Campana De Gauss Flashcards
La validación o verificación de un proyecto de examen debe considerar
Medición de exactitud
medición de precisión de repetibilidad y precisión intermedia
medición de incertidumbre especificidad analítica
incluyendo sustancias interferencias sensibilidad
límite de detección límite de cuantificación intervalo de medición especificidad y sensibilidad diagnóstica
Qué debe hacer el laboratorio cuando hay una validación o verificación
Documentar el procedimiento utilizando la validación y registro de resultados obtenidos revisado por la autoridad validando cada que se realicen cambios de exámenes
Conjunto de operaciones cuyo objetivo es determinar el valor numérico el valor textual o las características de una propiedad
Análisis
Actividad para encontrar una o más características y sus valores característicos
Determinación
Proceso de para determinar un valor
Medición
Determinación de acuerdo con los requisitos para un uso o aplicación previsto específico
Ensayo
Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de una magnitud
Proceso de medición
Conjunto de operaciones específicamente descritas para realizar un análisis de acuerdo con un método dado
Procedimiento analítico
Conjunto de operaciones específicamente descritas para realizar un análisis de acuerdo con un método dado
Procedimiento analítico
Qué es una muestra primaria o espécimen
Es una porción discreta de un fluido corporal o tejido asociada con el cuerpo humano tomadas para el análisis o estudio de uno o más mensurados o características
Material de control
Solución o preparación liofilizada empleada para el control de calidad de un proceso y la verificación de resultados de los análisis obteniendo un óptimo desempeño dentro de los límites establecidos
Cuáles características debe tener un material de control
Funcionalidad conmutables múltiples analitos amplia estabilidad y caducidad que se puedan mantener por tiempos prolongados y evaluación costo beneficio
Qué es la conmutabilidad
La característica de compatibilidad en un material de control se refiere a que la muestra se va a comportar física y químicamente de lo más parecido posible a nuestra material de control ayudando a identificar errores en el proceso analítico
Se debe vigilar la precisión y exactitud ya sea que el método sea cualitativo o cuantitativo describe que es precisión y qué es exactitud
Precisión es la capacidad del método de ensayo para obtener el mismo valor de mediciones que se repiten para una misma muestra
Exactitud es el agrado de concordancia entre el valor medido y el valor verdadero de un mesurado se dice que una medición es más exacta cuando el error de medición que ofrece es menor
Describe repetibilidad y reproducible en la proyección de los métodos de ensayo
Repetibilidad método de ensayo capaz de dar el mismo valor específico para una muestra cuando se repite el análisis por el mismo técnico con el mismo lote de reactivos y los mismos instrumentos
Reproducible método de ensayo capaz de dar el mismo resultado para una misma muestra general y si se repite en diferentes días por distintos técnicos utilizando diferentes lotes de reactivos