Etude De Cohorte Et Source De Donnees

Question 1

Qu,est-ce qu,une cohorte

Answer 1

Groupe d’individu qui partagent une caractéristique commune à un moment donnée et dans un lieu donné, et qui peuvent être suivis dans le temps

Question 2

Qu’est-ce qu’une étude de cohorte descriptive

Answer 2

Pour décrire la survenue d’événements bénéfiques ou indésirables, ou changements d’un paramètres cliniques chez les utilisateurs d’un médicaments donné

Question 3

Qu’est-ce qu’une étude de cohorte étiologique (comparative)

Answer 3

Pour évaluer la survenue d’événements, chez les utilisateurs d’un médicament comparativement aux non-utilisateurs ou utilisateurs du médicament comparateur

Question 4

Que veut on dire par des patients non exposé

Answer 4

Le groupe de référence, patients non traités ou traités avec un autre médicament, comparable aux exposés sauf qu’ils ne prennent pas le médicament

Question 5

Quelle est la conclusion lorsque le risque des exposé est supérieur au risque des non exposé

Answer 5

Le Rx est un facteur de risque

Question 6

Quelle est la conclusion lorsque le risque des exposé est inférieur au risque des non exposé

Answer 6

Le Rx est un facteur protecteur

Question 7

Quelles sont les deux méthodes de suivis des cohortes

Answer 7

Prospectives et rétrospectives

Question 8

Qu,est-ce qu’une cohorte prospective

Answer 8

Cohorte dont les membres sont identifiés sur la base d’un événement survenant dans le temps présent et suivis dans le futur

L’EI n’est pas encore survenue lors du début de l’étude

Question 9

Qu,est-ce qu’une cohorte rétrospective

Answer 9

Cohorte dont les membres sont identifiés sur la bas d’un événement survenu dans le passé et suivis vers le présent

L’exposition et l’EI sont déjà survenus au début de l’étude

Question 10

Quels sont les avantages des études de cohorte rétrospectives

Answer 10

Étude n’influence pas la prescription ni le suivi, le recueil des données est plus rapide

Question 11

Quels sont les desavantages des études de cohorte rétrospectives

Answer 11

Aucun contrôle sur la disponibilité et qualité des donnés

Question 12

Qu’elles sont les différences entre rétrospective et prospective

Answer 12

Prospective: contrôle sur le type de données recueillies, contrôle sur la fréquence de recueil de donnés, adéquate pour étudier les données rapportées par le patient

Rétrospective: rapide, adéquate pour étudier l’utilisation hors indication

Question 13

Quelles sont les 7 étapes d’une étude de cohorte

Answer 13

Définir la cohorte
Définir les critères d’inclusion et d’exclusion
Choix du groupe d’exposé
Choix du groupe de référence
Suivi des sujets
Identification des événements indésirables
Analyse des donné

Question 14

Comment choisi t on la population de référence

Answer 14

Elle doit être comparable à la population exposé sauf pour la prise du Rx

Question 15

Comment choisi t on la durée de suivi

Answer 15

Doit couvrir une période suffisamment longue pour que l’EI ait des chances de survenir, déterminé en fonction de la fonction de risque (début et arrêt de tx) et estimé en fonction de la vraisemblance de la physiopathologique, donnée sur produits similaires ou études antérieures, donné de notification spontanée

Question 16

Comment analyse t on les données

Answer 16

Avec un tableau de contingence et un RR=ad/bc

Question 17

Quels sont les avantages des études de cohortes

Answer 17

Permet d’étudier plusieurs événement ou critères, peut étudier des expositions rares, pour étudier l’évolution du risque après le début du tx

Question 18

Quels sont les limites des études de cohortes

Answer 18

Si étude de terrain sont non adapté à l’étude événement rare, événement avec long délais d’apparition

Question 19

Que sont les données primaires

Answer 19

Données recueillies spécifiques pour l’étude (questionnaires, revue de dossiers), consentement éclairé peut être nécessaire, obligatoire pour déclarer les EI

