Qualitätsmanagement Flashcards
Definition Qualitätsmanagement QM
Qualitätsmanagement ist die Summe aller Massnahmen zur Etablierung eines qualitativ hochwertigen Managements in Organisationen
Definition Qualitätsmanagementsystem QMS
Ist die Methode der systematischen Unternehmensführung. Stellt sicher, dass die Systemqualität, Prozessqualität und die Produktqualität in einer Organisation geprüft und verbessert wird.
kontinuierliche Verbesserungsprozess
wir tun etwas und lernen aus den Folgen
PDCA
- plan: Q-Planung
- do: Q-Lenkung
- check: Q-Sicherung/ Darlegung
- act: Q-Verbesserung
PDCA: Qualitätsplanung
erst denken, dann handeln
- Personalplanung
- Räumlichkeiten
- Geräte
- Strukturen
- Prozesse
- Finanzielle Ressourcen
- Projektmanagement
PDCA: Qualitätslenkung
das Gedachte richtig tun
- geregelte Abläufe und Prozesse
- Dokumentiere Verfahren (Arbeitsvorschriften)
- Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben
- Dokumentation und Rückverfolgung
PDCA: Qualitätssicherung
wird so getan wie gedacht? - Änderungskontrolle im Life Cycle - Qualitätskontrollen - Ergebnisvalidation - Gerätequalifizierung - Personalqualifizerung Materialeingang, Materialqualifizierung - Audits, Inspektionen, Assessmeets
PDCA: Qualitätsverbesserung
ist das Gedachte, getane und Überprüfte das Richtige?
- Kennzahlen und Statistiken (Daten sind integriert, identifizierbar und priorisierbar)
Massnahmepläne
Management Review
PRoduct Quality Review