Statuts des produits de santé {1.1}

Question 1

qu’ es ce que comprends un statut juridique ?

Answer 1

• une définition

- un régime

Question 2

donnez un exemple de régime applicable sur un produit…

Answer 2

régime des médicaments

Question 3

le fait qu’un produit soit qualifié de médicament voit sa publicité obligatoire encadré ?

Answer 3

vrai

Question 4

qui a le monopole du médicament ?

Answer 4

les pharmaciens

Question 5

un médicament sera obligatoirement prescrit ?

Answer 5

faux

Question 6

en quel année la notion de produit de santé a été officialisée ?

Answer 6

par la loi du 1er juillet 1998

Question 7

Aujourd’hui c’est l’AFSAPS qui contrôle ∑ produits à finalité sanitaire ?

Answer 7

faux, L’AFSAPS est devenu ANSM en 2011

donc c’est l’ANSM qui contrôle

Question 8

quel article établie la liste des produit à finalité sanitaire ?

Answer 8

l’article L.5311-1 du code de la sante publique CSP

Question 9

parmi ces produits lesquelles sont inclus dans les produits de santé :

• les produits de tatouage
• les produits phytopharmaceutiques
• les produits sanguins labiles
• certains produits diététiques

Answer 9

• les produits de tatouage
• les produits sanguins labiles
• les produits sanguins labiles

Question 10

nommez les 3 produits ne faisant pas parti dans le produits de santé…

indice : chlordécone et santé, lyvia, tibo-inshape

Answer 10

• produits phytopharmaceutique
• diététiques
• compléments alimentaires

Question 11

un produit est considéré comme médicament si et seulement si il soigne ?

Answer 11

faux, certains produits sont considères comme des médicaments mais ne soignent pas toujours. Il suffit de présenter le médicament comme ayant des propriétés curatives pour qu’il soit qualifié de médicament

Question 12

quels sont les deux types de définition du médicaments ?

Answer 12

• définition par présentation

- définition par fonction

Question 13

Un produits est qualifié de médicaments si il suit les deux définitions ?

Answer 13

faux, il suffit qu’ il suit la définition par présentation

Question 14

quels sont les deux principaux intérêts de la définition par présentation ?

Answer 14

• lutter contre le charlatanisme

- préserver les patients des médicaments nocifs ou toxiques

Question 15

qu’ es ce qu’un produit de santé ?

Answer 15

un produits ayant un trait à la santé humaine

Question 16

à quel moment un produits diététiques peut devenir un médicament ?

Answer 16

si il renferment des substance chimiques ou biologiques qui ne constituent pas des aliments et ont pour fonction la thérapie

Question 17

quels produits rentrent dans la définition du médicament par présentation ?

Answer 17

• les médicaments qui ont un effet avéré

- les produits qui ne sont pas assez efficaces

Question 18

quel sont les caractéristiques des produits appartenant au régime du médicament ?

Answer 18

• pharmacovigilance
• monopole des pharmaciens
• autorisation de mise sur le marché (AMM)
• publicité strictement encadré
• peut être obligatoire uniquement par prescription

Question 19

quelles sont les condition pour qu’ ‘un produit soit considéré comme un médicament dans la définition par fonction ?

Answer 19

• substances ayant des conséquences sur la santé

- utilisé de façon purement diagnostique

Question 20

Dans la définition par fonction il faut que le produits puisse guérir lors d’une maladie ?

Answer 20

faux, le produit n’est pas utilisé en fonction d’une maladie

Question 21

par quoi est caractérisé un médicament semi-éthique ,

Answer 21

prescription non-obligatoire et remboursable

Question 22

quel est la condition pour qu’un médicament soit considéré comme éthique ?

Answer 22

il faut qu’il ai une prescription obligatoire

Question 23

un médicament prescrit mais non remboursable est semi-éthique ?

Answer 23

faux , il est éthique car il a été prescrit même si il n’est pas remboursé
parc qu’il suffit qu’un médicament soit prescrit pour qu’il sot éthique

Question 24

Quels sont les deux grands moyens de classer un médicaments ?

Answer 24

• selon le mode de préparation

- selon la composition ou la destination

Question 25

Le médicaments classé selon leur mode de préparation préparation sont caractérisé par quel spécialités ?

Answer 25

• spécialités pharmaceutiques

- préparation pharmaceutiques

Question 26

une spécialité pharmaceutique peut etre préparé en pharmacie ?

Answer 26

faux, elle est préparé en avance

Question 27

par quoi est caractérisé une spécialité pharmaceutique ?

Answer 27

par une dénomination spéciale

Question 28

les médecins sont obliger de prescrire quel médicament depuis 2015 ?

Answer 28

des médicaments en DCI

Question 29

dans les préparation de type pharmaceutique on trouve quelles préparations ?

Answer 29

• préparation officinale
• préparation magistrale
• préparation hospitalière

Question 30

quel préparation préparé en pharmacie peut être dispensé de prescription ?

Answer 30

préparation officinale

Question 31

si une préparation est préparé selon une prescription médicale on parle de préparation…

Answer 31

préparation magistrale

Question 32

les PUI s’occupe de quel préparation ?

Answer 32

préparation hospitalière

Question 33

combien de type de médicament existe-il selon leur composition ou leur destination ?

Answer 33

10

Question 34

qu ‘ es ce qu’un médicament à thérapie innovante ?

Answer 34

produit spécialement conçu à l’intention d’un malade déterminé

Question 35

les médicaments radiopharmaceutiques sont disponibles a n’importe quel patient ?

Answer 35

faux, uniquement sur prescription

Question 36

dans quel cas les médicament homéopathiques nécessitent une AMM ?

Answer 36

si les spécialités revendiquent une indication

Question 37

Parmis ces médicaments lesquels doivent disposer d’une AMM :

-médicaments plantes
- médicaments radiopharmaceutique
-médicaments génériques
médicament thérapie cellulaire xénogénique

Answer 37

médicaments génériques

médicaments à base de plantes

Question 38

quels sont les médicaments à base de plante qui n’ont pas besoin de disposer d’une AMM ?

Answer 38

médicaments à base de plantes d’usage traditionnel

Question 39

que permet une préparation de thérapie génique ?

Answer 39

de transférer du matériel génétique

Question 40

par quoi est caractérisé un médicaments génériques ?

Answer 40

même composition qualitative te quantitative

Question 41

quels sont les conditions pour qu’un médicament s à base de plantes soit qualifiés
“d’ usage traditionnel” ?

Answer 41

30 ans d’utilisation dont 15 ans en UE

Question 42

comment appelle-on un médicament portant une fausse présentation ?

Answer 42

un médicament falsifiés

Question 43

l’action d’un dispositif médical n’est jamais obtenu par des moyens pharmacologique immunologiques ou métaboliques ?

Answer 43

vrai

Question 44

L’ANSM s’occupe de la classification d’un DM ?

Answer 44

faux, c’est le fabricant

Question 45

les DM peuvent être soumis à une AMM ?

Answer 45

faux, il subissent une procédure de certification “marquage CE”