Préparations magistrales N-S (cours 1) Flashcards
Quelle est la différence entre la préparation et la fabrication magistrale ?
Préparation : Pour un patient en particulier, avec ou sans ordonnance mais professionnel de la santé impliqué.
Fabrication : préparation en dehors d’une relation
REVOIR TABLEAU SUR NOTABILITY
Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens PROPRIÉTAIRES ?
- Élaborer, organiser et surveiller les activités
- Doit s’assurer que le pharmacien désigner au soutien (si c’est le cas) effectue correctement sa tâche.
Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens DÉSIGNÉS AU SOUTIEN ?
- coordonner et organiser activités
- superviser ou rédiger rédaction des politiques et procédures
-s’assurer que les politiques et procédures sont appliquées et respectées.
Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens PRÉPARATEURS ?
-exécute ou surveille exécution des préparations
- registres remplis
- respect du processus de préparation
Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens DISPENSATEURS ?
- sert une préparation à un patient ou à un autre professionnel de la santé.
- partage les responsabilités professionnelles avec le pharmacien préparateur
-valide l’ordonnance
-étiquetage conforme.
Comment existe t-il de catégories de préparations ?
3 (1,2,3)
Comment est-ce qu’on détermine à quelle catégorie appartient la préparation ?
selon :
-complexité
- risque associé
- natures des ingrédients
- quantité d’ingrédients
Quelles sont les caractéristiques pour la préparation de catégorie 1 ?
- technique simple
- instrument de base
- précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition du produit
Quelles sont les caractéristiques pour la préparation de catégorie 2 ?
- techniques particulières (ex : ajustement de PH)
- instruments de base + instruments plus spécialisés ( ex : moules, plaque chauffante, etc. )
- précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition du produit
Quelle est la ressemblance de la catégorie 1 et 2 et la différence ?
ressemblance : les cytotoxiques (NIOSH) et les matières/médicaments dangereux irritants sont exclus pour les 2 catégories,
différence : quantité qui décide dans quelle catégorie la préparation se retrouve.
- en bas de 50X la dose unitaire adulte = catégorie 1
- en haut de 50X la dose unitaire adulte = catégorie 2
Quelles sont les caractéristiques pour la préparation de catégorie 3?
Seul critère qui fait en sorte que c’est dans la catégorie 3 = NATURE
- cytotoxiques
- médicaments dangereux (PA sous forme de poudre)
- matières dangereuses très irritantes pour voies respiratoires, peau et muqueuses.
Il y a des exigences supérieures pour le matériel, instruments, locaux afin de protéger le manipulateur.
Qu’est-ce que l’algorithme décisionnel ?
C’est un document disponible sur le site de l’OPQ qui sert a déterminer la catégorie d’une préparation.
Comment savoir, à l’aide de l’algorithme décisionnel que la préparation est de catégorie 3 ?
Si le produit est dans le tableau 1,2 ou 3 de la liste NIOSH, s’il est classé par le système SIMDUT, s’il nécessite l’utilisation d’une hotte. Alors catégorie 3
Comment doit se comporter ou être habiller la personne préparatrice ?
- ongles courts
- cheveux attachés
- pas de bijoux aux mains et poignets
- pas de gomme
- si maladie des voies respiratoires, yeux, peau ou blessures, s’abstenir
- vêtements propres et appropriés
**obligatoires*
-sarrau
-bonnet
-masque
-lunette
-gants
Comment doit être l’air de préparation de la catégorie 1?
- utilisé uniquement pour magistrale
- non accessible au public
- délimité physiquement et visuellement par des murs/cloisons
Comment doit être l’air de préparation de la catégorie 2 ?
- salle séparée du reste de la pharmacie, complètement fermée et ventilée.
- évacuation de l’air vers extérieur
-doit servir aux préparations seulement (1 et 2)
Comment doit être l’air de préparation de la catégorie 3?
- salle fermée à pression négative
- air filtré et évacué vers extérieur
- salle réservée aux préparations contenant des produits dangereux
-hotte présente
Quelles sont les recommandations à propos de l’eau (ingrédients utilisés lors des préparations) ?
- déminéralisée ou distillée USP
- 30 jours maximum dans le frigo
Différence entre stabilité et DLU ?
stabilité : durée pendant laquelle une préparation magistrale N-S conserve les propriétés et caractéristiques propre à l’usage.
DLU : Date au delà de laquelle une préparation magistrale ne peut être utilisé. Établit selon la littérature relative à la stabilité du PA ou selon le fabricant.
Quelle (s) catégorie(s) nécessite des outils réservée jetables à la suite de la préparation ?
catégorie 3 seulement !
la catégorie 1 et 2 = outils jetables ou réutilisables
Quel instrument doit on faire un contrôle de qualité 2 fois par an (biannuel) ?
la hotte
Quel instrument doit on faire un contrôle de qualité 1 fois par an (annuel) ?
- étalonnage de la balance et poids certifiés
- étalonnage des theromètres
Quels sont les contrôles de qualités à faire avant la préparation et après la préparation ?
AVANT = vérification de chaque produit (nom, DIN, concentration, date d’expiration, etc. )
APRÈS = caractéristiques organoleptiques de la préparation (texture, couleur, odeur, qté de produit final)
Qu’est ce que NIOSH ?
C’est comme la CNESST un peu
National Institute for Occupationnal Safety and Health
On peut retrouver la liste des médicaments dangereux sur leur site
Qu’est ce que SIMDUT ?
système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail
Quels sont les objectifs de la norme implantée pour les préparations magistrales ?
- assurer la qualité et sécurité des préparations
- préciser les attentes spécifiques de l’OPQ
- Aider les pharmaciens à évaluer leur pratique et porter des amélioration
- Établir des mesures de contrôle
