Sicherheitstechnik Teil 2

Question 1

2 Arten von Gefahren

Answer 1

• deterministische : werden in der Lebensdauer mit gleichbleibender Wahrscheinlichkeit entstehen - Fehler eliminieren
• stochastische : passieren plötzlich und überraschend - Fehler beherrschen

Question 2

Konstruktionsmaßnahmen gegen stochastische

Gefährdungen

Answer 2

• safe-life-Verhalten
• fail-safe-Verhalten
• Prinzip der Redundanz

Question 3

Prinzip des sicheren Bestehens (safe life)

Answer 3

• Alle Bauteile und die Struktur überstehen
  während der vorgesehenen Einsatzzeit alle
  Vorkommnisse ohne ein
  Versagen oder eine Störung.
• Genaue Kenntnisse über
  Werkstoffkennwerte, Werkstoffverhalten,
  Bauteilverhalten, tatsächliche
  Betriebsbelastung, tatsächliche Verzehr der
  Teilelebensdauer

Question 4

Prinzip des beschränkten Versagens (fail safe)

Answer 4

• Trotz eines Ausfalls von Teilen oder Baugruppen geht
  das System in einen noch als sicher geltend Zustand
  über.
• Genaue Kenntnisse über alle möglichen
  Bauteilversagen, Störfallarten, Schadensverläufe.
• Passive Methoden: Auswirkungen von Bauteilausfällen selbsttätig, möglichst
  ohne Zufuhr von Energie und Signalen so zu beeinflussen, dass die zugedachten
  Aufgaben unter allen Umständen befriedigend ausgeführt werden.
• Aktive Methoden: Bei den Maßnahmen aktiver Methoden handelt es sich um
  Schutzsysteme. Sie erkennen abnormale Zustände, greifen über Stellglieder in
  den Prozess ein, um die Auswirkung eines Schadens zu begrenzen.

Question 5

Prinzip der redundanten Anordnung

Answer 5

• Es sind mehr Baueinheiten vorhanden,
  als eigentlich für die Funktion
  notwendig sind.

Question 6

Prinzip der Zwangsläufigkeit

Answer 6

- System vermeidet Gefahren aus falscher
Ablauffolge von Einzelschritten
oder wenn Operationen vorzeitig
unterbrochen werden.
- Genaue Kenntnisse über mögliche
Fehlbedienungen.
Befehlsfolgen müssen auf Plausibilität
prüfbar sein und müssen sich gegenseitig
funktionell koppeln lassen.

Question 7

Erster Fehler

Answer 7

Unter einem „ersten Fehler” wird das Eintreten eines gefährdenden Umstandes
verstanden, mit dem zwar zu rechnen ist, der aber unwahrscheinlich genug ist,
um einzeln betrachtet werden zu können.

Question 8

Folgefehler

Answer 8

Führt jedoch ein „erster Fehler” zwangsläufig zum Auftreten eines weiteren
Fehlers, so gilt dieser als „Folgefehler” und ist gemeinsam mit dem „ersten
Fehler” abzusichern.

Question 9

Schutzkonzept

Drei Säulen

Answer 9

• Der Hersteller ist für die Gerätesicherheit verantwortlich.
• Der Betreiber ist verpflichtet, die Instandhaltung der Medizingeräte gemäß den
  Vorgaben des Herstellers durchzuführen.
• Der Anwender ist verpflichtet, das Gerät nach den Angaben des Herstellers
  (und mit dem vom Hersteller spezifizierten Zubehör) anzuwenden.