Recherche avec sujets humains

Question 1

Quels sont les deux conflits d’objectifs de la recherche expérimentale pour les chercheurs?

Answer 1

(1) Les médecins/chercheurs doivent respecter l’autonomie des patients individuels, mais ont aussi un besoin d’acquérir des connaissances pour la société et la science.
(2) les médecins/chercheurs ont comme but d’assurer le bien-être de leurs patients, mais aussi de développer de nouvelles connaissances pour les futurs patients.

Question 2

Quelle approche de la recherche médicale mise sur la maximisation scientifique au profit du bien-être collectif?

Answer 2

L’approche conséquentialiste

Question 3

Qu’est-ce qu’une expérimentation thérapeutique?

Answer 3

Une expérimentation où les participants sont aussi ceux qui bénéficient de la recherche.(l’intention est de les guérir, même si cela échoue, l’expérimentation reste thérapeutique)

Question 4

Pourquoi, historiquement, les premiers projets de recherche étaient surtout thérapeutiques?

Answer 4

Parce que la notion de groupe contrôle n’existait pas encore.

Question 5

Quels ont-été les premiers choix de participants aux expérimentations (historiquement)?

Answer 5

Les prisonniers et les malades, car ils étaient vulnérables/pas en position de refuser.

Question 6

Qu’est-ce qu’une expérimentation non-thérapeutique?

Answer 6

Un experience où un des groupes de participants est sujet d’expérimentation pour qu’un autre groupe en bénéficie.

Question 7

Les expérimentations nazies lors de la deuxième guerre mondiale étaient-elles un exemple d’expérimentation thérapeutique ou non-thérapeutique?

Answer 7

Non-thérapeutique, les expériences portaient sur la deprivation de nutrition et la régénération (amputation).

Question 8

Ces expérimentations nazies ont poussé à l’apparition de quel traité?

Answer 8

Le code de Nuremberg

Question 9

Quel est le principe central du code de Nuremberg?

Answer 9

Le consentement libre et éclairé:
“Le consentement volontaire du sujet humain est absolument essentiel. Cela signifie que l’intéressé doit avoir la capacité juridique de donner son consentement, être en mesure d’exercer son libre arbitre et avoir une connaissance et une compréhension suffisantes des éléments du sujet concerné pour lui permettre de prendre une décision éclairée et compréhensible.”

Question 10

Vrai ou faux
Dans le code de Nuremberg, l’emphase est mise sur les buts sociaux/scientifiques, par contraste avec les droits individuels.

Answer 10

Faux,
C’est le contraire, ce sont les droits individuels auxquels on donne le plus d’importance.

Question 11

Quels sont les deux compréhensions du principe d’autonomie?

Answer 11

(1) L’autonomie est un droit: nous pouvons faire nos choix par nous-mêmes en suivant nos propres buts et valeurs, peu importe ce que les autres pensent de ces choix.
->L’autonomie s’applique au corps (et a l’esprit): nous n’avons qu’un seul corps, le non-respect de nos souhaits concernant notre corps est un déni d’autonomie.
(2) L’autonomie est une capacité (intellectuelle, psychologique et sociale) qui nécessite:
-de comprendre les enjeux reliés aux choix et les conséquences de ces choix
-d’avoir l’information nécessaire
-d’être dans des structures sociales qui permettent la réalisation de ces choix/que les choix sont effectivement possibles

Question 12

Comment respecter l’autonomie d’une personne pouvant faire partie d’une recherche?

Answer 12

Lui demander son consentement.

Question 13

Nommez une conséquence de l’abus de certaines personnes/classes de personnes en recherche(racisme médical).

Answer 13

Ces groupes ou personnes deviennent méfiants envers les institutions médicales.

Question 14

Quels sont les trois critères pour qu’une transaction de consentement soit valide?

Answer 14

Le consentement doit être libre, éclairé, et donné par un sujet compétent.

Question 15

Pour le critère de liberté (le consentement doit être donné en absence de coercition ou de contraintes), quelle est l’une des implications pour le médecin?

Answer 15

Qu’il ne doit pas mettre de pression sur le patient à accepter un traitement ou prendre part à une étude.

Question 16

Pour le critère de l’information (éclairé), qu’est-ce qu’une information pertinente?

Answer 16

Une information qui, selon que le sujet la connaît ou l’ignore, pourrait avoir un effet sur la décision qu’il prendra.
*fraude=mensonge ou omission volontaire d’une information pertinente

Question 17

Qu’est-ce qu’un sujet compétent?

Answer 17

Un sujet qui démontre un certain niveau de compétence psychologique qui lui permet de comprendre les conséquences pertinentes de son choix sur lui-même et les autres. (Aptitudes cognitives, santé mentale…)

Question 18

Vrai ou faux
Si un sujet est trouvé compétent, il prendra nécessairement une décision qui suit ce que le médecin aurait recommandé.

Answer 18

Faux
Il peut prendre des décisions qui vont à l’encontre de ce que le médecin aurait recommandé, ou du consensus social/culturel. (Ex: donner une rein à un inconnu)

Question 19

Donnez un exemple où le consentement libre et éclairé n’a pas été respecté.

Answer 19

Halushka v. U. Of Saskatchewan, on a dit a Halushka que sa participation dans une expérience était sans risque alors qu’il n’y avait pas de données pour soutenir cela. Il a ensuite subit de graves conséquences et à poursuivit l’université, et a gagné puisque son consentement n’était pas «éclairé».

Question 20

À quoi a mener l’étude de Tuskegee?

Answer 20

Le rapport Belmont (1978)

Question 21

En quoi l’étude de Tuskegee violait-elle les droits humains de ses participants?

