Préparations magistrales N-S (cours 1)

Question 1

Quelle est la différence entre la préparation et la fabrication magistrale ?

Answer 1

Préparation : Pour un patient en particulier, avec ou sans ordonnance mais professionnel de la santé impliqué.

Fabrication : préparation en dehors d’une relation

REVOIR TABLEAU SUR NOTABILITY

Question 2

Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens PROPRIÉTAIRES ?

Answer 2

• Élaborer, organiser et surveiller les activités
• Doit s’assurer que le pharmacien désigner au soutien (si c’est le cas) effectue correctement sa tâche.

Question 3

Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens DÉSIGNÉS AU SOUTIEN ?

Answer 3

• coordonner et organiser activités
• superviser ou rédiger rédaction des politiques et procédures
  -s’assurer que les politiques et procédures sont appliquées et respectées.

Question 4

Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens PRÉPARATEURS ?

Answer 4

-exécute ou surveille exécution des préparations
- registres remplis
- respect du processus de préparation

Question 5

Quels sont les rôles et responsabilités des pharmaciens DISPENSATEURS ?

Answer 5

• sert une préparation à un patient ou à un autre professionnel de la santé.
• partage les responsabilités professionnelles avec le pharmacien préparateur

-valide l’ordonnance
-étiquetage conforme.

Question 6

Comment existe t-il de catégories de préparations ?

Answer 6

3 (1,2,3)

Question 7

Comment est-ce qu’on détermine à quelle catégorie appartient la préparation ?

Answer 7

selon :
-complexité
- risque associé
- natures des ingrédients
- quantité d’ingrédients

Question 8

Quelles sont les caractéristiques pour la préparation de catégorie 1 ?

Answer 8

• technique simple
• instrument de base
• précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition du produit

Question 9

Quelles sont les caractéristiques pour la préparation de catégorie 2 ?

Answer 9

• techniques particulières (ex : ajustement de PH)
• instruments de base + instruments plus spécialisés ( ex : moules, plaque chauffante, etc. )
• précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition du produit

Question 10

Quelle est la ressemblance de la catégorie 1 et 2 et la différence ?

Answer 10

ressemblance : les cytotoxiques (NIOSH) et les matières/médicaments dangereux irritants sont exclus pour les 2 catégories,

différence : quantité qui décide dans quelle catégorie la préparation se retrouve.
- en bas de 50X la dose unitaire adulte = catégorie 1
- en haut de 50X la dose unitaire adulte = catégorie 2

Question 11

Quelles sont les caractéristiques pour la préparation de catégorie 3?

Answer 11

Seul critère qui fait en sorte que c’est dans la catégorie 3 = NATURE
- cytotoxiques
- médicaments dangereux (PA sous forme de poudre)
- matières dangereuses très irritantes pour voies respiratoires, peau et muqueuses.

Il y a des exigences supérieures pour le matériel, instruments, locaux afin de protéger le manipulateur.

Question 12

Qu’est-ce que l’algorithme décisionnel ?

Answer 12

C’est un document disponible sur le site de l’OPQ qui sert a déterminer la catégorie d’une préparation.

Question 13

Comment savoir, à l’aide de l’algorithme décisionnel que la préparation est de catégorie 3 ?

Answer 13

Si le produit est dans le tableau 1,2 ou 3 de la liste NIOSH, s’il est classé par le système SIMDUT, s’il nécessite l’utilisation d’une hotte. Alors catégorie 3

Question 14

Comment doit se comporter ou être habiller la personne préparatrice ?

Answer 14

• ongles courts
• cheveux attachés
• pas de bijoux aux mains et poignets
• pas de gomme
• si maladie des voies respiratoires, yeux, peau ou blessures, s’abstenir
• vêtements propres et appropriés

**obligatoires*
-sarrau
-bonnet
-masque
-lunette
-gants

Question 15

Comment doit être l’air de préparation de la catégorie 1?

Answer 15

• utilisé uniquement pour magistrale
• non accessible au public
• délimité physiquement et visuellement par des murs/cloisons

Question 16

Comment doit être l’air de préparation de la catégorie 2 ?

Answer 16

• salle séparée du reste de la pharmacie, complètement fermée et ventilée.
• évacuation de l’air vers extérieur
  -doit servir aux préparations seulement (1 et 2)

Question 17

Comment doit être l’air de préparation de la catégorie 3?

Answer 17

• salle fermée à pression négative
• air filtré et évacué vers extérieur
• salle réservée aux préparations contenant des produits dangereux
  -hotte présente

Question 18

Quelles sont les recommandations à propos de l’eau (ingrédients utilisés lors des préparations ?

Answer 18

• déminéralisée ou distillée USP
• 39 jours maximum dans le frigo

Question 19

Différence entre stabilité et DLU ?

Answer 19

stabilité : durée pendant laquelle une préparation magistrale N-S conserve les propriétés et caractéristiques propre à l’usage.

DLU : Date au delà de laquelle une préparation magistrale ne peut être utilisé. Établit selon la littérature relative à la stabilité du PA ou selon le fabricant.

Question 20

Quelle (s) catégorie(s) nécessite des outils réservée jetables à la suite de la préparation ?

Answer 20

catégorie 3 seulement !

la catégorie 1 et 2 = outils jetables ou réutilisables

Question 21

Quel instrument doit on faire un contrôle de qualité 2 fois par an (biannuel) ?

Answer 21

la hotte

Question 22

Quel instrument doit on faire un contrôle de qualité 1 fois par an (annuel) ?

Answer 22

• étalonnage de la balance et poids certifiés
• étalonnage des theromètres

Question 23

Quels sont les contrôles de qualités à faire avant la préparation et après la préparation ?

Answer 23

AVANT = vérification de chaque produit (nom, DIN, concentration, date d’expiration, etc. )

APRÈS = caractéristiques organoleptiques de la préparation (texture, couleur, odeur, qté de produit final)

Question 24

Qu’est ce que NIOSH ?

Answer 24

C’est comme la CNESST un peu

National Institute for Occupationnal Safety and Health

On peut retrouver la liste des médicaments dangereux sur leur site

Question 25

Qu’est ce que SIMDUT ?

Answer 25

système d’information sur les matières dangereuses utilisées au travail

Question 26

Quels sont les objectifs de la norme implantée pour les préparations magistrales ?

Answer 26

1. assurer la qualité et sécurité des préparations
2. préciser les attentes spécifiques de l’OPQ
3. Aider les pharmaciens à évaluer leur pratique et porter des amélioration
4. Établir des mesures de contrôle