Module 4 Flashcards
V ou F? Le médicament doit porter un numéro d’identification de médicament (DIN) sur son étiquette pour démontrer
qu’il a été homologué (ou recommandé) par Santé Canada.
Faux
Le médicament doit porter un numéro d’identification de médicament (DIN) sur son étiquette pour démontrer
qu’il a été homologué (ou APPROUVÉ) par Santé Canada.
Homologation = approbation = PAS recommandation
Lequel ne doit pas obligatoirement être inscrit sur une étiquette de médicament homologué par Santé Canada?
- Le « DIN »
- Le nom du fabricant
- Les ingrédients médicinaux
- Les données d’études de toxicité
- La date de péremption
- Les données d’études de toxicité
V ou F? Pour être conforme à la loi, un médicament générique doit avoir le même principe actif, la même
concentration, la même dose, la même formulation et les mêmes indications que le produit original.
FAUX
Pour être conforme à la loi, un médicament générique doit avoir le même principe actif, la même
concentration, la même dose, et les mêmes indications que le produit original.
PAS la même FORMULATION ni les mêmes EXCIPIENTS obligatoirement
V ou F? Pour être bioéquivalent, il faut que la concentration maximale (Cmax), le temps requis pour atteindre la
concentration maximale (Tmax) ainsi que l’aire sous la courbe (ASC) du médicament générique ne varient pas
plus que de 5 % par rapport au produit original.
Faux
Pour être bioéquivalent, il faut que la concentration maximale (Cmax), le temps requis pour atteindre la
concentration maximale (Tmax) ainsi que l’aire sous la courbe (ASC) du médicament générique ne varient pas
plus que de 20 % par rapport au produit original.
***la bioéquivalence selon ces critères ne garantit par les mêmes résultats cliniques et la même innocuité lorsqu’on décide de remplacer un produit original par un produit générique.
Quel info sur l’étiquette d’un médicament strictement vétérinaire est manquante?
- Nom de l’ingrédient actif et nom commercial
- DIN
- liste des ingrédients médicinaux par unité
- contenu net de l’emballage
- numéro de lot et la date de péremption
- nom et l’adresse du fabricant
- mode d’emploi approprié
- précautions
- mises en garde
La phrase « Pour usage vétérinaire seulement »
CONCERNANT LES LOIS SUR LES MÉDICAMENTS,
CHOISISSEZ L’ÉNONCÉ QUI EST JUSTE :
1. Les lois fédérales déterminent les conditions permettant à un vétérinaire d’utiliser les médicaments en dérogation des directives de l’étiquette
2. Les lois sur la publicité sont différentes d’une province à l’autre
3. Les lois fédérales définissent quels médicaments doivent être vendus sous prescription partout au Canada
4. La liste des médicaments qui doivent être vendus sous prescription est la même partout au Canada
5. aucune de ces réponses n’est juste
- Les lois fédérales définissent quels médicaments doivent être vendus sous prescription partout au Canada
- Lois fédérales ne permettent pas ni n’interdisent pas l’UMDDE
- La liste de Rx sous prescription n’est pas la même partout au Canada (Qc tous les Rx vét. doivent être prescrit)
- Loi sur la publicité est la même partout au Canada
Nommer les 4 recommandations pour réduire l’incidence de résidus médicamenteux dans les produits de consommation.
- Respecter les temps de retrait appropriés
- Bien identifier les animaux recevant une thérapie médicamenteuse (tenue de dossiers adéquats)
- Respecter les recommandations d’UMDDE définies dans la cascade décisionnelle de l’ACMV
- Tenir compte des conditions pathologiques qui affecteront le temps de demi-vie et le volume de distribution
LES TEMPS DE RETRAIT VARIENT D’UN PAYS À L’AUTRE POUR UN MÊME PRODUIT VÉTÉRINAIRE SURTOUT PARCE QUE…
1. Les données de toxicité chez les animaux de laboratoire doivent être faits localement selon les normes d’éthique de chaque pays.
2. Les méthodes de détection des résidus dans les aliments n’ont pas toutes les mêmes sensibilités dans chaque pays.
3. La tolérance aux résidus varie selon le type de
gouvernement en place (i.e. parti de droite, parti de
gauche, dictature…)
4. Les valeurs établies pour les facteurs de consommation varient d’un pays à l’autre
- Les valeurs établies pour les facteurs de consommation varient d’un pays à l’autre
Un médicament a un temps de demi-vie dans le lait de 24 heures et son temps de retrait homologué dans le lait est de 20 jours. Si on double la dose, quel sera le nouveau temps de retrait ?
a) 41 jours
b) 40 jours
c) 24 jours
d) 21 jours
d) 21 jours
Si on double une dose, et que la physiologie de l’animal est inchangée, il suffit d’ajouter un temps de demi-vie au temps de retrait homologué
Un médicament a un temps de demi-vie dans le lait de 24 heures et son temps de retrait homologué dans le lait est de 20 jours. Si on double la dose, quel sera le nouveau temps de retrait ?
a) 41 jours
b) 40 jours
c) 24 jours
d) 21 jours
d) 21 jours
Si on double une dose, et que la physiologie de l’animal est inchangée, il suffit d’ajouter un temps de demi-vie au temps de retrait homologué
Poules pondeuses (usage personnel) avec infection pulmonaire multi-résistante recoit gentamicine homologué poussins chair S.C.
