Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

UE8 > pré clinique > Flashcards

pré clinique Flashcards

1
Q

Les études non-cliniques sont par définition les études animales

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Les études non-cliniques sont toutes réalisées avant les essais chez l’Homme

A

faux, les études pré-cliniques sont réalisées avant les premiers essais chez l’Homme alors que les etudes noncliniques sont réalisées parallèlement aux essais cliniques

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

La sécurité des volontaires sains et des patients doit être assurée tout au long des essais cliniques

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Il existe un réglementation internationale, largement harmonisée pour les essais pré-cliniques

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Le seul objectif des études non cliniques est d’évaluer la sécurité de la nouvelle molécule

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Le niveau de sécurité à atteindre est la même, peu importe la population que l’on souhaite étudier et traiter

A

faux, dans le cas des volontaires sains, des enfants et des femmes enceintes le niveau de sécurité doit être maximale mais pour des patients à espérance de vie faible on peut se permettre des degrés de sécurité plus
faible

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Les études non-cliniques décrivent les propriétés pharmacologiques chez l’animal et les modèles cellulaires, la
toxicologie chez l’animal et la pharmacocinétique chez l’animal

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

L’étude de la pharmacocinétique chez l’animal constitue l’essentiel du dossier

A

FAUX, 10% : propriétés pharmacologique
80% : toxicologie chez l’animal
10% : propriétés pharmacocinétiques

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

La pharmacodynamie secondaire correspond aux effets pharmacodynamiques qui ne sont pas directement en
rapport avec l’indication revendiquée

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Dans la pharmacologie de sécurité on s’intéresse aux effets sur le système nerveux central, le système
cardiovasculaire et le système respiratoire

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

les quatre étapes de la pharmacocinétique sont : absorption, distribution, métabolisme et élimination

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

La biodisponibilité correspond au pourcentage de la dose de médicament administrée par voie orale qui atteint
la circulation générale

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

La plupart des médicaments n’ont pas besoin d’être métabolisé

A

FAUX, au contraire la plupart des médicaments sont lipophiles donc ont besoin d’être métabolisés pour faciliter
leur élimination dans la bile ou les urines

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Les études de toxicité aiguë et par administration réitérée permettent d’étudier la toxicité spécifique

A

FAUX, ce sont des études de toxicité générale

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Pour les études toxicologiques, on utilise systématiquement au moins deux espèces : un rongeur et un non rongeur

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

L’expérimentation animale n’est soumise à aucune réglementation et aucune loi

A

FAUX, elle est régie par des lois qui protègent l’animal et évitent toute souffrance inutile

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
17
Q

Les modèles in-vitro et in-silico sont en voie de remplacer complètement l’expérimentation animale

A

FAUX, certes ils sont intéressants et de plus en plus utilisés mais ils ne peuvent pas remplacer l’expérimentation
animale

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
18
Q

Pour étudier la toxicité aiguë on administre une dose unique élevée, ce qui permet de se rapprocher des
conditions thérapeutiques

A

FAUX, justement une dose unique élevée ne correspond pas aux conditions thérapeutiques donc c’est assez peu
informatif

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
19
Q

Dans ces études de toxicité aiguë, les animaux sont surveillés pendant 4 mois

A

FAUX, ils sont surveillés pendant 14 jours

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
20
Q

Le but des études de toxicité chronique est de mettre en évidence les altérations fonctionnelles et
anatomopathologiques consécutives aux administrations répétées de la substance, entre 14 et 52 jours

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
21
Q

75 à 90% des génotoxiques sont cancérogènes

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
22
Q

Dans le test d’Ames, si le composé est mutagène, les bactéries ne pourront pas se développer en absence
d’histidine

A

FAUX, c’est si le composé n’est pas mutagène que les bactéries ne pourront pas se développer en absence
d’histidine

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
23
Q

Les études de cancérogénèse sont toujours obligatoires

A

FAUX, comme ce sont des études chères on ne les fera que si le traitement doit être administré pendant une
longue période ou fréquemment (typiquement on ne les fera pas si l’espérance de vie du malade est plus courte
que la durée au bout de laquelle on peut dire qu’un cancer s’est développé à cause du médicament)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
24
Q

Pour les études de fertilité, une seule espèce suffit

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
25
Q

les études non-cliniques sont des études longues et couteuses

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
26
Q

Les études non cliniques sont réalisées chez l’homme sain

A

faux c est chez l’animal ou modèles

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
27
Q

L’objectif principal des études non-cliniques est d’assurer la securité.

A

vrai

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
28
Q

La pharmacodynamie secondaire recherche les effets directement en rapport avec l’indication revendiquée.

A

faux pas directement

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
29
Q

La biodisponibilité est un paramètre de la distribution

A

faux c’est un paramètre de l’absorption

30
Q

Lors des études de toxicité aiguë on administre une dose unique et élevée

A

vrai

31
Q

La pharmacologie de sécurité permet de mettre en évidence les effets pharmacologiques responsables
d’effet adverse

A

vrai

32
Q

Toutes les études chez l’animal sont réalisées avant les premières administration à l’homme.

