Efficacite Et Securite Flashcards
Les études de phase deux évalue la dose minimale, efficace du médicament
Vrai
Le médicament étudié peut être comparé un placebo, même dans le cas où il existe un traitement de référence en phase trois
Vrai
Les essais de phase un peuvent être indemnisés des contraintes liées à leur participation lors de la phase une
Vrai
Efface préclinique doivent éviter d’exposer les volontaires ou patients à de réelles dangers
Vrai
Lors des essais, cliniques de phase deux, plusieurs doses de médicaments peuvent être étudié
Vrai
Les études de phase un servent à déterminer l’index thérapeutique
Faux
Les études phase un sont réalisées chez les volontaires sains et dont on est certain que le médicament n’a aucune toxicité potentiel
Faut, on ne peut pas être certain que le médicament n’a pas une potentielle toxicité
Les études clinique de phase deux doivent être réalisées même pour une extension d’indication
Vrai
Les études clinique de phase un doivent être réalisées même pour une extension d’indication
Faux
Les études préclinique peuvent conduire une autorisation de mise sur le marché si les résultats sont positifs sur un modèle animal de la maladie concerné
Faux les études cliniques sont obligatoires
Phase 1
Dose maximale, toléré
Dose, biologiquement, active
Gamme de doses utilisables
Paramètres pharmacocinétique
Phase 2
première idée de l’efficacité
Phase preuve de concept
Meilleure modalités d’administration
Meilleure dose à prendre en compte pour la phase trois
Phase stop ou encore
problème d’éthique
Pharmacodynamique
Dose minimale efficace
Phase 3
Démonstration de l’efficacité
Première estimation du rapport bénéfice risque
Différents types d’études 