Temps retrait volaille (viande) = 35 jours
LMR (Santé Canada) = 0.1 ppm viande (muscle)
Temps de demi-vie plasmatique = 5 heures
Temps de demi-vie dans les oeufs = 10 jours
- Quelle est la limite maximale de résidus à viser dans les oeufs ?
- Quel serait un temps de retrait raisonnable en attendant les recommandations du gFARAD ?
- Si aucun LMR approuvé = 0 ppm de résidu toléré
2. Si T1/2 vie est connu du produit : Temps de retrait raisonnable est 10x le temps de demi-vie donc 100 jours
Poules pondeuses (usage personnel) avec infection pulmonaire multi-résistante recoit gentamicine homologué poussins chair S.C.
Temps retrait volaille (viande) = 35 jours
LMR (Santé Canada) = 0.1 ppm viande (muscle)
Temps de demi-vie plasmatique = 5 heures
Temps de demi-vie dans les oeufs = 10 jours
- Quelle est la limite maximale de résidus à viser dans les oeufs ?
- Quel serait un temps de retrait raisonnable en attendant les recommandations du gFARAD ?
- Si aucun LMR approuvé = 0 ppm de résidu toléré
2. Temps de retrait raisonnable est 10x le temps de demi-vie donc 100 jours
Lequel des énoncés suivants ne correspond pas à la définition de l’utilisation d’un médicament en dérogation de directive ?
1. administration d’un médicament pour une condition qui n’est pas indiquée sur l’étiquette
2. utiliser une voie d’administration différente
de celle sur l’étiquette
3. administrer un médicament à une fréquence (intervalle) différente de celle de l’étiquette
4. administrer une forme diluée d’un médicament homologué qui a été préparée par un pharmacien
5. aucune de ces réponses
- aucune de ces réponses ce sont tous des UMDDE
UMDDE si espèce, voie, dose, fréquence, conditions différentes et si Rx pour humain ou préparation magistrale utilisés
Les critères suivants sont requis pour une relation vétérinaire-client-patient valide sauf une, laquelle?
- Le vétérinaire connaît bien l’animal à traiter
- Le vétérinaire est responsable de toutes les décisions concernant le traitement de l’animal
- Le client est situé dans un rayon de 100 km de la clinique vétérinaire
- Le vétérinaire est disponible pour faire le suivi des animaux traités
- Le vétérinaire a vu l’animal récemment ou effectue des visites régulières chez le client
- Le client est situé dans un rayon de 100 km de la clinique vétérinaire
Lequel des médicaments suivants n’est pas défendu chez les animaux de consommation au Canada ?
a) composés 5-nitroimidazoles
b) chloramphénicol
c) diethylstilbestrol
d) clenbutérol
e) phenylbutazone
f) 5-nitrofurans
e) phenylbutazone est autorisé au Canada
Mais interdit au USA chez vache laitière de + de 20 mois
Tous sont considérés comme plus à risque de souffrir de l’émergence de l’antibiorésistance sauf un, lequel ?
a) éleveurs d’animaux de consommation et leurs familles
b) très jeunes enfants et les personnes très âgées
c) travailleurs d’usine de transformation des aliments ou des abattoirs
d) patients recevant une thérapie immunosuppressive pour une maladie auto-immune
e) gens qui consomment des aliments qui contiennent des résidus d’antibiotiques en dessous des niveaux de tolérance acceptés
e) gens qui consomment des aliments qui contiennent des résidus d’antibiotiques en dessous des niveaux de tolérance acceptés
Nommer des recommandations pour réduire l’antibiorésistance.
- Prescrire les ATB seulement lorsqu’ils sont indiqués médicalement et non pas pour satisfaire au patient ou au client
- Informer le patient ou le client de l’importance de prendre le médicament prescrit au complet même si le patient semble aller mieux.
- S’assurer que les patients et les clients jettent tout médicament non utilisé (pour réduire le risque qu’ils s’en servent plus tard pour s’autotraiter (ou traiter leurs animaux) par la suite.
- Limiter la durée de la thérapie empirique; si nécessaire, faire une culture pour identifier le pathogène et connaître son profil d’antibiorésistance
- Prescrire l’antibiotique avec le spectre d’activité le plus étroit
- Éviter l’antibiothérapie chronique ou à long terme.
- Pratiquer de bonnes mesures de contrôle et d’hygiène!
