MODULE 1 Flashcards
synonyme anglais “médecine factuelle”
evidence-based medicine
composantes cliniques de la médecine factuelle
1) expérience clinique du médecin
2) meilleures données cliniques
3) préférences du patient
étapes de la médecine factuelle
1) formuler problème médical
2) rechercher articles pertinents dans littérature (revue systématique)
3) évaluer validité ,qualité et pertinence des résultats trouvés
4) intégrer les résultats retenus aux préférences et aux besoins du patient
revue systématique def
identifier, évaluer et synthétise toutes les études, publiées ou non
caractéristiques essais cliniques
- participation volontaire
-but de répondre à questions précise - prospectives (généralement)
- comparatives (généralement)
ECR - caractéristiques
essais cliniques randomisés
essais contrôlés randomisés
- essais cliniques utilisant randomisation
contraintes à prendre en compte lors de conception d’un essai clinique
- sciences biomédicales et cliniques
- statistiques
- éthique
- logistique
** science avant statistique
méthode PICO
question de recherche:
-Population
-Intervention
-Contrôle
-Outcome
-(Domaine)
-(etude expérimentale ou randomisée)
principaux domaines d’applications ECR
- thérapeutiques
- préventifs
- dépistage
** différences entre rapports/risques acceptables
efficacité/innocuité relative
efficacité/innocuité par rapport à autre traitement
facteurs rendant efficacité absolue difficile à évaluer
effet placebo
V ou F
Les ECR évaluent le rapport risque/bénéfice
** car difficile de combiner métriques pour construire rapport quantitatif
innocuité définition
absence de risque/danger
objectifs d’une étude clinique évaluant nouvelle intervention
-évaluation des risques (innocuité)
-évaluation des bénéfices (efficacité)
** on s’intéresse au profil de risque avant le profil de bénéfices
aspects cliniques sur lesquels les basent l’homologation
-qualité études/évidences pour évaluation risque et bénéfices
- rapport risque/bénéfice
- considérations spécifiques
définition prophylactique
tout ce qui vise à prévenir l’apparition ou la propagation d’une maladie.
V ou F - il est possible de permettre l’utilisation d’un vaccin ou d’un médicament sans avoir obtenu d’homologation
vrai - en cas de situation de force majeure (ex: urgence de santé publique)
phases d’essais cliniques sur humains
- phase 1: très peu de participants. population en santé. détecter effets indésirables fréquents
- phase 2: première evaluation de l’efficacité, population visée par l’étude
-phase 3: évaluation de l’efficacité. ne peut pas détecter effet indésirables ou graves très rares
V ou F : Il est obligatoire de toujours passer au travers des 4 phases d’essais cliniques
F - ex: dans le cas d’une intervention déjà sur le marché, mais évaluée pour autre indication, pas nécessaire de faire phase 1/2
Niveaux et classifications des évidences et des preuves
1- qualité des évidences
2- provenance et niveaux des évidences/preuves
3- force des évidences
définition homologation
processus formel réglementaire permettant la mise en marché et l’éventuelle utilisation en pratique clinique de médicaments
provenance des évidences et des preuves
- étude expérimentale
- étude observationnelle
Vrai ou Faux - Les biais sont mieux contrôlés dans une étude expérimentale
Faux
types d’études observationnelles
- groupes d’experts publiant opinions
- études de cas
- études de cas témoins (rétrospective)
- étude de cohorte
