Etude De Cohorte Et Source De Donnees Flashcards
Qu,est-ce qu,une cohorte
Groupe d’individu qui partagent une caractéristique commune à un moment donnée et dans un lieu donné, et qui peuvent être suivis dans le temps
Qu’est-ce qu’une étude de cohorte descriptive
Pour décrire la survenue d’événements bénéfiques ou indésirables, ou changements d’un paramètres cliniques chez les utilisateurs d’un médicaments donné
Qu’est-ce qu’une étude de cohorte étiologique (comparative)
Pour évaluer la survenue d’événements, chez les utilisateurs d’un médicament comparativement aux non-utilisateurs ou utilisateurs du médicament comparateur
Que veut on dire par des patients non exposé
Le groupe de référence, patients non traités ou traités avec un autre médicament, comparable aux exposés sauf qu’ils ne prennent pas le médicament
Quelle est la conclusion lorsque le risque des exposé est supérieur au risque des non exposé
Le Rx est un facteur de risque
Quelle est la conclusion lorsque le risque des exposé est inférieur au risque des non exposé
Le Rx est un facteur protecteur
Quelles sont les deux méthodes de suivis des cohortes
Prospectives et rétrospectives
Qu,est-ce qu’une cohorte prospective
Cohorte dont les membres sont identifiés sur la base d’un événement survenant dans le temps présent et suivis dans le futur
L’EI n’est pas encore survenue lors du début de l’étude
Qu,est-ce qu’une cohorte rétrospective
Cohorte dont les membres sont identifiés sur la bas d’un événement survenu dans le passé et suivis vers le présent
L’exposition et l’EI sont déjà survenus au début de l’étude
Quels sont les avantages des études de cohorte rétrospectives
Étude n’influence pas la prescription ni le suivi, le recueil des données est plus rapide
Quels sont les desavantages des études de cohorte rétrospectives
Aucun contrôle sur la disponibilité et qualité des donnés
Qu’elles sont les différences entre rétrospective et prospective
Prospective: contrôle sur le type de données recueillies, contrôle sur la fréquence de recueil de donnés, adéquate pour étudier les données rapportées par le patient
Rétrospective: rapide, adéquate pour étudier l’utilisation hors indication
Quelles sont les 7 étapes d’une étude de cohorte
Définir la cohorte
Définir les critères d’inclusion et d’exclusion
Choix du groupe d’exposé
Choix du groupe de référence
Suivi des sujets
Identification des événements indésirables
Analyse des donné
Comment choisi t on la population de référence
Elle doit être comparable à la population exposé sauf pour la prise du Rx
Comment choisi t on la durée de suivi
Doit couvrir une période suffisamment longue pour que l’EI ait des chances de survenir, déterminé en fonction de la fonction de risque (début et arrêt de tx) et estimé en fonction de la vraisemblance de la physiopathologique, donnée sur produits similaires ou études antérieures, donné de notification spontanée
Comment analyse t on les données
Avec un tableau de contingence et un RR=ad/bc
Quels sont les avantages des études de cohortes
Permet d’étudier plusieurs événement ou critères, peut étudier des expositions rares, pour étudier l’évolution du risque après le début du tx
Quels sont les limites des études de cohortes
Si étude de terrain sont non adapté à l’étude événement rare, événement avec long délais d’apparition
Que sont les données primaires
Données recueillies spécifiques pour l’étude (questionnaires, revue de dossiers), consentement éclairé peut être nécessaire, obligatoire pour déclarer les EI
Que sont les données secondaires
Utilisation de données existantes (recueillies dans le cadre de la pratique clinique ou administration de soins de santé), nécessaire d’évaluer la qualité Des données
Qu’est-ce qu’une banque de données électroniques
Données recueillies de façon systématique dans une population bien définie, souvent pour une autre raison que la recherche, elle peut être administrative ou clinique
Que contient les données d‘ordonnance
Non du médicament, dose unité, nombre d,unité, durée prescrite, date de délivrance, identifiant du patient, identifiant du patient, identifiant du prescripteur
Quels sont les avantages et inconvénients des donnés d’ordonnance
Globalité (exclus le Rx en vente libre, ordonnance à l’hôpital et les médicaments non remboursés)
Fiabilité (plus fiable que les dossiers ou entrevues pour certaines données mais les doses variables ne sont pas documentés, on a pas de données sur l,indication ni sur les facteurs de confusion potentiels
Sources de donné des EI
Hospitalisation, services médicaux, registres
Quels sont les avantages des donnés d’hospitalisation pour les EI
Étude population elle et code diagnostique fiables
Quels sont les avantages des donnés des services médicaux pour les EI
Restreint aux EI qui nécessitent une visite médicale, mais est populationnel. Par contre les codes sont absent ou non fiable
Quels sont les avantages des donnés d’ordonnance pour les EI
Populationnel, dépend de la spécificité du Rx pour l’indication étudiée
Quels sont les avantages d’une bases de données administratives
Grande population, vie réelle (utilisation médicamenteuse peu importe le prescribeur ou le patient), réellement non interventionnelle, suivi long terme possible
Quels sont les desavantages d’une bases de données administratives
Population rejointe peut ne pas être complète, code diagnostique peu fiable, pas de données sur médicament en vente, pas d’information sur les Rx prescrit à l’hôpital, en raison des délais de remboursement, les Rx peuvent s’en pas être dans la banque de données pendant plusieurs années
Quels sont les avantages du dossier patient électronique
Données de prescription peu importe les payeurs, donnés sur l’indication, donnés socio-démographique et habitudes de vie, données de laboratoire
Quels sont les limites des dossiers patients électroniques
Généralement restreints aux données du médecin généraliste, suivi compromis si le patient change de médecin, information sur la prescription et non la délivrance
Quels sont les avantages des interrogatoires
Données sur les Rx en vente libre et en cours d’hospitalisation, information sur la consommation
Quels sont les limites des interrogatoires
Recul limité, pas de donnés sur le long terme, limité pour étudier des EI avec de longs délais d’apparition, biais de mémorisation, difficile d’effectuer des études populationnelles
Quelles sont les avantage des donnés de terrain EI
Validation du Rx avec des résultats d’examen complémentaires, possibilité d’étudier des EI qui ne nécessitent pas d’hospitalisation, donnés sur variables complémentaires
Quelles sont les limites des données de terrain sur les EIs
Nécessite la participation de médecin, infrastructure pour la déclaration des cas difficiles à gérer, impossible d’identifier tous les cas dans une population donnée
Qu’est-ce que le croisement de données
Méthode automatisée qui regroupe les donnés de plusieurs sources, nécessaires d’avoir un identifiant unique qui demeure inchangé dans le temps, peut suivre un patient dans le temps par contre il y a un aspect éthique
