QM 18-33

Question 1

18. Welche Klassifizierungsmermale werden auf Normen/ Regelwerke zum Qualitätsmanagment/ zur Qualitätssicherung angewendet?

Answer 1

Branchenneutrale Normen:

• National: DIN EN ISO 9000ff/ Modell für Businesd Exzellenz
• International: ISO 9000ff/ EFQM für Exzellenz

Branchenspezifische Normen:

• National: VDA Band 6.1/ DIN EN 12798/ DIN EN ISO 13485
• International: QS 9000/ EN 12798/ ISO 13485

Question 2

19. Für welchen thematischen Managmentaspekt sind Ausschlüsse für ein normenkonformes Qualitätsmanagmentsystem nach DIN EN ISO 9001 zulässig?

Answer 2

Alle in dieser internationalen Norm festlegten Anforderungen sind aud alle Organisationen anwendbar unabhängig von deren Art und Größe

Question 3

20. Was ist in Bezug auf das internationale Regelwerk der ISO 9000-Reihe der Unterschied zwischen einem Leitfaden und einem Darlegungs-/ Nachweismodell?

Answer 3

• Leitfaden: Erklärende/ beschreibende Norm zum QM/ zur Qualitätssicherung
• Darlegungs-/Nachweismodell: Normen mit grundsätzlichen (Mindest-) Anforderungen an das QM/ die Qualitätssicherung

Question 4

21. Was heißt FMEA und welches allgemeine Anliegen wird damit im Unternehmen verfolgt?

Answer 4

• Fehler-Möglichkeit und Einflussanalyse: Frühzeitiges Erkennen von Fehlern
• Entdecken kritischer Stellen und Schwachstellen
• Abschätzen der Risiko die aus möglichen Fehlern resultieren

Question 5

22. Was beschreibt die Risikoprioritätszahl und wie setzt sie sich zusammen?

Answer 5

Risikobewertung eines Produkts, Ablaufs oder Auftrags

• R(A): Wahrscheinlichkeit für das Auftreten des Fehlers (1 – 10)
• R(B): Bedeutung des Fehlers (1 – 10)
• R(E): Wahrscheinlichkeit der Entdeckung des Fehlers (1 – 10)

RPZ: R(A)*R(B)*R(C)

Question 6

23. Welche Arten von FMEA können grundsätzlich unterschieden werden?

Answer 6

Konstruktions - FMEA / Prozess FMEA / System FMEA / Logistik FMEA

Question 7

24. Was heißt QFD und welches Anliegen ist mit QFD verbunden?

Answer 7

Quality Function Deployment: Formalisierte Dokumente zur Systematisierung der umfassenden Qualitätsplanung unter ständiger Berücksichtigung der Erfordernisse des Kunden

Question 8

25. Was ist Anliegen einer Pareto-Analyse?

Answer 8

Klassifizierung verschiedener Ursachen für ein bestehendes bekanntes Problem. Aufteilung nach Häufigkeit ihres Auftretens sowie finanziellen Anteils der Ursache an Gesamtfehlerkosten

Question 9

26. Was besagt die 80-20-Regel (Pareto-Prinzip)?

Answer 9

80 % der Probleme werden durch 20% der möglichen (bekannten) Ursachen hervorgerufen

Question 10

Skizzieren Sie ein Pareto-Diagramm!

Answer 10

Question 11

27. Was ist ein Ursache-Wirkungs-Diagramm?

Answer 11

Einfache und schnelle Arbeitstechnik um Kausalbeziehungen zu ermitteln und graphisch darzustellen

Question 12

28. Welcher Anteil eines normalverteilten Merkmals einer Grundgesamtheit darf im Bereich von ±2ϭ um den Erwartungswert μ erwartet werden?

Answer 12

95,46% des Anteils liegen innerhalb des Erwartungswertes

Question 13

30. Skizzieren Sie einen fähigen, aber nicht beherrschten Prozess!

Answer 13

Cp >= 1,33 Cpk< 1,33

Question 14

31. Skizzieren Sie einen fähigen und gleichzeitig beherrschten Prozess!

Answer 14

Cp >= 1,33 Cpk>= 1,33

Question 15

32. Was ist der grundsätzliche Unterschied zwischen einer Maschinenfähigkeitsuntersuchung und einer Prozessfähigkeitsuntersuchung?

Answer 15

• MFU: Kurzzeituntersuchung an Maschinen / Bewertung der Erfüllung vorgegebener Qualitätsanforderungen für eine Fertigungsaufgabe
• PFU: Langzeituntersuchung aller am Fertigungsprozess beteiligten Einflussfaktoren

Question 16

33. Welche allgemeinen Empfehlungen gibt es für die Maschinenfähigkeitskennzahlen?

Answer 16

Cm >= 1,67 Cmk >= 1,33