Registre Flashcards
Qu’est-ce qu’un registre
Recueil exhaustif et ininterrompu de données nominative dans une population définie, à des fins de recherche en santé publique
Nomme quelques exemples de registre
Registre démographique (naissance, décès, population), registre de maladie (cancer, maladie cardiovasculaire, maladie infectieuses), registre des procédures (transplantations), registre de médicament (dans le cadre d’un plan de gestion de risque, surveillance des risques, facteurs de risques d’EI)
Quel est l,objectif du registre de la PV
Généralement une initiative de l’industrie pharmaceutique à la demande des organismes de réglementation, ont pour objectif d’étudier les effets indésirables ou efficacité réelle d’un Rx nouvellement mis sur le marché. Inclus tout les patients nouvellement traités
Qu,est-ce que le registre de la grossesse
Use à évaluer l,effet d’un Rx sur le risque d’EI pendant la grossesse, naissance et développement du nourrisson. On a idéalement un groupe de comparaison interne (grossesse non exposé), éviter le recueil de cas rétrospective puisque l’issue de naissance est déjà connue
Qu’est-ce qu’un registre d’indication
Comparaison entre produits, ne peux étudier l’utilisation hors indication
Qu’est-ce qu’un registre de maladie
Comparaison entre produit, comparaison avec les patients non traité, ne peut étudier avec l’utilisation hors indication, pas nécessairement longitudinal
Quel est l’objectif d’un registre
Recueil exhaustif de données dans une population
Quel est l’objectif d’une cohorte
Sélectionne des groupes de comparaison pour les besoins d’une étude spécifique, recherche exhaustive des cas EI dans la population a l’étude
À quoi sert un registre
Surveillance d’un risque identifiés et important
À quoi sert une cohorte
Pour l’étude de risque potentiels ou identification de facteurs associés avec un risque
