structures de régulation du médoc Flashcards

1
Q

Le monopole pharmaceutique est constitué du diplôme, du lieu d’exercice et du champ d’activité du pharmacien

A

vrai

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2
Q

Une des missions de la DGS est de préserver et améliorer l’état de santé général de la population

A

vrai

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3
Q

La DGS a été créée dans le cadre de la loi HPST (Hôpital Patient Santé Territoires)

A

faux, DGOS

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4
Q

la DGS et la DGOS sont des branches de directions de l’ANSM

A

faux, Du ministère de la santé

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5
Q

Une des missions de la DGOS est de garantir l’efficience et la qualité des structures de soins

A

vrai

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6
Q

La compétence de l’ANSM s’applique : Aux vaccins, Aux produits de tatouages, A l’homéopathie, aux dispositifs médicaux
et Aux matières premières pharmaceutiques

A

vrai

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7
Q

Une alerte ascendante est une alerte qui part du terrain (des professionnels de santé) jusqu’à l’HAS

A

faux, Du terrain vers l’ANSM

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8
Q

L’HAS a la mission de délivrer les autorisations de mises sur le marché AMM.

A

faux, ANSM

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9
Q

Les pharmaciens de la section E sont des pharmaciens en laboratoire de biologie.

A

faux, outre mer

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10
Q

Les pharmaciens de sections D sont salariés en officines

A

vrai

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11
Q

le label HON est basé sur huit principes éthiques

A

vrai

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12
Q

La HAS a été créée suite à la loi Bertrand

A

faut, ANSM

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13
Q

Une des missions de la HAS est d’offrir un accès équitable à l’innovation pour tous les patients

A

faut, ANSM

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14
Q

evaluation et la recommandation d’un médoc après qu’il ait obtenu son amm est une mission de ANSM

A

faux HAS

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15
Q

La pharmacovigilance est assurée par l’ANSM

A

vrai

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16
Q

le visa technique d’un médicament comprend son efficacité, sa qualité et sa sécurité

A

vrai

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17
Q

L’ANSM peut retirer un médicament de la vente

A

vrai

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18
Q

L’ordre des pharmaciens possède un rôle disciplinaire.

A

vrai

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19
Q

L’ordre des pharmaciens veille au respect du code de déontologie médicale.

A

vrai

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20
Q

La sécurité sociale assure l’actualisation de la pharmacopée

A

faux, Le formulaire nationa

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21
Q

La pharmacopée décrit l’ensemble des matières premières à usage pharmaceutiques

A

vrai

22
Q

La pharmacopée est la seule référence juridique

A

vrai

23
Q

La notion de monopole pharmaceutique est constituée seulement du diplôme de pharmacien.

A

faux il y a 3 piliers

24
Q

La DGS a été créé dans le cadre de la ou HPST.

A

faux c’est la DGOS

25
Q

Tous les médicaments peuvent être vendus sur internet

A

faux que sans prescription

26
Q

L’accès compassionnel vise les médicaments non nécessairement innovant et qui ne sont pas initialement
destinés à recevoir une AMM.

A

vrai

27
Q

Une des missions de la DGOS est d’assurer la qualité des soins, leur continuité et proximité.

A

vrai

28
Q

Le pharmacien a l’obligation de se (re)former tout au long de sa vie

A

vrai

29
Q

La sécurité sociale a été créée en 2001

A

faux, c’est en 1945

30
Q

La section C correspond aux pharmaciens de l’outre-mer

A

faux c’est la section E

31
Q

L’ordre des pharmaciens, est une administration qui a été créée en 1945

A

faux ce n’est PAS une administration

32
Q

La HAS délivre les AMM.

A

faux c est le rôle de l’ANSM

33
Q

La direction générale de la Santé (DGS) organise, gère l’application de la réglementation, définit la politique de
santé, prend les décisions sanitaires

A

Faux, c’est la définition du ministère des solidarités et de la santé.

34
Q

La DGS s’appuie sur les avis des agences de sécurité sanitaires et sur les hautes autorité

A

vrai

35
Q

La direction générale de l’offre de soin (DGOS) est « l’interface » entre le Ministère de la Santé et les
établissements de soin

A

vrai

36
Q

La DGOS s’appuie sur l’ANSM, créées par la loi HPST

A

faux, Par l’ARS.

37
Q

La compétence de l’ANSM s’applique entre autres aux produits cosmétiques et de tatouage

A

vrai

38
Q

La haute Autorité de Santé (HAS) est créée en 2005

A

vrai

39
Q

L’accès précoce vise les médicaments non nécessairement innovants, qui ne sont initialement pas destinés à
obtenir une AMM mais qui répondent de façon satisfaisante à un besoin thérapeutique non couvert.

A

faux,C’est la définition de l’accès compassionnel.

40
Q

L’ordre des pharmaciens est une administration créée en 1945

A

Ce n’est pas une administration

41
Q

La section B correspond aux pharmaciens en laboratoire de biologie.

A

Les pharmaciens en laboratoire de biologie correspondent à la section G

42
Q

La création du site internet de vente de médicaments par la pharmacie est soumise à autorisation de l’agence
régionale de santé (ARS) dont dépend la pharmacie

A

vrai

43
Q

Les 3 piliers du monopole pharmaceutique sont le diplôme de pharmacien, le champ d’exercice et le lieu
d’activité

A

FAUX, c’est lieu d’exercice et le champ d’activité

44
Q

Le ministère de la santé organise, gère l’application de la réglementation, définit la politique de santé, prend les
décisions sanitaires.

A

vrai

45
Q

La DGS a pour mission d’assurer la qualité des soins, leur continuité et la proximité des soins.

A

FAUX, c’est une mission de la DGOS.

46
Q

La DGOS a été créée par la loi Hôpital Patient Santé Territoires.

A

vrai

47
Q

En région, la DGOS s’appuie sur les ARS.

A

vrai

48
Q

La compétence de l’ANSM s’applique entre autres aux dispositifs médicaux.

A

vrai

49
Q

Les alertes ascendantes proviennent de l’agence vers les médecins

A

FAUX, c’est le cas des alertes descendantes.

50
Q

La Haute Autorité de Santé a été créée en 2005.

A

vrai

51
Q

Les médicaments vendus sur internet sont uniquement des médicaments non soumis à prescription obligatoire.

A

vrai

52
Q

DPC signifie Développement Professionnel Continu.

A

vrai