Module 5A

Question 1

Qu’est-ce qu’il decrait y avoir dans le dossier d’un employé?

Answer 1

• Curriculum vitae
• Description de poste
• Spécimen de signature

Question 2

Quels sont les mots-clés sur lesquels les organismes choisissent leur personnel?

Answer 2

Éducation, expérience et formation

Question 3

Quels sont les types de formation qu’un employé peut suivre?

Answer 3

• Technique : Formation théorique et pratique sur les procédures et méthodes quotidiennes
• Réglementaire : Système de qualité mis en place ou procédures générales du laboratoire ou de l’entreprise
• Continue : Mise à jour des connaissances de l’employé dans son domaine

Question 4

Quelles sont les étapes de conception d’une formation?

Answer 4

1. Analyse des besoins
2. Conception
3. Élaboration
4. Application
5. Évaluation

Question 5

Quelle est la particularité des hottes à flux laminaire?

Answer 5

L’air contenu à l’intérieur de la hotte est dirigé vers l’utilisateur

Question 6

Décrire les trois classes d’ESB

Answer 6

Classe I : Le produit n’est pas protégé, mais l’environnement et l’opérateur oui (utilisé pour tous les groupes de confinement sauf le 4)
Classe II : Tout est protégé grâce à l’aspiration de l’air de la pièce et du fait qu’il y a deux filtres HEPA
Classe III : Gants fixés à l’enceinte pour faire les opérations

Question 7

Qu’est-ce que l’étalonnage?

Answer 7

Comparaison de l’exactitude d’un appareil de mesure à celle d’un appareil étalon

Question 8

Comment établir la fréquence d’étalonnage?

Answer 8

• Caractéristiques d’utilisation (mobilité et conditions sous lesquelles il est soumis)
• Fiabilité de l’appareil et fréquence d’utilisation
• Application (critique ou non critique)

Question 9

À quoi sert la validation d’équipement (qualification)?

Answer 9

À démontrer que l’équipement ou le procédé fait exactement ce qu’on veut qu’il fasse

Question 10

Quand doit-on faire la validation d’équipement?

Answer 10

Avant l’utilisation d’un nouvel équipement
À la suite d’une réparation majeure
à la suite d’un déménagement
Lorsque l’équipement est modifié

Question 11

Quelles sont les 4 étapes de validation d’un équipement?

Answer 11

Qualification de conception (QC), qualification d’installation (QI), qualification opérationnelle (QO) et qualification de performance (QP)