Levey Jennings Flashcards
Cómo deben ser los materiales de control a utilizar
De reacción frente al sistema analítico los má parecido a las muestras del paciente
Cuando verificar material de control
De forma periódica con una frecuencia basada en la estabilidad del proceso
El laboratorio debe elegir las concentración de los MC
Iguales o cercanas a los valores de decision clínica qué asegura la validez
Considerar el uso
De un tercer material de control independiente al fabricante
Criterio de aceptación
+/- 2 DE
Vigilancia de la precisión
Gráfica
Vigilan en el tiempo
Para obtener valores de exactitud y precisión
Precisión impreciso
Puntos cerca a la media variaciones iguales arriba y abajo
Valores con una distribución desigual
Tendencia
Cambio gradual en el método de análisis
Reglas de Westgard
Serie de reglas de control usadas en el procedimiento de control de calidad para analizar mediciones de control
Tipos de errores
Sistemático: previsible permanente sesgo o error analítico
Aleatorio imprevisible ente replicas
Regla ¹2s
Advertencia dato arriba de 2 De pero menor a 3De
Regla ²2s
ALARMA Dos valores consecutivos arriba de 2 y menor de 3
Rechazo valores por dos días se suman
Regla 1 3s
Rechazo valor excede media 3De
Regla R 4s
Diferencia de valores consecutivos supera 4 de en dirección opuesta
Regla ⁴1s
Cuatro valores consecutivos en misma dirección superan 1DE
10x error sistemático
10 o 12 valores consecutivos en el mismo lado exceden la media
10x sistemático desplazamiento
La media se desplaza a un lugar mal alto o más bajo repentino
Acciones correctivas
Identificar la regla de rechazo para determinar el tipo de error.
● Revisar la ejecución del procedimiento y las instrucciones de trabajo, para
descartar errores.
● Revisar las gráficas de control de otros niveles de control para determinar;
el tipo de error.
● Relacionar el tipo de error con las potenciales causas tales como: control y
reactivos con nuevos lotes, fecha de vencimiento de los controles y
reactivos, temperatura de almacenamiento.
● Revisar registro de problemas y soluciones del control de calidad.
Repetir la medición utilizando el mismo material de
control. Si se acepta el resultado, registrar los datos; se
emiten resultados de pacientes.
Si se mantiene el resultado fuera de control se sugiere
realizar las siguientes actividades:
● Recalibrar el método de ensayo manteniendo el número
de lote del calibrador.
● Cambiar los reactivos manteniendo el mismo lote.
● Incorporar en la corrida un material de control
alternativo. Si el control alternativo está correcto sólo
puede informar aquellas muestras que se encuentran
dentro del intervalo de confianza del control utilizado
Repetir la prueba, si se aceptan los resultados registrar los
datos.
● Si el valor no mejora, solicitar revisión por parte del
servicio técnico especializado en el instrumento.
● Generar no conformidad o trabajo no conforme,
detallar su causa, seguimiento y acción correctiva y/o
preventiva.
