Poison Ou Potion Flashcards
Qu’elle est la définition d’un effet indésirables?
« Toute réaction nocive et non intentionnelle à un produit médicinal, se manifestant à quelque dose que ce soit. »
Quel sont les médicaments qui sont les principales causes de mortalité en milieu hospitalier du à leurs effets indésirables?
Agents sédatifs et hypnotiques (4.4%), anticancéreux, antibiotiques
Qu’est-ce qui peut expliquer une augmentation récente des rapports d’événements ?
• Technologies de communication plus efficaces
• Baisse de tolérance du public (activisme)
• Effets d’entrainement via les réseaux sociaux
le design des essais cliniques est optimisé pour tester quelle hypothèses?
Que le médicament est efficace
Est-ce que le ratio bénéfice-risques est une mesure qui est stable?
Non, elle évolue selon le stade du médicament
Quels sont les éléments du contexte qui sont importants afin que le médicament ne soit pas poison?
Dose, voie d’administration, formulation, ratio bénéfice-risque
Quels sont les 2 propriétés intrinsèque des produits médicinaux qui sont nécessaire pour évaluer le potentiel d’un médicament?
Efficacité et toxicité
De quoi dépend la sévérité d’un effet indésirables?
Dépend de l’organe atteint et du mécanisme de toxicité. Un risque qu’on ne peut pas gérer est une cause d’abandon de la molécule
Comment classe-t-on les effets indésirables?
Selon le délai d’apparition
Quelles sont les différentes classes d’effets indésirables?
Aiguë : immédiat à 24h
Subaiguë : 2-7 jours
Subchronique : mois
Chronique : années
Quelles sont les caractéristiques d’un effet indésirables léger?
- Aisément tolérable et transitoire
- Pas besoin d’antidote ou de changement de médication
Quelles sont les caractéristiques d’un effet indésirables modéré?
- Faible niveau d’inconvénient ou d’interférence fonctionnelle
- Requiert ajustement de posologie ou ajout de médication palliative mais pas nécessairement l’interruption du traitement
Quelles sont les caractéristiques d’un effet indésirables graves?
- Intensité élevée, incapacitante, forcant l’interruption des activités quotidiennes normales
- Effet chronique et/ou à intensité élevée; atteinte d’un organe vital; interruption du traitement requis
- Facteur aggravant: absence de biomarqueur prédictifs d’effet indésirable (population à risque, contexte, etc.).
- Peut prévenir ou entraîner le retrait de l’accès au marché
- Un effet indésirable peut être sévère mais transitoire et sans conséquence à long terme et ne pas nécessiter
l’hospitalisation (ex.: céphalée, anémie, nausée, etc) - Sérieux : Niveau le plus élevé de gravité. Hospitalisation requise, non transitoire, potentiellement mortel.
Les effets indésirables sévères peuvent être considérés sérieux quand ils ont quels critères?
➢ exigent l’hospitalisation du patient;
➢ entraînent une incapacité persistante ou marquée (ex.: défaillance hépatique);
➢ entrainent une malformation congénitale;
➢ sont mortels ou potentiellement mortels (ex.: troubles du rythme cardiaque).
Quels sont les mécanismes de toxicité ?
- Via cible primaire : associé à une surdose entraînant un excès d’effet pharmacologique
- Via une ou plusieurs cibles secondaires : problèmes de sélectivité
- Via réactivité chimique non spécifique : formation d’additifs, déplétion de défenses anti-oxydantes
Qu’est-ce que la polypharmacologie?
Tout médicament possède des cibles secondaires de moindre affinité, et les effets indésirables peuvent être causée par les cibles primaires ou secondaires
Comment peut ont éviter la variabilité interindividuelle quand on évalue la marge de sécurité d’un médicament?
- Exprime la relation dose-réponse en terme de concentration plasmatique
- Exprime la relation dose-réponse en terme populationnel
Le risque d’un médicament dépend de quoi?
La sévérité de l’impact et la probabilité d’exposition à l’agent
Pour toute nouvelle modalité thérapeutique chez l’humain, qu’est-ce qu’on cherche à évaluer?
1- l’innocuité
2- l’efficacité
3- La qualité du produit sur les tablettes
Quelle était la nouvelle loi suite à la tragédie de la thalidomide?
- Standards plus élevées pour innocuité
- demande des preuves d’efficacité avant la mise en marché
- Définition des mécanismes
- plus de test cliniques, cohortes plus importante
Quelles ont été les conséquences du diéthylstillbestrol (médicament donné pour prévenir les fausses couches)?
Les filles exposées in utéro ont commencer à montrer des anomalie importantes à l’âge de procréer. Les fils : sténose urètre et autres malformations
Quelle est la cause du retrait de plusieurs médicaments?
Syndrome du long QT
Quelles sont les caractéristiques des effets indésirables des médicaments?
❖ Peuvent provenir de provenir de l’ingrédient actif lui-même ou de son métabolite
❖ Peuvent provenir de l’excipient (la formulation)
❖ Peuvent être indétectable chez une espèce animale donnée (ex.: rat)
❖ Peuvent être visibles seulement au sein de populations spéciales (ex.: femmes enceintes)
❖ Ne sont pas nécessairement un obstacle à l’usage d’un médicament dans des conditions où
le risque est géré de façon adéquate
❖ Peuvent être causés par des contaminants introduits au cours du processus de fabrication
❖ Peuvent être causés par la prise d’un autre médicament
Quels sont les éléments importants d’évaluer pour les interactions médicamenteuses?
❖ Les voies métaboliques et le potentiel d’interaction médicamenteuse
❖ L’ingrédient actif et ses principaux métabolites
❖ L’excipient et les contaminants de fabrication
❖ Plus d’une espèce animale, avec justification pour le choix de l’espèce
❖ L’effet sur les fonctions de reproduction
❖ L’effet au sein de populations spéciales
❖ Le bénéfice thérapeutique relativement au risque d’effets indésirables
❖ D’autres aspects importants (cancérogénicité, immunotoxicité, etc)
