Règles de prescription et délivrance des médicaments Flashcards
prescription
recommandation écrite par un médecin
ordonnance
support écrit de la recommandation
datée et signée
compétences de l’ANSM
médicaments
produits biologiques
dispositifs médicaux
autres produits de santé (biocides…)
ouvrages de références pour la prescription
code de déontologie
code de la santé publique
les règles de prescription concernent…
médicaments
actes paracliniques
actes paramédicaux
matériel
les règles de prescription permettent d’informer…
le patient
les praticiens
les organismes de couverture sociale (remboursement)
les règles de prescription sont nécessaires pour…
la délivrance de certains médicaments par le pharmacien
caractéristiques de la prescription
liberté du médecin (limites autorisées par la loi)
appropriée aux circonstances
limité à la qualité, sécurité et efficacité nécessaire
clarté et compréhension
thérapeutique éprouvées
sans risque injustifié
délivrance de médicaments de listes I et II et stupéfiant
délivrance du pharmacien sur prescription ou commande à usage professionnel
profession pouvant effectuer des prescriptions
médecin
chirurgien-dentiste (art dentaire)
sage-femme
directeur de laboratoire d’analyse biologique médicale
vétérinaire
pédicures-podologues (topiques à usage externe)
les sages femmes peuvent prescrire à …
la femme et à l’enfant
éléments prescrits par les sages-femmes
antiseptiques et anesthésiques locaux antalgiques antibiotiques par voie oral adrénaline (en cas d'urgence et d'attente du médecin) dispositifs intra-utérin
éléments prescrits par les sages-femmes
dispositifs médicaux (liste limitative)
date de l’autorisation des infirmiers à prescrire des médicaments
31 mars 2012
date de l’autorisation des kinésithérapeutes à prescrire des médicaments
2006
éléments prescrits par les kinésithérapeutes
dispositifs médicaux (liste)
kinésithérapeute
agit dans le cadre de sa compétence
pas d’indication contraire du médecin
remboursement d’une préscription
remboursable
remboursement d’une automédication
non remboursable
publicité auprès du public d’une prescription
pas de publicité
publicité auprès du public d’une automédication
publicité possible
automédication
pas d’ordonnance : médicaments dont l’innocuité est établie
filet liste I
rouge
filet liste II
vert
première délivrance médicament liste I
ordonnance de moins de 3 mois
première délivrance médicament liste II
ordonnance de moins de 3 mois
renouvellement d’un médicament liste I ?
non renouvelable (sauf mention contraire)
renouvellement d’un médicament liste II ?
renouvelable (sauf mention contraire)
durée de prescription d’un médicament liste I
limitée à 12 mois
durée de prescription d’un médicament liste II
limitée à 12 mois
quantité délivrée d’un médicament liste I
généralement 30 jours (souvent 28 jours)
quantité délivrée d’un médicament liste II
30 jours
psychotropes
médicaments de liste I à la durée maximale de prescription limitée
filet d’un hypnotique
rouge
filet d’un anxiolytique
rouge
renouvellement d’un hypnotique ?
non renouvelable
renouvellement d’un anxiolytique ?
non renouvelable
durée de prescription d’un hypnotique
2 ou 4 semaines
durée de prescription d’un anxiolytique
12 semaines
prescription de médicament stupéfiant
sur ordonnance sécurisée
renouvellement d’un médicament stupéfiant
non renouvelable
durée de la prescription d’un médicament stupéfiant
7, 14 ou 28 jours
quantité délivrée d’un médicament stupéfiant
délivrance dans les 3 jours de la date de prescription
sinon exécutée pour la durée de la prescription ou la fraction de traitement restant à courir
pas de chevauchement entre …
2 prescriptions de médicaments stupéfiants (sauf mention expresse)
caractéristiques d’une ordonnance sécurisée
éléments “classiques” (informations du prescripteur, date…)
+ écriture en toute lettre du :
• nombre d’unités thérapeutiques, de dose, de concentration par prise
• nombre de prise
• dosage des spécialités
les stupéfiants entraînent …
sédation analgésie action euphorisante action narcotique accoutumance toxicomanie
sédation
qui calme
analgésie
baisse du seuil de la douleur
action euphorisante
sentiment de bien-être
action narcotique
sommeil artificiel
accoutumance
adaptation progressive qui nécessite une augmentation de la dose pour un même effet
toxicomanie
usage de manière répétée et excessive d’une ou plusieurs substances toxiques
médicaments RH
réservés à l’usage hospitalier
médicaments PH
à prescription hospitalière
médicaments PIH
à prescription initiale hospitalière
médicaments PRS
à prescription réservée à certains spécialistes
médicaments SP
nécessitant une surveillance particulière
prescription initiale des médicaments RH
médecin hospitalier
prescription initiale des médicaments PH
médecin hospitalier
prescription initiale des médicaments PIH
médecin hospitalier
prescription initiale des médicaments PRS
spécialiste hospitalier
spécialiste libéral
prescription initiale des médicaments SP
tous médecins (sauf cumul avec autres catégories)
renouvellement de la prescription des médicaments RH
médecin hospitalier
renouvellement de la prescription des médicaments PH
médecin hospitalier
renouvellement de la prescription des médicaments PIH
médecin hospitalier
médecin libéral
renouvellement de la prescription des médicaments PRS
médecin/spécialiste hospitalier
spécialiste libéral
renouvellement de la prescription des médicaments SP
tout médecin (sauf cumul avec d’autres catégories)
dispensation des médicaments RH
pharmacie hospitalière
dispensation des médicaments PH
officine et/ou pharmacie hospitalière
dispensation des médicaments PIH
officine et/ou pharmacie hospitalière
dispensation des médicaments PRS
officine et/ou pharmacie hospitalière
dispensation des médicaments SP
officine (sauf classification particulière)
administration des médicaments RH
réservés aux malades hospitalisés
administration des médicaments PH
ville (patient ambulatoire) ou hôpital
administration des médicaments PIH
ville (patient ambulatoire) ou hôpital
administration des médicaments PRS
ville (patient ambulatoire) ou hôpital
administration des médicaments SP
ville (patient ambulatoire) ou hôpital
ATU
dérogation donnée par l’ANSM en attente d’AMM
uniquement en milieu hospitalier
ATU possibles dans un essai
ATU nominative
ATU de cohorte
ATU de cohorte
groupe ou sous-groupe de patient
ATU nominative
délivrée pour un seul malade nommément désigné et ne pouvant participer à une recherche biomédicale, à la demande et sous la responsabilité du médecin prescripteur
exemple de prescription hors AMM
Médiator
prescription hors AMM
indications ne correspondant pas au libellé officiel de l’AMM
responsabilité du prescripteur
notion NR : non remboursable
RTU
recommandation temporaire d’utilisation
conditions d’une RTU
pas d’alternative thérapeutique appropriée
rapport bénéfice/risque favorable
exemple de RTU
balcofène dans la prise en charge des patients alcolo-dépendants
durée d’une RTU
limitée à 3 ans