Práctica 12 Flashcards
Qué es crucial para los laboratorios clínicos que buscan cumplir con la ISO 1589 y la nom 007
La estructura y el control de la documentación
Menciona las tres cosas que una adecuada gestión documental permite y explícalas
1)Mantener un sistema de gestión de calidad efectivo ya que sirve como soporte para implementar y mantener el SGC
2)Cumplir con los requisitos de la Norma debido a que la norma especifica lineamientos para la documentación de laboratorio
3(Garantizar la competencia del personal porque la documentación facilita la capacitación y entrenamiento del personal
Una estructura y control de documentación adecuado son esenciales para garantizar la calidad y la competencia de los laboratorios clínicos según la
ISO 15189 y la nom 007
Qué Norma es el estándar internacional para sistemas de gestión de calidad que requiere cierta documentación
ISO 9001
Menciona el propósito y los beneficios de la documentación del sistema de gestión de calidad
-Proporciona un marco Claro de trabajo de las operaciones de la organización
-Permite una consistencia de los procesos y una mejora de los procesos del SGC
-Proporciona evidencias para el logro de los objetivos y metas
En qué debe centrarse el diseño de la documentación
En la eficiencia y crear procesos y documentos que sean aplicables a su organización
Cómo puedo estar compuesta la documentación del sistema de gestión de calidad
Por diferentes tipos de documentos como política manual registros
Dime la jerarquía de arriba hacia abajo
Manual política procedimientos instrucciones técnicas y registros
Cuál es un requerimiento de la ISO 9001
Documentar diferentes tipos de información sin ser necesaria documentar toda como documento independiente
En qué aspecto es flexible para que la organización tome decisiones
La organización puede decidir el tamaño de la documentación y el nivel de detalle que se utiliza
Qué Norma es el estándar internacional para estructurar la documentación del sistema de gestión de calidad
La ISO 1013 2001 guía para la documentación de sistemas de gestión de calidad
En qué consiste la ISO 1013 2001
Da directrices para un dimensionamiento efectivo de la documentación de un sistema de gestión de calidad y resumen de contenidos recomendados y la estructura de diferentes tipos de documentos
