Noticias de la semana Flashcards
Se compone de estudios que intentan responder preguntas especificas acerca de medicamentos y modalidades de tratamiento, no solo se evaluan loes efectos beneficos, sino tambien la seguridad y efectos adversos que pueden controlarse/evitarse
Investigación clínica
Normas o regulaciones, documento de paso a paso sobre finalidad de una investigación clínica
Protocolo
Componentes de un protocolo
FPDM
Finalidad, personas, procedimiento, duración, dosis, medidas de seguridad ante efectos adversos
Investigación clinica mas usada que implica medicación, nuevos disp, enfoques qx o rx
Tratamiento/Ensayo clinica
Fases de un ensayo clínico son
4;
Fase donde se prueba por primera vez un farmaco en un grupo reducido donde se evalua seguridad, intervalo de dosificacion seguro y efectos secundarios
1
Fase donde el medicamento o trat se administra a gupos de personas mas grandes evaluando seguridad (100-300 participantes)
2
Fase donde el medicamento se proporciona a grandes grupos de personas, se confirma eficacia, se comparte con trat de uso comun y se recap. información (1000-3000 participantes)
3
Fase donde el medicamento se aprueba para confirmar, aporta info adicional, riesgos, beneficios y uso recomendado
Revisión de la FDA
Inv. clínica que busca maneras de evitar reincidencia de enfermedad
preventiva
Inv. clínica que busca mejores formas de identificar un transtorno o padecimiento
Diagnóstica
Otros tipos de investigaciones clínicas pueden ser:
Epidemiológica, de calidad de vida, etc.
¿Qué es un sesgo?
Error sistematizado, no como hecho aleatorizado o por efecto del azar
Sesgos de lo que se observará son de tipo
variable
Sesgos de el que observará son de tipo
Evento de interés es variable a otro.