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UE8 > Définition, description et statut > Flashcards

Définition, description et statut Flashcards

1
Q

Il n’est pas nécessaire d’avoir des process de fabrication établis, contrôlables et controlés

A

faux c’est nécessaire

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2
Q

Il y a 3 types de conditionnements

A

faux il y en a 2

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3
Q

On entend par médicament les substances présentées comme ayant des propriétés curatives uniquement.

A

faux, il y a aussi préventive

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4
Q

La serialisation permet de lutter contre les actes de charlatanisme.

A

vrai

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5
Q

Les préparations officinales sont préparées à l’avance et en petites séries

A

faux c est les préparations hospitalières

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6
Q

Les anti-hypertenseurs permettent de corriger une fonction

A

vrai

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7
Q

Un générique n’est pas une contrefaçon.

A

vrai

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8
Q

Les dispositifs médicaux ne font pas partie exclusive du monopole pharmaceutique

A

vrai

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9
Q

La materiovigilance permet de surveiller de façon rigoureuse les DM

A

Vrai

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10
Q

Les DM peuvent avaler un caractère implantable ou stérile

A

vrai

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11
Q

Il existe un monopole partagé sur certains secteurs.

A

vrai

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12
Q

Les médicaments inscrits en liste 1 ne contiennent pas de substances vénéneuses.

A

faux en contient

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13
Q

Les médicaments de liste 1 sont à prescription facultative

A

faux à prescription obligatoire

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14
Q

Les médicaments de liste 2 sont à prescription obligatoire

A

vrai

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15
Q

La loi HPST permet les missions de santé publique.

A

vrai

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16
Q

Le conditionnement secondaire est directement en contact avec l’unité de dispensation

A

C’est le conditionnement primaire.

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17
Q

Aucun médicament n’est sans risque et tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires.

A

vrai

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18
Q

La liste II contient les substances avec la plus grande dangerosité pour la santé.

A

C’est pour la liste I

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19
Q

Les vaccins sont un exemple de propriétés curative

A

Propriété préventive pour les vaccins

20
Q

Un anti-hypertenseur corrige la tension artérielle.

A

vrai

21
Q

Une spécialité pharmaceutique a toujours une AMM

A

vrai

22
Q

Le principe actif est la substance qui possède les propriétés thérapeutiques ou diagnostics, il possédera une
monographie dans la pharmacopée européenne ou française.

A

vrai

23
Q

La dénomination du principe actif est donnée par l’OMS.

A

vrai

24
Q

Après 10 ans, il y’a la chute du brevet et le médicament tombe dans le domaine public

A

faux 20ans

25
Q

Les excipients ont des propriétés thérapeutiques

A

Pas de propriétés thérapeutiques.

26
Q

Les excipients sont des substances qualifiées de véhicule et permettent la mise en forme pharmaceutique.

A

vrai

27
Q

Un médicament générique est un médicament similaire autorisé appelé princeps et son principal avantage est le prix

A

vrai

28
Q

Les dispositifs médicaux ont une action métabolique

A

faux Action mécanique !

29
Q

Les médicaments vétérinaires sont exclusivement vendus en officine

A

Les vétérinaires sont aussi autorisés à vendre des médicaments pour les animaux

30
Q

Il n’existe pas de liberté d’installation d’une officine contrairement aux cabinets médicaux et professionnels de santé.

A

vrai

31
Q

Les médicaments en libre accès sont sans risque.

A

FAUX, aucun médicament n’est sans risque

32
Q

Un flacon est un conditionnement secondaire.

A

FAUX, un flacon est un conditionnement primai

33
Q

Un médicament sur liste I est considéré comme plus dangereux qu’un médicament sur liste II

A

vrai

34
Q

Les produits sanguins labiles sont sous le monopole pharmaceutique.

A

fAUX, ils sont sous le monopole de l’établissement français du soin

35
Q

Un médicament peut être à prescription médicale facultative lorsqu’il est utilisé pendant une durée très brève

A

vrai

36
Q

Les anti-hypertenseurs, contrairement aux vaccins, sont des médicaments à visée curative.

A

FAUX, ils sont à visée préventive

37
Q

Un médicament générique doit apporter la preuve d’une bioéquivalence

A

vrai

38
Q

Les excipients possèdent une monographie dans la pharmacopée européenne ou française

A

FAUX, ce sont les principes actifs qui en possèdent une

39
Q

Les préparations officinales sont réalisées selon une prescription médicale.

A

FAUX, c’est le cas des préparations magistrales

40
Q

Les dispositifs médicaux font partie exclusive du monopole pharmaceutique.

A

FAUX, ils ne le font pas

41
Q

Un dispositif médical a toujours une AMM

A

FAUX, les DM possèdent un marquage CE.

42
Q

Les lentilles de contact sont des dispositifs médicaux de classe II A.

A

vrai

43
Q

Les médicaments à prescription médicale facultative peuvent être remboursés.

A

VRAI, ils peuvent être remboursés si prescription du médecin.

44
Q

Dans une officine, la zone de confidentialité contient un coffre de sécurité pour les médicaments de liste I

A

fAUX, le coffre est pour les stupéfiants

45
Q

Le pharmacien titulaire a l’obligation d’un exercice personnel

A

vrai

46
Q
A

UE8 (4 decks)

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