Module 2 Flashcards
Quelles sont toutes les tâches du biostatisticien avant le début de l’étude?
- Déterminer taille de l’échantillon
- Déterminer le design de l’étude
- Déterminer à l’avance l’approche analytique pour l’analyse des résultats futurs
- S’assurer que la question de recherche est spécifique
Quelle est la tâche du biostatisticien pendant l’étude?
Faire des études intérimaires pour aider à palier aux problèmes rencontrés pendant l’exécution de l’étude
Quelle est les tâches du biostatisticien après l’exécution de l’étude?
Analyser les résultats - analyses finales
Publication
En quoi est utile la statistique?
Permet de maximiser la validité (précision et sans biais) des réponses des études
Qu’est-ce qu’un critère de résultat (CR)?
C’est une VARIABLE clinique qu’on MESURE chez tous les patients de l’étude d’un essais clinique.
ex. survie ou non des participants, taux de cholestérol,, infection au VIH
Quel est le CRP?
Critère de recherche PRINCIPAL. Donc celui sur lesquels les résultats de l’essais vont porter. Celui qui est dans la question de recherche principale. Utilisé dans la construction de l’analyse PRICNIPALE.
Il peut y avoir plusieurs variables regardées dans un même essais cliniques. Donc plusieurs CR.
Il peut aussi y avoir plusieurs CRP dans un essais.
Quel est le synonyme de CRP en anglais?
Principal outcome
primary ENDPOINT
Est-ce que la réponse d’un ECR est un CRP?
Non. Le CRP permet de répondre à la question.
Quels sont les différents types de CRP?
Décrivez-les
Comment sont-ils mesurés?
- Dichotomique : blanc ou noir, succès ou échec. AUSSI, peut être un seuil défini À PRIORI. Ex. atteindre 100mmHg MESURÉ AVEC DES PROPORTIONS
- Continue : chiffres avec virgules ex. mmHg MESURÉ EN MOYENNE
- Incidence : temps de survenu des événements (vs taux d’incidence = nombre d’événement survenu / personne-année). On s’intéresse à la survenue d’un événement (à la base ça c’est dichotomique) MAIS AUSSI du moment d’apparition. â change donc tout - c’est une incidence. MESURÉ EN TAUX D’INCIDENCE
- Ordinale : ordre. Ex. stade de cancer
- Catégorielle : qualitatif. Ex. groupe sanguin (si yen a juste 2 = dichotomique)
Qu’est-ce que la censure administrative?
Pour les CRP d’incidence. Éthiquement, on ne peut pas suivre les patients infiniment. Il y a donc un temps limité. Il y a une censure en lien avec le fait qu’à cause de cela, on aura attribué a quelqu’un ex, qu’il n’a pas eu le VIH dans une période de 5 ans, mais il va après l’avoir contracté. Mais on ne le saura pas = censure administrative : coupure dans le suivi
Qu’est-ce que le CRP va influencer?
Le type de réponse
Qu’est-ce que la réponse à un essais clinique?
Amplitude de la DIFFÉRENCE entre les deux traitements/groupes (car les études sont comparatives - voir Module 1)
Permet de dire si traitement efficace ou non (répondre qualitativement à la question)
Vrai ou faux?
Les réponses sont des mesures résumées du CRP?
Vrai
Par mesure résumée on veut dire, qu’on résume par une moyenne, proportion, taux d’incidence, les mesures individuelles de chaque participant en une seule mesure. (On prend les 100 CRP obtenus par 100 participants et on résume en une valeur - différence de moyenne, proportion rapport d’incidence)
Quelles sont les 3 mesures résumées de CRP?
Décrivez-les
- DIFFÉRENCE de moyenne : on compare les moyennes obtenus dans les deux groupes - CRP continue
- DIFFÉRENCE de proportion : on compare les deux proportions des deux groupes - CRP dichotomique
- RAPPORT (et non différence) d’incidence : on établie une relation entre le TAUX d’incidence du groupe expérimental avec ( / ) celui de groupe placebo (ex). Cela donne une unité est elle témoigne de la différence entre les deux groupes.
Pourquoi utilise-t-on un rapport plutôt que la différence entre les taux d’incidence pour ce type de CRP?
Pour des raisons statistiques uniquement, plus pratique de quantifier L’INCERTITUDE (intervalle de confiance) avec le rapport pour des incidences plutôt qu’avec les différences
Est-ce que rapport d’incidence est un synonyme de taux d’incidence?
Non. Le taux est la vitesse. C’est le CRP mesuré
Le rapport est la réponse donc la mesure résumée de CRP. C’est une proprotion.
