Cycle De Vie De Medicament Flashcards
La procédure décentralisée utilisée, si une AMM a déjà été délivré dans un état membre de l’union européenne
Faux si il n’y a eu aucune autre demande
La commission de transparence peut émettre un avis d´éfficience
Faux c’est le CEEPS
Les médicaments de liste deux sont plus dangereux que ceux de liste un
Faut, c’est ceux de liste deux qui sont moins dangereux que ceux de liste un
L’information est une forme de publicité
FAUX La publicité est une forme d’information
Le paracétamol a été découvert par Sérendipité
Vrai
La procédure nationale d’octroi AMM est de plus en plus utilisée
Faux de moins en moins
Les études de bio équivalence permettent d’étendre la protection de cinq ans
Faux la CCP
La publicité pour les médicaments remboursés est interdit
Faux seulement auprès du grand public
Le promoteur de l’essai clinique est un médecin
Faux l’investigateur
La haute autorité de santé exerce un contrôle de la publicité du médicament, dit a priori
Faux c’est l’ANSM
L’ensemble des médicaments de prescription médicale facultatif peuvent faire l’objet d’un visa grand public
Faux pour cela, il faut que le médicament soit prescrit sans ordonnance qu’il ne soit pas remboursé et qu’il n’est pas de restrictions d’AMM
Phase de préparation
- À 10 ans.
Phase des autorisations
Un à trois ans
Phase de vie du médicament
10 à 20 ans 
Valproate de sodium
Découverte de ses propriétés anti épileptiques alors qu’il est utilisé comme simple solvant
Cyclosporine
Découverte dans une poignée de terre, ramené d’un voyage par un chercheur
Iproniazide
Découverte de ses propriétés utiliser comme antituberculeux, mais trop toxique 
Minoxidil
Anti alopécique alors qu’il était utilisé comme antihypertenseur
Pénicilline
Découverte, par Flemming
Finastéride
Développer dans l’hypertrophie bénigne de la prostate à la dose de 5 mg découvert comme antilopes Hike à la dose de 1 mg
Brevet d’invention
Droit exclusive d’exploitation
Titre de propriété industrielle durée 20 ans
Développement galénique se fait avant les essais cliniques
Vrai
