento prospectivo, en el que a partir de pacientes con un FR queremos ver si existe relación de causalidad con una enfermedad

A

Estudio de cohortes

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8
Q

Casos y controles vs Cohortes
Cuál es más sensible a sesgos

A

Casos y controles

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9
Q

Casos y controles vs Cohortes
Cuál es más útil para enfermedades raras

A

Casos y controles

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10
Q

Casos y controles vs Cohortes
Cuál es mejor para demostrar hipótesis

A

Cohortes

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11
Q

Casos y controles vs Cohortes
Cuál es más caro, lento y poco reproducible

A

Cohortes

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12
Q

Casos y controles vs Cohortes
Cuál permite estudiar MULTICAUSALIDAD

A

Casos y controles

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13
Q

Casos y controles vs Cohortes
Cuál permite estudiar MULTIEFECTIVIDAD

A

Cohortes

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14
Q

Casos y controles vs Cohortes
Cuál es más útil para exposiciones raras

A

Cohortes

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15
Q

Dificultad estudio casos y controles

A

Establecer grupo control

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16
Q

Dificultad estudio de cohortes

A

Sensible a pérdidas

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17
Q

Un estudio en el que se hace un seguimiento prospectivo de una cohorte de la cual se van sacando enfermos y apareando con sanos de la misma cohorte con el fin de saber si la enfermedad está asociada a un determinado FR se denomina…

A

Estudio de Casos y controles anidado

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18
Q

Un estudio en el que se recogen datos de exposición a cierto factor de riesgo del pasado con el fin de ver si existe asociación con determinada enfermedad del presente se donomina…

A

Estudio de cohortes retrospectivo/histórico

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19
Q

Medida de fuerza de asociación utilizada en estudio de COHORTES

A

RR
(se calculan las incidencias)

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20
Q

Medida de fuerza de asociación utilizada en estudio de Casos y controles

A

OR
(al ser retrospectivo)

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21
Q

V o F
El problema del OR en el estudio de casos y controles es que se SOBREESTIMA el riesgo respecto al RR

A

V

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22
Q

Estudio observacional con seguimiento prospectivo, en el que a partir de pacientes de una BASE COMUNITARIA, con un FR queremos ver si existe relación de causalidad con una enfermedad

A

Estudio de series/ tendencias temporales

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23
Q

Declaración que tiene como objetivo mejorar la redacción de artículos sobre ensayos clínicos aleatorizados

a) STROBE
b) PRISMA
c) CONSORT
d) QUOROM

A

c) CONSORT

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24
Q

Declaración que tiene como objetivo mejorar la redacción de artículos sobre estudios observacionales

a) STROBE
b) PRISMA
c) CONSORT
d) QUOROM

A

a) STROBE

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25
Q

Declaración que tiene como objetivo mejorar la redacción de artículos sobre metaanálisis

a) STROBE
b) PRISMA
c) CONSORT
d) QUOROM

A

b) PRISMA

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26
Q

Estudio experimental en el que se compara el resultado entre un grupo intervención y otro no intervención (asignados aleatoriamente)

A

Ensayo clínico

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27
Q

Para poder hacer un estudio experimental debes tener la autorización de…

A
  • Agencia Española del medicamento
  • Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de los centros que participen en el estudio
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28
Q

Una revisión sistemática en los que se combinan estadísticamente los resultados de los diferentes estudios se denomina…

A

Metaanálisis

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29
Q

Entre los siguientes, cual es el estudio que nos da evidencias de mayor calidad

a) ensayo clínico aleatorizado
b) cohortes
c) casos y controles
d) Revisión sistemática

A

d) Revisión sistemática

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30
Q

Estudio experimental aleatorizado cuyo fin es preventivo

A

Ensayo de campo

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31
Q

Gráfico que demuestra la heterogenicidad de un metaanálisis

A

FOREST PLOT

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32
Q

Método estadístico que demuestra la heterogenicidad de un metaanálisis

A

Índice I2 (prueba Q)

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33
Q

Método estadístico que demuestra el sesgo de publicación de un metaanálisis

A

Test de Egger/ Begg

34
Q

Método representación sesgo de publicación de un metaanálisis

A

Funnel plot

35
Q

Ante un metaanálisis con una heterogenicidad no significativa, usaremos el modelo…

A

De efectos FIJOS

36
Q

Ante un metaanálisis con una heterogenicidad significativa, usaremos el modelo…

A

De efectos ALEATORIOS

37
Q

Efectos FIJOS vs Efectos ALEATORIOS

A
  • Mayor potencia estadística
  • Mayor validez interna
  • Menor eem (menor IC)
38
Q

Inconveniente modelo de efectos aleatorios

A

Excesiva importancia a estudios de pequeño tamaño

39
Q

Con el sesgo de publicación se …estima el efecto del fármaco experimental

A

SOBREestima

40
Q

Tipo de análisis para comparar medicamento genérico vs de referencia (consecuencias similares)

A

Análisis minimización costes

41
Q

Análisis que tiene en cuenta los años de vida ajustados pro calidad (AVAC)

A

Análisis coste-utilidad

42
Q

Análisis coste y sus efectos en términos económicos

A

Análisis coste-beneficio

43
Q

Análisis coste-año de vida ganado

A

Análisis coste-efectividad

44
Q

Perspectiva de costes que incluyen costes sanitarios y otros como la falta de productividad del enfermo

