PHARMACO Flashcards
Les médicaments qui appartiennent à une même classe thérapeutique: : une classe regroupe tous les principes actifs ayant le même mécanisme
d’action
faux : une classe regroupe tous les principes actifs ayant la même action
thérapeutique
Les médicaments qui appartiennent à une même classe pharmacologique : une classe regroupe tous les principes actifs ayant le même mécanisme
d’action
vrai
On entend par préparations magistrales, tout médicament préparé selon une prescription
médicale destinée à un malade déterminé
v
La spécialité générique a la même composition qualitative et quantitative en principe actif
v
L’autorisation de mise sur le marché pour un biosimilaire est donnée par qui ?
commission européenne sur avis de l’agence européenne des médicaments
Les biosimilaires sont substituables par le pharmacien d’officine
faux Les biosimilaires sont non substituables par le pharmacien d’officine
Principes actifs identiques à celui du
princeps
v
les Génériques n’ont Pas droit de substitution par le pharmacien
faux Substitution par le pharmacien
les Biosimilaires peuvent obtenir une Substitution par le pharmacien
faux Pas droit de substitution par le pharmacien
les générique possèdent des Etude préclinique + essai clinique
faux uniquement les biosimilaire
les generique sont Etude clinique limitée à des études de bioéquivalence
les Biosimilaires possèdent des Etude préclinique + essai clinique
vrai
’une voie parentérale est définie comme une voie qui n’emprunte pas l’intestin par opposition à la voie entérale
v
Au bout de 20 ans, le brevet est expiré et il est possible de
développer des génériques pour ce médicament
v
l’objectif des développements précliniques est d’identifier les organes cibles du médicament et de caractériser l’interaction ligand-cible
vrai
parmis Les études de toxicologie aigüe , Les études de toxicité subaigüe et Les études de toxicité chronique qui d’évaluer la toxicité sur le long terme
chronique