Sein

Question 1

CLEOPATRA

Answer 1

HER2+ métastatique,
Pertuzumab + Trastuzumab et Docétaxel vs Placebo + Trastuzumab et Docétaxel

PFS 18,5 mois vs 12,4 mois OS 57,1 mois vs 40,8 mois
Chimio poursuivie x 4 à 6 mois mais her2+ ad progression
Si RH+ , ajout de thérapie endocrinienne lorsque chimio d/c
Si traitement adjuvant Herceptin derniers 6 mois –> 2e ligne de traitement

Question 2

KATHERINE

Answer 2

HER2+ adjuvant, maladie résiduelle post mastectomie
Trastuzumab-emtansine (Kadcyla) vs trastuzumab seul
14 cycles
Issue primaire:
Analyse intérimaire: invasive disease or death 12,2% vs 22,2%
DFS à 3 ans: 88,3 vs 77,0

Question 3

Destiny-Breast04

Answer 3

HER2 low métastatique ayant déjà reçu traitement systémique
trastuzumab deruxtecan vs chimiothérapie
Low expression of HER2 was defined as a score of + on immunohistochemical [IHC] analysis or as an IHC score of 2+ and negative results on in situ hybridization.)
Issue primaire:
PFS 10,1 mois vs 5,4 mois dans le groupe RH+
Issue secondaire
OS 23,4 vs 16,8 pour RH+ et RH -

Question 4

Keynote-522

Answer 4

Triple négatif néoadjuvant
Carbo-taxol-pembro vs carbo-taxol-placebo suivi de AC (ou beva-cyclophosphamide)
Ajout pembro améliore EFS de 76,8 à 84,5%

Question 5

Keynote-355

Answer 5

Pembro + chimio vs placebo+chimio
TNBC localement récurrente non-résécable ou métastatique n’avait pas été traitée précédemment exprimant PD-L1
CPS >=10
Issue primaire:
PFS : 9,7 mois vs 5,6
OS: 23,0 mois vs 16,1 mois
Suivi médian 44,1 mois

Question 6

MonarchE

Answer 6

Abemaciclib (verzenio) + Thérapie endocrine standard approuvé en thérapie adjuvante pour RH+, HER - à haut risque (>= 4 adnp, OU 1-3 adnp et soit Ki67 >= 20%, tumeur >= 5cm ou tumeur grade 3)
Après chirurgie +/- RT +/- chimio néoadjuvante/adjuvante telle qu’indiquée
Vs thérapie endocrine standard seule
Issue primaire: Invasive Disease Free Survival (IDFS): 92,2% vs 88,7%
Issues secondaires: Distant relapse free survival, OS, safety
Résultats à venir en OS

Question 7

TEXT et SOFT

Answer 7

TEXT : 5 ans tamox + OFS ou exemestane + OFS
SOFT : 5 ans tamox vs tamox + OFS vs exmestane + OFS
DFS 8 ans: 78,9% Tamox seul, 83,2% Tamox + OFS, 85,9% exemestane + OFS

Bénéfice OFS chez femmes ayant eu chimio < 35 ans
Petit bénéfice de survie OFS + tamoxifène (91,5 tamox seul, 93,3% tamox + OFS, 92,1% AI + OFS)
Moins de récidive à distance chez les HER2- pour AI + OFS que pour Tamox + OFS (7% SOFT, 5% TEXT)
DONC:
Haut risque (st II ou III ou facteurs biologiques), < 35 ans : ajout OFS avec AI.

Question 8

ATLAS

Answer 8

Tamoxifène 10 ans vs 5 ans en adjuvant
Baisse taux de récidive de 3,2% et améliore mortalité de 2,8% (chez ER+, pas d’effet chez ER-)
Inidence accrue embolie pulmonaire et néo endomètre (3,1% à 5 ans)

Question 9

CREATE-X

Answer 9

Capécitabine adjuvant chez HER2-
maladie résiduelle post neoadjuvant et post-op
6-8 cycles capecitabine vs placebo
Amélio OS 89% vs 84% à 5 ans
Spécifiquement TNBC DFS 5 ans de 70% vs 56% et OS 79% vs 70%.

