Metodologia Científica Flashcards
Quais os pilares da MBE? (3)
Melhor evidência atual
Experiência clínica
Preferências do paciente
Quais as etapas para a aplicação da MBE? (4)
Formulação de uma pergunta clínica (PICO)
Levantamento da literatura existência
Avaliação crítica das evidências encontradas
Aplicação da evidência
O que significa PICO?
População
Intervenção
Controle
Desfecho esperado
Qual o melhor nível de evidência científica?
Revisões sistemáticas com meta-análise (evidência nível 1A)
Quais são os 2 grandes tipos de estudos científicos?
Observacionais: sem intervenção
Experimentais: há intervenção
Quais são os tipos (2) e subtipos (6) de estudos observacionais?
Descritivos: relato de casos e série de casos
Analíticos: transversal, caso-controle, coorte e ecológico
Quais são os tipos de estudos experimentais? (3)
Ensaio clínico randomizado
Ensaio de campo
Ensaio comunitário
O que é um estudo transversal?
Estudo seccional - pode ser de prevalência ou coorte transversal
Para que serve um estudo transversal? (4)
Medição de frequência de doenças e fatores de risco
Sugerir associações
Planejamento de serviços
Ponto de inicio de estudos prospectivos
Quais as potencialidades e limitações de um estudo transversal?
Barato, simples, rápido
Sem seguimento e sem intervenção
Não determina causalidade e tem um alto risco de viés
O que é um estudo de coorte?
Estudo observacional (exposição não está sob controle do pesquisador) longitudinal - usado para medir incidência de doenças
O que é um estudo caso-controle?
Estudo observacional longitudinal e retrospectivo que investiga associações etiológicas de doenças de baixa incidência
Retrospectivo: análise a partir de grupo já com caso e grupo controle para avaliação de suas exposições
O que é um ensaio clínico?
Estudo experimental que possui maior controle de variáveis, dos grupos e da intervenção
ECR é padrão outro para estudos sobre tratamento
O que é importante para a avaliação crítica da evidência?
Tipo de periódico em que foi publicado: conceituado, predatório…?
Validade do estudo (interna e externa)
O que deve ser considerado para aplicação de evidências encontradas na prática clínica?
Amostra do estudo é semelhante ao seu paciente?
Qual o risco-benefício?
A intervenção está disponível?
Qual a preferência do paciente?
O que é uma pesquisa clínica?
Pesquisas científicas que envolvem seres humanos e tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de um procedimento ou medicamento
O que foi a Declaração de Helsinque?
Conjunto de princípios éticos que regem a pesquisa com seres humanos - redigido pela Associação Médica Mundial em 1964
Quais critérios a pesquisa clínica deve satisfazer? (7)
Valor social/científico
Validade: desenho adequado e método rigoroso
Seleção justa de participantes
Risco benefício favorável
Ausência de conflitos de interesses
Consentimento informado
Respeito aos participantes
Quais os princípios da pesquisa clínica?? (3)
Autonomia
Beneficiência
Justiça
Como podem ser classificados os ensaios clínicos? (10)
Número de centros: multicêntrico ou não
Unidade de randomização: individual, cluster convencional ou cluster step-wedge
Tamanho amostral
Concomitância das intervenções comparadas
Método de geração da sequência de alocação: randomizado ou não
Método de mascaramento: duplo-cego, simples-cego ou aberto
Tipos de grupo controle: controlado ou não
Aproximação da realidade: pragmático, explanatório ou adaptativo
Relação com o comprador: superioridade, não inferioridade ou equivalência
Número de comparação: par ou fatorial
Quais são as fases pré-clínicas de um estudo?
Fase I: poucos indivíduos sadios - segurança e dosagem ideal
Fase II: número maior com indivíduos portadores de certa doença. - eficácia, segurança e efeito dose-resposta
Fase III: número bem maior - confirmação de segurança/eficácia e relação risco-benefício
Fase IV: comercialização do produto - efeitos adversos poucos comuns, novas indicações, combinações, etc
Qual a diferença de segurança e eficácia?
Segurança: margem entre dose eficaz habitual e dose que causa efeitos colaterais graves
Eficácia: relacionado com sua utilidade - maioria também são seguros
O que é viés?
Erro metodológico que pode comprometer o resultado do estudo (validade interna)
Quais são os tipos de viéses? (5)
Seleção: local de seleção da amostra
Condução: sem mascaramento de participantes/equipe
Aferição: equipamentos de mensuração ou treinamento da equipe
Atrito: perda de dados e/ou participantes
Relato: achados relacionados com o intervalo entre término e publicão do estudo, sem relato de resultados, publicações múltiplas de um estudo
O que é validade?
Grau de conclusão correta atingido pelo estudo - relacionado com menor presença de viés
O que é validade interna?
Resultados do estudo refletem a população estudada?
O que é validade externa?
Os resultados do estudo podem ser generalizados?
Verdadeiro ou falso: para haver validade externa, o estudo deve ter validade interna, mas nem todo estudos com boa validade interna tem validade externa também
VERDADEIRO.
Um estudo pode ter validade interna sem ter validade externa, mas um estudo não pode ter validade externa sem ter validade interna
Quais são as vantagens e limitações dos ensaios clínicos randomizados?
Permite avaliar eficácia, efetividade e segurança de intervenções, com menor risco de viéses e menor efeito de fatores de confusão
Geralmente não é realizada avaliação de eventos adversos tardios, alto custo, amostra pequena, alguns são impossibilitados eticamente
O que é a avaliação crítica de um estudo científico?
Processo de examinação cuidadosa e sistematizada da pesquisa para avaliar sua confiabilidade, valor e relevância em um contexto específico
Como podemos avaliar criticamente inicialmente um estudo?
Pergunta é focada?
Método é válido para a pergunta?
Resultados válidos são importantes e aplicáveis ao meu paciente?
Quais são os níveis de evidência científica?
Verdadeiro ou falso: todas revisões sistemáticas com meta-análise é o melhor nível de evidência científica
FALSO. Nem sempre esses estudos serão o melhor nível de evidencias, principalmente se houver critérios que prejudiquem seus resultados
Verdadeiro ou falso: há ferramentas que podem ajudar na avaliação crítica de estudos científicos
VERDADEIRO. Ferramentas como o GRADE ajudam a avaliar criticamente evidências
O que são diretrizes clínicas?
Recomendações baseadas em evidências desenvolvidas por organizações médicas, instituições de saúde ou grupos de especialistas, as quais ajudam a orientar a tomada de decisões de profissionais de saúde, mas que não funcionam como regras rígidas e imutáveis
Quais questões geralmente são abordadas por diretrizes clínicas? (4)
Diagnóstico
Tratamento
Manejo
Prevenção
Qual a importância da decisão compartilhada?
Proporciona autonomia do paciente, levando em consideração seus valores e objetivos para a tomada de decisão
Verdadeiro ou falso: há ferramentas que colaboram com a decisão compartilhada na prática clínica, como folhetos informativos e recomendações (ex: instituição choosing wisely)
VERDADEIRO. A decisão compartilhada pode ser ajudada por diversas ferramentas que promovem o conhecimento do paciente sobre vários assuntos, permitindo que eles tenham capacidade de tomar decisões de forma informada