A

faux pas toutes

33
Q

L’absorption ne concerne pas les médicaments administrés par voie intraveineuse.

A

vrai

34
Q

Les études toxicologiques sont réalisées sur deux espèces (rongeur et non-rongeur)

A

vrai

35
Q

Les modèles in-vitro in-silico permettent de remplacer l’expérimentation animale.

A

faux elles ne le permettent pas

36
Q

Les études de toxicité chronique durent entre 14 jours et 52 jours

A

faux semaines

37
Q

Tous les médicaments genotoxiques sont cancérogènes.

A

faux 70 à 95%

38
Q

Le test d’âmes est réalisé sur une espèce rongeuse

A

C faux sur des bactérie

39
Q

Dans le test des micronucleus on observe une augmentation du nombre par rapport au témoin si le
médicament est genotoxique.

A

vrai

40
Q

Les études de fertilité se déroule sur 2 espèces.

A

faux une seule

41
Q

Les études non-cliniques sont les études faites chez l’Homme.

A

Études animales

42
Q

La sécurité des volontaires sains et des patients doit néanmoins être assurée tout au long des essais cliniques.

A

vrai

43
Q

Les études non-cliniques doivent décrire chez l’animal les propriétés pharmacologiques, la toxicologie et la
pharmacocinétique

A

vrai

44
Q

La pharmacodynamie primaire primaire est la description des effets pharmacodynamiques en rapport avec
l’indication revendiquée.

A

vrai

45
Q

La pharmacologie de sécurité doit permettre de mettre en évidence des effets pharmacologiques non souhaités et
responsables d’effets adverses.

A

vrai

46
Q

Les 4 grands processus de la pharmacodynamie sont : l’absorption, la distribution, le métabolisme et l’élimination.

A

faux, Processus de pharmacocinétique attention !

47
Q

La vitesse d’absorption qui conditionne l’efficacité du médicament doit être lente lors de céphalée et rapides dans
les maladies chroniques

A

faux, C’est l’inverse, rapide lors de céphalée et lente dans les maladies chroniques.

48
Q

Tous les médicaments sont métabolisés, ce qui va permettre leur élimination dans la bile ou les urines.

A

faux La plupart des médicaments !

49
Q

Les modèles in vitro permettent de remplacer l’expérimentation animale

A

Faux l’expérimentation animale reste obligatoire.

50
Q

L’étude de la toxicité aiguë consiste en l’administration unique d’une dose élevée.

A

vrai

51
Q

Les études de toxicité chronique sont les plus importantes car elles permettent d’établir le profil toxique général de
la molécule

A

vrai

52
Q

L’objectif de l’évaluation de la génotoxicité est de détecter le risque de mutation du génome

A

vrai

53
Q

Dans le test d’Ames (in vitro), si le composé n’est pas mutagène , les bactéries restent histidine dépendante et ne
peuvent se développer en absence d’histidine.

A

vrai

54
Q

Dans le test du micronucleus (in vivo), si le médicament candidat est génotoxique, on observe une augmentation
du nombre de micronucleus par rapport aux témoins

A

vrai

55
Q

Les études de fertilité sont réalisées sur une seule espèce.

A

vrai

56
Q

Les études non-cliniques sont, par définition, les études animales et sur les modèles cellulaires.

A

vrai

57
Q

La pharmacologie de sécurité doit permettre de mettre en évidence des effets pharmacologiques non souhaités.

A

vrai

58
Q

En phase I, la molécule est administrée une seule fois à l’Homme, à des doses élevées.

A

FAUX, elle est administrée à des doses faible

59
Q

Les études non-cliniques doivent décrire la toxicologie chez l’animal et sur les modèles cellulaires

A

FAUX, c’est pour les propriétés pharmacologiques qu’on peut utiliser des modèles cellulaires.

60
Q

La pharmacodynamie est l’étude du devenir du médicament dans l’organisme.

A

FAUX, c’est la définition de la pharmacocinétique.

61
Q

Les médicaments administrés par voie topique sont concernés par les phénomènes d’absorption.

A

vrai

62
Q

Les études de toxicité aiguë étudient la toxicité après une seule administration.

A

vrai

63
Q

Les études de génotoxicité étudient les mutations.

A

vrai

64
Q

Pour étudier le métabolisme, on administre un médicament sous forme radiomarquée.

A

FAUX, c’est pour étudier la distribution.

65
Q

L’objectif des études de toxicologie est d’étudier l’efficacité

A

FAUX, la études de toxicologie étudient la sécurité.

66
Q

L’expérimentation animale est obligatoire

A

vrai

67
Q

La dose létale 50 correspond à la dose qui tue 50% des animaux.

A

vrai

68
Q

Lors des études de fertilité, on travaille sur une seule espèce.

A

vrai

69
Q

Pour les cosmétiques, on peut utiliser des modèles in silico

A

faux, on peut utiliser des modèles in vitro.

70
Q

Le test d’Ames in vivo permet d’évaluer la génotoxicité d’un médicament.

A

FAUX, le test d’Ames est un test in vitro

71
Q
A

UE8 (4 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions