Semaine 2

Question 1

Durée du brevet au Canada

Answer 1

20 ans (commence avec le dépôt du brevet, même avant que les essais précliniques commencent)

Question 2

Définition d’un médicament générique

Answer 2

Produit après la fin du brevet
contient les mêmes ingrédients actifs que le médicament d’origine et satisfait aux mêmes normes de qualité et d’efficacité.
Peut avoir une couleur, une forme, un enrobage ou une saveur différente

Question 3

Conditions pour que la RAMQ accepte de payer un médicament original

Answer 3

NPS A: allergie documentée à un ingrédient non médicinal dans la composition des médicaments génériques, mais absent de celle du produit innovateur

NPS B: intolérance documentée à un ingrédient non médicinal présent dans la composition du médicaments génériques, mais absent de celle du produit innovateur

NPS C: forme pharmaceutique essentielle à l’atteinte des résultats cliniques escomptés lorsque le produit innovateur est le seul inscrit à la liste des médicaments sous cette forme

Question 4

Définition médicament de l’annexe II

Answer 4

médicament vendus sans ordonnance qui se trouve derrière le comptoir de la pharmacie.
Un pharmacien qui vend un médicament de l’annexe I (prescrit) ou II doit:
- constituer un dossier pour chaque patient à qui il vend un tel médicament
- inscrire cette vente au dossier
- procéder à l’étude pharmaceutique de ce dossier
- communiquer les renseignements appropriés au bon usage de ce médicament

Question 5

2 IPP en vente libre

Answer 5

Ésoméprazole 20mg

Oméprazole 20mg