Programme de contrôle de la qualité Flashcards
Quels sont les buts d’un programme de contrôle de qualité (PCQ)
-Surveiller la qualité des résultats d’analyse
-Permet de signaler la présence d’erreurs significatives
-Indique les résultats où l’erreur expérimentale est trop importante
Quel est le principe du PCQ ?
Évaluer l’erreur sur les spécimens inconnus
Comment on détermine l’erreur sur les spécimens inconnus ?
À l’aide d’échantillon dont la valeur est connue c’est à dire, un échantillon de contrôle. Cela s’applique, pour toutes les méthodes d’analyses utilisées dans les laboratoires médicaux
Ainsi, des spécimens connus sont analysés en même temps que les spécimens inconnus
Erreur sur l’échantillon contrôle = erreur sur l’échantillon inconnu
Comment on interprète l’erreur expérimentale des échantillons de contrôle ?
si les échantillons de contrôle respectent leurs limites d’erreurs acceptables:
- Résultats analytiques des inconnus sont valides
- On peut transmettre les résultats des patients au médecin
Si les échantillons de contrôle ne respectent pas leurs limites d’erreurs acceptables :
- Résultats analytiques des inconnus sont rejetés
- On ne peut pas transmettre les résultats des patients au médecin
- La situation doit être corrigée et les analyses reprises jusqu’à satisfaction
Quels sont les types de contrôle de la qualité ?
4 types selon le genre de la variable à l’études et selon les modalités d’application du CQ
- Contrôle interne qualitative
- Contrôle interne quantitative
- Contrôle externe qualitative
- Contrôle externe quantitative
À quoi sert le contrôle interne ?
En 1er lieu, vérifier la précision du labo
- Permet d’évaluer le fonctionnement interne du labo
- Analyses de routine
- Permet d’accepter ou refuser les résultats analysés
À quoi sert le contrôle externe ?
Vérifier l’exactitude du laboratoire
- Permet l’évaluation de la qualité des résultats par comparaison avec d’autres laboratoires
- Pas quotidien, plutôt 1 fois par mois ou au 2 mois
Quelles sont les étapes d’implantation d’un programme de contrôle de la qualité ?
1 - Choix et mise au point de la méthode
2 - Évaluation de la méthode
3 - Élaboration du matériel de contrôle pour application régulière du programme
Comment on évalue la précision d’une nouvelle méthode de CQ ?
Par l’obtention de données et calculs statistique comme la moyenne, la médiane, mode, l’écart type et le coefficient de variation
Ensuite, appréciation de l’imprécision par la règle de l’art ou la règle de Tonk
Comment évalue-t-on si l’imprécision de notre méthode est acceptable ou non selon la règle de l’Art
On va comparer l’imprécision de la nouvelle méthode avec l’ancienne donc en comparant les coefficients de variation (C.V.)
Note: on peut aussi comparer avec les C.V. des laboratoires reconnus pour être précis et pour la qualité de leur résultats analytiques
Quelle est la faiblesse de la règle de l’art ?
Elle ne tient pas compte des besoins diagnostiques
Comment évalue-t-on si l’imprécision de notre méthode est acceptable ou non selon la règle de Tonks ?
Par le calcul de la tolérance maximal (T.M.)
si on ne respecte pas le critère suivant: C.V. <= T.M. / 3
C’est que les données sont trop dispersées et la méthode est trop imprécise
Comment calcule-t-on le critère de la règle de Tonk ?
1 - La tolérance maximale (T.M.) est calculé à partir de l’intervalle de référence de l’ancienne méthode. Le calcul est le même que le C.V. Le T.M. ne doit jamais dépasser 10%.
Ensuite, on calcul le C.V. de la nouvelle méthode et on compare :
C.V. nouvelle <= T.M. ancienne /3
Qu’est-ce que l’imprécision intra-essai ?
Observée dans les résultats obtenus
Sur un spécimen au cours du même essai
Dans les mêmes conditions expérimentales
Même conditions ambiantes
Même technicien
L’imprécision sera plus petite donc, plus précis
Qu’est-ce que l’imprécision inter-essai
série de mesures prises selon la même méthode mais à des moments différents. Les conditions expérimentales peuvent différer.
L’imprécision sera habituellement plus prononcée.
De quelles façons procède-t-on pour évaluer une nouvelle méthode mis au point par un fabricant de réactif, par exemple ?
Pour évaluer, il nous faut des données. On va donc utiliser un même spécimen à analyser plusieurs fois ou prendre une série de spécimens différents qu’on va analyser en double.
