obj 2 = objectif, type, et justification de l'étude

Question 1

quel est le moyen mémmotechnique permettant d’identifier l’OBJECTIF de l’étude ?

Answer 1

PICO

P = population ou maladie étudiée + contexte
I= intervention ou fact. étudé (medoc, test diag., exposition)
C = contrôle --> ttt du bras contrôle avec placebo ou test diag. de rérérence (gold standard)
0 = outcome = critère de jugement principal ou maladie à diagnostiquer +/- critères secondaires 

rem : si l’objectif n’est pas clair, regarder les hypothèse du calcul du NSN

Question 2

Quels sont les 4 éléments à préciser pour chaque TYPE d’étude ?

Answer 2

• obervationnelle ou interventionnelle
• étude : thérapeutique ? diag ? dépistage ? épidémio ? prono ? étio ?
• prospective - retrospective - transversale
• mono ou multicentrique ?

Question 3

Quel est le moyen mémmotechnique permettant de préciser au mieux une étude INTERVENTIONNELLE ?

Answer 3

(i) interventionnelle = thérapeutique ou diagnostique essentiellement

ESCARPIN

E = Etude interventionelle
S = Supériorité / non-infériorité / d’équivalence / de faisabilité / compassionnelle
C = Contrôlée contre placebo / ttt ou test de référence / non-contrôlée
A = Aveugle (triple, double, simple) / ouvert
R = Randomisée / non randomisée
P = Plan expérimental = 2 groupes parallèles / groupes croisés (cross-over) / séquentiel
I = ITT / per-protocole / analyse en ttt reçu
N = Numéro de phase : III ++++ ou I,II et IV

Question 4

Quelles sont les informations à préciser si études EPIDEMIOLOGIQUE ?

Answer 4

• analytique ou descriptive

- étude de cohorte / cas-témoins / transversale / étude de registre

Question 5

Quelle est la différence entre étude observationnelle et interventionnelle ?

Answer 5

observationnelle : l’exposition au facteur étudié ne dépend pas de l’investigateur !!! A aucune moment de l’étude les investigateur n’interviennent sur la population !

Question 6

Quelles sont les caractéristiques d’une étude ACTUARIELLE ? (3pts)

Answer 6

• prospective
• durée de suivi différentes d’un sujet à l’autre
• doit être prévu a priori dans le protocole

Question 7

Définition d’une méta-analyses ?
Quel est le point commun entre toutes ces études ?

Quel en est l’intérêt ?

Answer 7

C’est une étude qui reprend les résultats d’autres études déjà réalisées !

Leur point commun est qu’elles avaient toutes LE MEME OBJECTIF !!!

cela permet un GAIN DE PUISSANCE statistique

Question 8

Quels sont les 2 biais classiques d’une méta-analyse ?

Answer 8

• biais de suivi

- biais de publication

Question 9

définition d’une enquête de pratique

Answer 9

enquête qui consiste à observer les pratiques de soins des professionnels dans leur environnement habituels

Question 10

Définition d’une etude FACTORIELLE

Answer 10

étude qui vise à comparer les effets d’une molécule SEULE et EN ASSOCIATION

Question 11

Définition d’une étude en CORPS DIVISE (split-body/ split-face)

Answer 11

vise à comparer des parties différentes du corps d’un même individu

(ex) instillation d’un placebo dans l’oeil droit et de la molécule active dans l’oeil gauche

Question 12

définition d’une etude ADAPTATIVE

Quel type de biais risque d’apparaitre ?

Answer 12

etude partiulière où la réaction du patient est étudiée tout au long de l’étude, permettant aux auteurs, selon les résultats, de modifier le protocole de l’étude au fur et à mesure

doit faire discuter l’existence de biais de CLASSEMENT

Question 13

définition de la notion de “personne-temps”

Answer 13

= unité de mesure correspondant à la durée pendant laquelle un sujet est susceptible de permettre l’observation du phénomène étudié

Question 14

Quels sont les types d’études adaptés à question posée sur la thérapeutique ? (2pts)

Answer 14

–> question d’efficacité => étude contrôlée randomisée

–> question de sécurité => étude contrôlée randomisée ou suivi de cohorte

Question 15

Quels sont les types d’études adaptés à une question posée sur le diagnostic ? (2pts)

Answer 15

–> Se/Sp => étude transversale comparative avec étalon-or

–> efficacité/utilité => étude contrôlée randomisée

Question 16

Quels sont les types d’études adaptés à une question posée sur la causalité ? =enquête épidémiologique analytique (3pts)

Answer 16

• phéno. contrôlable fréquent => étude contrôlée randomisée
• phéno. incontrôlable fréquent => suivi de cohorte exposés/non exposés
• phéno. rare => étude cas-témoin

Question 17

Quels sont les types d’études adaptés à une question posée sur le pronostic ? (2pts)

Answer 17

• si maladie fréquente => étude contrôlée randomisée

- si maladie rare => étude cas-témoin

Question 18

Quels sont les éléments à rechercher pour justifier une hypothèse de rechercher ?
Dans quel partie de l’article les rechercher ?

Answer 18

moyen mémotechnique = “EDIE”

—> Element de contexte :
nature, coût, sévérité, fréquence du pb, pb de santé publique majeur

—> Description de l’intervention :
données physiopath’, données pharmaco si étude thérapeutique, performances diag. si étude diagnostique

—> Intérêt de l’étude :
efficacité, moindre cout, meilleure tolérance, ttt de référence invasif/couteux/peu accessible

—> Ethique :
connaissance non disponible autrement (PMZ)
resultats des rech. antérieures (niveau de preuve insuffisant, absence d’études antérieures, absence d’ajustement du potentiel fact. de confusion)