Question 10

HERA

Answer 10

Trastuzumab adjuvant vs placebo HER2+
DFS 7,5% vs 13%
Pas d’effet sur OS (1,7% vs 2,2%)

Question 11

MONALEESA-2

Answer 11

Ribociclib + Letrozole vs letrozole seul
RH+ HER2- métastatique post-ménopause
1ère ligne
OS 63,9 mois vs 51,4 mois
Neutropénie avec ribo

Question 12

MONALEESA-3

Answer 12

Fulvestrant + placbo vs fulvestrant + ribociclib
1ère ligne ou 2eme ligne ou récidive moins de 12 mois tx adjuvant ou néoadjuvant
OS 47,8% VS 45,9% à 42 mois , PFS 33,6 mois vs 19,2 mois

Question 13

NeoSphere

Answer 13

Pertuzumab+Trastuzumab+Docétaxel néoadjuvant x 4 cycles vs trastuzumab-docetaxel vs trastuzumab-pertuzumab vs pertuzumab-docétaxel
Issue primaire: pCR (combinaison des 3 supérieure avec 45,8% (ou 39,3))
Tous les régimes étaient suivis par FEC adjuvant

Question 14

NOAH

Answer 14

Trastuzumab + chimio néoadjuvant vs placebo+chimio, HER2+ localement avancé
Survie 3 ans 71% vs 56%

Question 15

PALOMA-2

Answer 15

Palbociclib+Letrozole vs placebo+letrozole HR+ HER2- métastatique 1e ligne post-ménopause
PFS 24,8 mois vs 14,5 mois, pas de OS (on priorise donc MONALEESA-2 vu OS)

Question 16

RXPONDER

Answer 16

Bénéfice de la chimio adjuvante chez HR+ HER2- gg+ avec Oncotype < 25
Pas de bénéfice chez les femmes post-ménopausées
Bénéfice si pré-ménopause, pas si post

Question 17

ASCENT

Answer 17

Sacituzumab-govitecan vs chimio single agent TNBC métastatique
PFS 5,6 avec sacituzumab vs 1,7 mois avec chimio pour TNBC M+ 2e ligne sans M+ au SNC
OS 12,1 mois vs 6,7 mois

Question 18

KRISTINE

Answer 18

HER2+ stade II ou III opérable
T-DM1+pertuzumab vs docetaxel, carboplatin, trastuzumab + pertuzumab
6 cycles
pCR 44,4% vs 55,7%

Question 19

OLYMPIAD

Answer 19

HER2- métastatique BRCA +
Olaparib vs chimiothérapie
Response rate 60% vs 29%
PFS 7 mois vs 4,2 mois

Question 20

BOLERO-2

Answer 20

Everolimus + Exemestane vs placebo + exemestane RH+ avancé avec récidive ou progression ss IA adjuvant ou pour maladie M+
PFS 10,6 mois vs 4,1 mois
OS pas disponible

Question 21

EMBRACA

Answer 21

Talazoparib vs chimiothérapie RH+ BRCA avancé
PFS 8,6 vs 5,6 mois
Contraitement à Olympiad, pas nécessairement HER2-

Question 22

EMILIA

Answer 22

T-DM1 vs lapatinib et capecitabine chez patiente ayant reçu trastuzumab+taxane (2e ligne)
PFS 9,6 mois vs 6,4 mois , OS 30,9 mois vs 25,1 mois
Amélioration du profil de toxicité
(Surpassé par DestinyBreast03)

Question 23

Destiny Breast 03

Answer 23

T-DXd vs T-DM1 en 2e ligne
PFS 6,8 mois pour T-DM1 et pas encore atteinte pour T-DXd
Pas de données sur OS encore, tendance à l’amélioration avec T-DXd
Donc T-DXd est la 2e ligne recommandée si progression sous trastuzumab+taxane

Question 24

TROPICS-02

Answer 24

Sacituzumab-govitecan (Trodelvy) vs chimio au choix HR+ HER2- résistant aux traitements hormonaux, s/p chimio, localement inopérable ou métastatique.
PFS 5,5 vs 4 mois

Question 25

ExteNET

Answer 25

Nertatinib adjuvant x 1 an post trastuzumab adjuvant HER2+ IDFS 94,2 vs 91,9