A

Perspectiva de sociedad

45
Q

Lo primero que hay que tener para diseñar un ensayo clínico

A

PROBLEMA (pregunta)
PICO
Pacientes
Intervención (tto experimental grupo intervención)
C (tto grupo no intervención)
Outcome (resultado a evaluar)

46
Q

V o F
Una vez se hace un ensayo clínico, las conclusiones que se extraigan del análisis de subgrupos podrán ser concluyentes

A

F
Estas conclusiones solo podrán generar nuevas hipótesis

47
Q

Un ensayo clínico con criterios de selección estrictos tendrá … validez externa

A

POCA validez externa

48
Q

Un ensayo clínico con criterios de selección estrictos:
- varianza
- eem
- IC
- potencia estadística
- Validez externa

A

-DISMINUYE varianza
-DISMINUYE eem
-IC estrecho
- ALTA pot estadística
- Poca validez externa

49
Q

Un ensayo clínico con criterios de selección laxos:
- varianza
- eem
- IC
- potencia estadística
- Validez externa

A

-AUMENTA varianza
-AUMENTA eem
-IC ancho
- BAJA pot estadística
- Mucha validez externa

50
Q

Componentes efecto farmacológico fármaco placebo

A
  • Efecto inespecífico fármaco
  • Efecto inespecífico médico
  • Regresión de la media
51
Q

Aleatorización en función de una característica que puede actuar como factor de confusión, haciendo que quede distribuida homogéneamente entre los distintos grupos

A

Aleatorización estratificada

52
Q

Para que un ensayo clínico tenga validez interna es imp la ausencia de…

A

Sesgos

53
Q

Pasos en el análisis de resultados de un ensayo clínico

A

1- validez interna (no sesgos)
2- Significación estadística
3- Relevancia clínica
4- validez externa

54
Q

Fase I

1- Objetivo
2- Personas a estudio

A

1- prop farmacocinéticas, tolerabilidad/toxicidad
2- voluntarios sanos (enfermos si tto muy fuerte QT))

55
Q

Fase II

1- Objetivo
2- Personas a estudio

A

1- Eficacia y seguridad
2- <100 enfermos
criterios de selección ESTRICTOS (estudio explicativo)
variables BLANDAS

56
Q

Objetivo Fase IIb

A

Titulación de Bosis (dosis)

57
Q

Fase III

1- Objetivo
2- Personas a estudio

A

1- Eficacia y seguridad
2- >100 enfermos
criterios de selección Laxos (estudio pragmático)
variables DURAS

58
Q

Variables DURAS

A

Cualitativas
Mayor relevancia clínica

59
Q

Variables BLANDAS

A

Cuantitativas
Menor relevancia clínica

60
Q

Variables subrogadas o intermedias

A

Las +F
Variables blandas que se asocian significativamente a una variable dura

61
Q

Fase IV

1- Objetivo
2- Personas a estudio

A

POSTCOMERCIALIZACIÓN
1- Efectividad
Rq adversas raras

62
Q

Ventajas diseño cruzado

A
  • Mitad n
  • muestra homogénea (disminuye la variabilidad INTRAINDIVIDUAL)
  • Mayor potencia estadística
63
Q

Inconvenientes diseño cruzado

A
  • Más largo
  • Sensible a pérdidas
  • Efecto residual/arrastre (necesita periodo de lavado)
  • Efecto periodo (tto puesto con pac en misma situación)
64
Q

Requisitos poder hacer estudio cruzado

A

Enf CRONICA/brotes predecibles, con tto no curativo y no irreversible

65
Q

Diseño en el que se van incluyendo pac hasta alcanzar significación (se detiene estudio)

A

Diseño secuencial

66
Q

Diseño cuando existen >2 opciones de tto

A

Diseño factorial

67
Q

Cuando se usan controles históricos

A

Enf muy mortales, raras

68
Q

Sesgo que aparece con el uso de controles históricos, el cual …estima el fármaco

A

Sesgo de cointervención
SOBREestima el fármaco

69
Q

Cuando se usa la penalización estadística

A
  • análisis comparaciones múltiples
  • análisis de subgrupos
  • análisis intermedios
70
Q

Se hace una penalización estadística para disminuir la probabilidad de…

A

Error alfa

71
Q

Se hacen análisis intermedios con el fin de

A

no dejar sin fármaco significativamente mejor al grupo que no lo está tomando

72
Q

Eficacia

A

resultados en condiciones IDEALES
(eficAZ en el matrAZ)

73
Q

Efectividad

A

resultados en condiciones REALES
(efectivIDAD en la realIDAD)

74
Q

Eficiencia

A

Concepto económico
(EficiENTE para el gerENTE)

75
Q

En el estudio de bioequivalencia entre dos fármacos se estudia…

A

Características farmacocinéticas

76
Q

Tipo de estudio de equivalencia +F

A

Diseño cruzado en sanos

77
Q

Las diferencias en un ensayo de equivalencia con un IC de …% con un cociente de medias de los parámetros farmacocinéticos de …%

A

IC 90% de 80-125%

78
Q

Parámetros analizados en estudio de bioequivalencia

A
  • Cmax
  • Tmax
  • ABC
79
Q

Las pérdidas prealeatorización afectarán a la validez…

A

Externa
(prEaleatorización)

80
Q

Las pérdidas postaleatorización afectarán a la validez…

A

Interna

MIR Estadística y Epidemiología (6 decks)

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