Module 4 effets des médicaments Flashcards
Lorsqu’une compagnie développe le générique d’un médicament, ce dernier doit avoir une aire sous la courbe d’effet, tmax et cmax ayant une variation de moins de ___ de l’original
20%
comment savoir qu’un med a été acheté aux usa? (2)
tout en anglais et pas de DIN
De quoi dépend surtout les variations des temps de retrait entre les différents pays?
des habitudes de consommation des habitants
Quelles sont les 3 phases des études cliniques lors de l’élaboration d’un médicament?
- établir les paramètres pharmacocinétique de l’espèce cible
- espèce cible + maladie cible dans conditions controlée
- essai du medicament (contribution des vets)
Le processus d’homologation se sépare en 3 grandes étapes:
- études précliniques (1-5 ans)
- études cliniques (2-10 ans)
- pharmacovigilance
Lesquels d’entre les suivants le générique n’a pas besoin d’Avoir le même que le médicament breveté: principe actif, concentration, dose, formulation, indication, excipients
formulation et excipient
publicité des médicaments: fédéral ou provincial
fédéral
4 recommandations pour réduire l’incidence de résidus dans les produits de consommation
- temps de retrait respecté
- tenue de dossier des animaux
- Respecter les recommandation de l’UMDDE pour cascade décisionnelle
- tenir en compte les conditions pathologiques de l’animal qui influencent le temps de demi vie et le Vd
Lorsque LMR n’a pas été approuvée, on doit viser le zéro absolu OU _____
inférieur aux limites de détection de ;’ACIA
Quelles sont les 2 méthodes pour calculer le temps de retrait?
- méthode du temps de demi vie
2. méthode de l’équation de la courbe
code de déontologie: UMDDE ok à condition que _____
médicament approuvé par santé canada
Quels sont les 5 médicaments interdits chez les animaux de consommation
chloramphénicol, clenbutérol, composés 5-nitrofurans systémiques (nitrofurazone, furantion, furazolidone), composés 5-nitroimidazoles (métronidazole), diéthylsilbestrol (DES)