Question 20

Que sont les données secondaires

Answer 20

Utilisation de données existantes (recueillies dans le cadre de la pratique clinique ou administration de soins de santé), nécessaire d’évaluer la qualité Des données

Question 21

Qu’est-ce qu’une banque de données électroniques

Answer 21

Données recueillies de façon systématique dans une population bien définie, souvent pour une autre raison que la recherche, elle peut être administrative ou clinique

Question 22

Que contient les données d‘ordonnance

Answer 22

Non du médicament, dose unité, nombre d,unité, durée prescrite, date de délivrance, identifiant du patient, identifiant du patient, identifiant du prescripteur

Question 23

Quels sont les avantages et inconvénients des donnés d’ordonnance

Answer 23

Globalité (exclus le Rx en vente libre, ordonnance à l’hôpital et les médicaments non remboursés)
Fiabilité (plus fiable que les dossiers ou entrevues pour certaines données mais les doses variables ne sont pas documentés, on a pas de données sur l,indication ni sur les facteurs de confusion potentiels

Question 24

Sources de donné des EI

Answer 24

Hospitalisation, services médicaux, registres

Question 25

Quels sont les avantages des donnés d’hospitalisation pour les EI

Answer 25

Étude population elle et code diagnostique fiables

Question 26

Quels sont les avantages des donnés des services médicaux pour les EI

Answer 26

Restreint aux EI qui nécessitent une visite médicale, mais est populationnel. Par contre les codes sont absent ou non fiable

Question 27

Quels sont les avantages des donnés d’ordonnance pour les EI

Answer 27

Populationnel, dépend de la spécificité du Rx pour l’indication étudiée

Question 28

Quels sont les avantages d’une bases de données administratives

Answer 28

Grande population, vie réelle (utilisation médicamenteuse peu importe le prescribeur ou le patient), réellement non interventionnelle, suivi long terme possible

Question 29

Quels sont les desavantages d’une bases de données administratives

Answer 29

Population rejointe peut ne pas être complète, code diagnostique peu fiable, pas de données sur médicament en vente, pas d’information sur les Rx prescrit à l’hôpital, en raison des délais de remboursement, les Rx peuvent s’en pas être dans la banque de données pendant plusieurs années

Question 30

Quels sont les avantages du dossier patient électronique

Answer 30

Données de prescription peu importe les payeurs, donnés sur l’indication, donnés socio-démographique et habitudes de vie, données de laboratoire

Question 31

Quels sont les limites des dossiers patients électroniques

Answer 31

Généralement restreints aux données du médecin généraliste, suivi compromis si le patient change de médecin, information sur la prescription et non la délivrance

Question 32

Quels sont les avantages des interrogatoires

Answer 32

Données sur les Rx en vente libre et en cours d’hospitalisation, information sur la consommation

Question 33

Quels sont les limites des interrogatoires

Answer 33

Recul limité, pas de donnés sur le long terme, limité pour étudier des EI avec de longs délais d’apparition, biais de mémorisation, difficile d’effectuer des études populationnelles

Question 34

Quelles sont les avantage des donnés de terrain EI

Answer 34

Validation du Rx avec des résultats d’examen complémentaires, possibilité d’étudier des EI qui ne nécessitent pas d’hospitalisation, donnés sur variables complémentaires

Question 35

Quelles sont les limites des données de terrain sur les EIs

Answer 35

Nécessite la participation de médecin, infrastructure pour la déclaration des cas difficiles à gérer, impossible d’identifier tous les cas dans une population donnée

Question 36

Qu’est-ce que le croisement de données

Answer 36

Méthode automatisée qui regroupe les donnés de plusieurs sources, nécessaires d’avoir un identifiant unique qui demeure inchangé dans le temps, peut suivre un patient dans le temps par contre il y a un aspect éthique