Quel est le synonyme de taux d’incidence?
L’incidence
Tout simplement
Comment mesure-t-on la prévalence d’une maladie? (Inclure une description de la prévlence).
La prévalence est le nombre de cas d’une maladie dans la population TOTALE
Donc, nb de cas dans la population / nb de personnes dans la population.
C’est le gros réservoir du robinet
À un moment précis - elle fluctue
Qu’est-ce que l’incidence?
Comme dit plus tôt, c’est la taux d’incidence, la vitesse à laquelle la population est infectée (ex) à une maladie À UN MOMENT PRÉCIS.
Se mesure par : nb d’infections / personne-année
C’est l’eau qui coule du robinet
Ces personnes font aussi partie de la prévalence (éventuellement, mais théoriquement à ce moment précis la aussi, mais il faut le voir comme deux événements séparés). (Il faut le voir comme si on arrêtait le temps à un moment précis)
N’EST PAS UNE PROPORTION
Qu’est-ce l’incidence cumulée
C’EST UN PROPORTION!
nombre de personnes infectées en un période donnée.
Imaginer tu roules à 100km/h. Tu roules pendant 2h, combien de kilomètre as-tu fais? 200km. Mais cette réponse est incomplète - 200 km EN 2H!!! Donc proportion (car unité de période). C’est pas juste 200km la réponse.
L’incidence cumulée est directement reliée aux taux d’incidence. Mais ce dernier carie dans le temps. Donc l’incidence cumulée également.
C’est comme si, tu remplissais un verre pendant un instant par l’eau qui coule du robinet.
Vrai ou faux?
L’incidence et la prévalence sont liées, mais indépendantes l’une de l’autre.
Vrai
Une peut augmenter pendant que l’autre descend. Mais incidence fera(fait) partie de prévalence.
Prévalence peut diminuer si bcp de décès ou introduit un nouveau traitement qui guérit complètement
Prévalence peut augmenter si on augmente par traitement survie à une maladie quelconque
Nommer et décrire les 3 DESIGN d’ECR
- Parallèle avec deux groupes : expérimental + placebo/traitement standard - randomisation des allocations
- Parallèle avec 3 groupes et + : meme chose mais plus d’un CRP (jpense) - on évalue 3 et + interventions, donc ex, deux traitements et un placebo/traitement standard
- Essais clinique croisé : chaque participant reçoit TOUS les traitements, mais avec intervalle de temps - sevrage. Ici, pas l’allocation qui est randomisée, mais l’ordre des traitements
Quelle contrainte particulière au parallele avec plus de 2 groupes
Pour chaque intervention, on doit avoir une comparaison avec un placebo.
Donc si les deux traitements sont ibuprofene et morphine, on doit faire une comparaison ibuprofene placebo et morphine placebo séparée
pas trop compris
Quelle est la contrainte du croisé?
Ne se fait pas avec CRP terminaux - irréversible
Donc, infection/décès ou guérison irréversible
Quel design est le plus utilisé en pratique?
Parallèle avec deux groupes
Quelle est la différence entre allocation randomisée et plan d’allocation
Randomisation effectuée grâce au plan d’allocation.
Si on veut 50/50 (=plan d’allocation)
On va prendre des outils pour faire une allocation randomisée = randomisation
Pour quelle raison voudrait-on avoir un ratio supérieur de personne dans le groupe expérimental?
Le groupe placebo donne aucune information sur les effets secondaires d’une intervention.
Donc pour des raisons pharmacocinétique/dynamique
Qu’est-ce que le masquage du traitement?
C’est le masquage des traitements,
CONTENU du TRAITEMENT, aspect PHYSIQUE
Impossible de savoir pour qui que ce soit par l’apparence physique quel est la traitement expérimental et lequel est le placebo.
Niveau d’insu
Niveau d’insu = qui a l’information
1er degré = slmt les patients aveuglés
2e degré = patients + personnel de l’étude
3e = statisticien en plus aveuglé
Qu’est-ce qu’un ECR ouvert?
Un ECR ou les traitements ne sont pas masqués. Peut être par impossibilité de le faire (ex, le traitement est une chirurgie)
Quel est le but de la triple insu?
Objectivité des analyses statistiques
Qu’est-ce qu’un biais?
Erreur systématique
A une seule direction
Qu’est qu’une erreur de précision
Erreur résultant des participants différents et du nombre de participants principalement
N’a pas de direction spécifique
Quel(s) type(s) d’erreur sera affecté par une piètre qualité d’exécution de l’étude?