Answer 21

Les participants n’ont pas été mis au courant lors de la découverte de la pénicilline, qui leur aurait permis de vivre une vie normale. Afin de maintenir la recherche active, les sujet on été condamnés à mourir sans traitement.

Question 22

Qui étaient les participants le l’étude MK-UKTRA (brainwashing au LSD…)

Answer 22

Des personnes avec des maladies mentales

Question 23

Qu’est-ce qui pourrait expliquer l’hésitation vaccinale dans les communautés autochtones.

Answer 23

Des abus de pouvoir en recherche tels que ceux de l’université de Guelph à la suite de la deuxième guerre mondiale. Le gouvernement canadien à autoriser deux études sur les effets de la vitamine et la nutrition qui requièrent que les sujets soient maintenus en malnutrition constante.

Question 24

Vrai ou faux
La recherche non-éthique est propre aux régimes totalitaires.

Answer 24

Faux
Tels que le démontrent les exemples précédents (MK-ULTRA, Tuskegee, U. Guelph) qui se sont déroulés au Canada et aux États Unis, la recherche non-éthique peut aussi être faite dans des démocraties libérales.

Question 25

Quelles communautés ont tendance a être victime d’injustices (n’ont pas accès au consentement libre et éclairé) en recherche?

Answer 25

Les communautés vulnérables

Question 26

Parmi les trois principes du rapport Belmont, lequel apportait le plus de nouveauté?

Answer 26

Le principe de justice: distribution équitable du fardeau et des bénéfices de la recherche expérimentale qui ne doit pas exploiter certaines catégories sociales de sujets plus vulnérables que d’autres en raison de formes insidieuses de discrimination

Question 27

Que veux dire, concrètement, «les risques doivent être soupesés par rapport aux bénéfices.»

Answer 27

-Si les participant.e.s peuvent gagner certains avantages en participant à la recherche, alors les risques peuvent être plus grands.
- S’il est certain que les participant.e.s ne peuvent rien gagner dans la recherche, alors les risques doivent être faibles.

Question 28

Quels sont les trois principes et leurs implications du rapport Belmont?

Answer 28

(1)Le respect des personnes -> toujours obtenir le consentement libre et éclairé des participants
(2)Le principe de bienfaisance et de non-malfaisance -> risques doivent soupeser les bénéfices
(3)Le principe de justice -> prise en compte des risques et des besoins spécifiques des personnes appartenant à des groupes vulnérables (distribution équitable du fardeau et
des bénéfices de la recherche expérimentale qui ne doit pas exploiter certaines catégories sociales de sujets plus vulnérables que d’autres en raison de formes insidieuses de discrimination)

Question 29

Quelle est la définition de la vulnérabilité en recherche?

Answer 29

L’incapacité pour une personne participante de se protéger et de défendre ses intérêts. Elle peut entraîner une augmentation de la probabilité d’être recruté pour de mauvaises raisons avec un risque de préjudice plus élevé que pour des personnes participantes non vulnérables.

Question 30

Donnez quelques exemples de populations vulnérables.

Answer 30

Les enfants, les personnes âgées, les étudiants, les femmes, les détenus, les personnes souffrant de problèmes de santé mentale, les minorités ethno culturelles, personnes à faible revenu, personnes à faible niveau de littératie …

Question 31

Par qui a été élaborée la déclaration d’Helsinki et pourquoi?

Answer 31

La profession médicale dans le but de guider les politiques officielles sur la recherche médicale impliquant des sujets humains.

Question 32

À quoi servent les comités d’éthique indépendants suggérés par la déclaration d’Helsinki?

Answer 32

Ils sont responsables d’évaluer les protocoles de recherche.

Question 33

Quelle est la nouveauté amenée par la déclaration d’Helsinki par rapport au rapport Belmont?

Answer 33

La recherche médicale impliquant un groupe vulnérable se justifie uniquement si elle répond aux besoins ou aux priorités sanitaires de ce groupe et qu’elle ne peut être effectuée sur un groupe non vulnérable. En outre, ce groupe devrait bénéficier des connaissances, des pratiques ou interventions qui en résultent.
*exclure certains groupes des recherches cause aussi un risque pour eux car on a besoin de connaissances pour ces groupes aussi.

Question 34

Nommez une tension présente dans les principes de la déclaration d’Helsinki

Answer 34

Elle a pour objectif la protection des communautés vulnérables, mais souligne également les besoins pour les communautés vulnérables d’avoir accès à dès traitement efficaces et sécuritaires (et donc testés sur des membres de ces communautés).

Question 35

Qu’est-ce qui fait de l’utilisation des enfants en recherche un enjeux éthique?

Answer 35

Ce sont, pour la majorité, des sujets incapables de donner leur consentement, certaines maladies sont plus communes chez les enfants, un traitement qui fonctionne chez une population adulte peut être dangereux chez les enfants.

Question 36

Quels sont les spécificités du consentement chez l’enfant?

Answer 36

→ Si un enfant est capable de consentir, ce consentement doit être obtenu en plus du consentement parental.
→ Le consentement parental ne peut pas annuler le consentement de l’enfant.

Question 37

Quelles sont les les trois recommandations du guide canadien de la recherche médicale par rapport à la recherche avec participants enfants?

Answer 37

(1) Les enfants ne doivent pas être exclus seulement sur la base de leur âge et de leur stage de développement.
(2)Les chercheur.e.s doivent prendre en considération l’âge pour assurer des protections appropriées au bien-être de l’enfant.
(3)Les recherches sur les enfants sont permises seulement si elles ne peuvent pas être menées sur des populations adultes.