Structure De Regulation Flashcards
L’accès au remboursement des médicaments n’est pas possible pour les médicaments sans progrès thérapeutique
Faux car c’est le SMR qui est pris en compte lors du remboursement
Le prix n’est pas libre, mais fixé par l’administration pour les médicaments admis au remboursement
Vrai
Parmi les situations autorisant la mise à disposition d’un médicament en dehors de l’autorisation de mise sur le marché, il y a son utilisation dans une maladie proche de celle pour laquelle il y a une AMM
Faux
Les compétences de l’ANSM s’applique aux produits phytosanitaires utilisés pour l’alimentation humaine
Faux
La commission de transparence de la haute autorité de santé, base son évaluation sur des considérations scientifiques de santé publique et économique
Seulement de santé publique et scientifique
La haute autorité de santé autorise l’exercice des professionnels de santé
Faut, c’est une instance de consultation donc elle ne peut pas prendre de décision
L’ANSM a pour mission de faire des choix d’orientation de stratégie, des industrielles du médicament
Faux
Le service médical rendu comporte quatre niveaux insuffisant, mineurs, modéré et majeur
Faut insuffisant, faible, modéré et majeur
Le SMR est forcément majeur quand le médicament cible, une maladie potentiellement mortel comme le cancer
Faux
La NSM dans ses missions, l’évaluation des médicaments qui ont déjà eu une autorisation de mission sur le marché
Vrai
La processus d’autorisation de mission, le marché centralisé repose sur la commission européenne qui lui attribue
Vrai