Biais et précision
Quels sont d’autres facteurs, outre que les participant, qui peuvent affecter la précision?
Design d’étude, nature du CRP, approche analytique
Vrai ou faux?
Augmenter la taille de l’échantillon diminue les biais?
Faux!
Elle augmente la précision slmt
Est-il plus difficile d’augmenter la précision ou de diminuer les biais?
Diminuer les biais, car ils sont plus difficiles à identifier et contrôler.
Peut-on quantifier les biais?
Peut-on quantifier la précision?
Si oui, comment?
Non
Oui, par la statistique avec un intervalle de confiance
La validité interne est mesurée selon quels facteurs?
Nombre de biais présent et précision de l’étude
Les revues systématiques ont elle un “cible”?
Non, on ne peut pas savoir. Il se peut que toutes les études sont biaisées. Mais, plus on fait d’étude, plus on risque de ne pas rater la cible (C’est pour ça que ca se situe plus haut qu’un seul ECR dans la hiérarchie (Module 1))
Qu’est-ce que le biais de confusion?
Donner des exemples.
3 critères obligatoires:
- associé au CRP
- Associé au groupe/intervention (placebo ou expérimental)
- PAS un facteur intermédiaire
ex. sexe, âge
Qu’est-ce qu’un facteur intermédiaire?
Une variable qui va changer grâce ou à cause du traitement.
ex. diminution de la taille d’une tumeur
Pas le CRP, mais en lien avec intervention directement
Par quoi est induit le biais de confusion?
Par le processus de sélection (mais les erreurs de sélection sont différentes que pour le biais de sélection)
Les erreurs sont plutôt dues à l’exclusion de patients qui avaient été randomisés et recrutés, mais PAS INTENTIONNELLEMENT.
L’exclusion de participants affaibli le processus de randomisation. Il y a plus de chances ex. d’avoir plus de gars dans un placebo et donc fausser les résultats car sexe serait associé au CRP (ex)
Donc, la randomisation empêche autant que possible l’association d’un facteur de confusion à un groupe.
C’est cette association, si elle existe, qui crée un biais de confusion. Il y a confusion dans la cause de l’efficacité d’un traitement (fausse efficacité ex).
Qu’est-ce qu’un biais d’information?
En gros, biais dans la mesure du CRP par
- Imprécision / défectuosité de l’instrument de mesure du CRP
- Patient au courant qu’ils ont placebo donc moins attentif aux effets - fausse mesures (même chose pour si personnel au courant, ex. vont se dire, c’est pas associé au traitement cet effet secondaire)
Comment prévient-on le biais de confusion?
Randomisation
Comment prévient-on le biais d’information?
- Standardisation des mesures de CRP
- Randomisation et masquage des traitements
Qu’est-ce que le biais de sélection?
Soit
- Sélectionner volontairement des patients en fonction qu’on sait qu’il vont bien répondre au traitement - plus de chances que la réponse soit positive (oui c’est efficace) - on recrute les patients idéaux
- Critères d’exclusion et d’inclusion dans l’étude
- Donner le traitement expérimental à tel ou tel patient, plutôt qu’un autre
- Exclusion en cours de route de participants qui contredise notre hypothèse.
Au niveau du personnel de l’étude slmt
Comment prévient-on le biais de sélection?
Randomisation
Masquage des interventions
Qu’a de différent avec les 2 autres le biais de sélection?
Biais de confusion et d’information - affecte validité interne
Biais de sélection - affecte validité externe (sauf si on a choisi tel ou tel patient pour les traitements placebo ou expérimental ou exclusion de participants- là ya un biais interne)
Les études expérimentales ou observationnelles sont les plus affectées par les biais?
Observationnelles
Qu’est-ce que la validité externe?
Détermination de la portée des résultats sur d’autres type de population que celles évaluée dans le ECR ou l’étude.
En lien avec validité interne. Si celle-ci est mauvaise, externe le sera aussi.
Quel est le synonyme de erreur aléatoire?
À quoi est-elle dûe?
fluctuation aélatoire.
Différence individuelles chez l’humain
Impossibilité parfois de reprendre les mêmes participants (ex, CRP terminal)
Quel type de design d’étude limite l’erreur aléatoire?
Croisé, car les deux traitements sont évalués chex le même individus.
Cependant, elle est toujours
Pourquoi utilise-t-on le pourcentage dans l’incidence?
Car on le met sur 100 personnes-années
Mais ce n’est pas une proportion!!
C’est juste une simplification verbale
