Metodologia Científica

Question 1

Quais os pilares da MBE? (3)

Answer 1

Melhor evidência atual
Experiência clínica
Preferências do paciente

Question 2

Quais as etapas para a aplicação da MBE? (4)

Answer 2

Formulação de uma pergunta clínica (PICO)
Levantamento da literatura existência
Avaliação crítica das evidências encontradas
Aplicação da evidência

Question 3

O que significa PICO?

Answer 3

População
Intervenção
Controle
Desfecho esperado

Question 4

Qual o melhor nível de evidência científica?

Answer 4

Revisões sistemáticas com meta-análise (evidência nível 1A)

Question 5

Quais são os 2 grandes tipos de estudos científicos?

Answer 5

Observacionais: sem intervenção
Experimentais: há intervenção

Question 6

Quais são os tipos (2) e subtipos (6) de estudos observacionais?

Answer 6

Descritivos: relato de casos e série de casos
Analíticos: transversal, caso-controle, coorte e ecológico

Question 7

Quais são os tipos de estudos experimentais? (3)

Answer 7

Ensaio clínico randomizado
Ensaio de campo
Ensaio comunitário

Question 8

O que é um estudo transversal?

Answer 8

Estudo seccional - pode ser de prevalência ou coorte transversal

Question 9

Para que serve um estudo transversal? (4)

Answer 9

Medição de frequência de doenças e fatores de risco
Sugerir associações
Planejamento de serviços
Ponto de inicio de estudos prospectivos

Question 10

Quais as potencialidades e limitações de um estudo transversal?

Answer 10

Barato, simples, rápido
Sem seguimento e sem intervenção
Não determina causalidade e tem um alto risco de viés

Question 11

O que é um estudo de coorte?

Answer 11

Estudo observacional (exposição não está sob controle do pesquisador) longitudinal - usado para medir incidência de doenças

Question 12

O que é um estudo caso-controle?

Answer 12

Estudo observacional longitudinal e retrospectivo que investiga associações etiológicas de doenças de baixa incidência

Retrospectivo: análise a partir de grupo já com caso e grupo controle para avaliação de suas exposições

Question 13

O que é um ensaio clínico?

Answer 13

Estudo experimental que possui maior controle de variáveis, dos grupos e da intervenção

ECR é padrão outro para estudos sobre tratamento

Question 14

O que é importante para a avaliação crítica da evidência?

Answer 14

Tipo de periódico em que foi publicado: conceituado, predatório…?
Validade do estudo (interna e externa)

Question 15

O que deve ser considerado para aplicação de evidências encontradas na prática clínica?

Answer 15

Amostra do estudo é semelhante ao seu paciente?
Qual o risco-benefício?
A intervenção está disponível?
Qual a preferência do paciente?

Question 16

O que é uma pesquisa clínica?

Answer 16

Pesquisas científicas que envolvem seres humanos e tem como objetivo avaliar a segurança e eficácia de um procedimento ou medicamento

Question 17

O que foi a Declaração de Helsinque?

Answer 17

Conjunto de princípios éticos que regem a pesquisa com seres humanos - redigido pela Associação Médica Mundial em 1964

Question 18

Quais critérios a pesquisa clínica deve satisfazer? (7)

Answer 18

Valor social/científico
Validade: desenho adequado e método rigoroso
Seleção justa de participantes
Risco benefício favorável
Ausência de conflitos de interesses
Consentimento informado
Respeito aos participantes

Question 19

Quais os princípios da pesquisa clínica?? (3)

Answer 19

Autonomia
Beneficiência
Justiça

Question 20

Como podem ser classificados os ensaios clínicos? (10)

Answer 20

Número de centros: multicêntrico ou não
Unidade de randomização: individual, cluster convencional ou cluster step-wedge
Tamanho amostral
Concomitância das intervenções comparadas
Método de geração da sequência de alocação: randomizado ou não
Método de mascaramento: duplo-cego, simples-cego ou aberto
Tipos de grupo controle: controlado ou não
Aproximação da realidade: pragmático, explanatório ou adaptativo
Relação com o comprador: superioridade, não inferioridade ou equivalência
Número de comparação: par ou fatorial

Question 21

Quais são as fases pré-clínicas de um estudo?

Answer 21

Fase I: poucos indivíduos sadios - segurança e dosagem ideal
Fase II: número maior com indivíduos portadores de certa doença. - eficácia, segurança e efeito dose-resposta
Fase III: número bem maior - confirmação de segurança/eficácia e relação risco-benefício
Fase IV: comercialização do produto - efeitos adversos poucos comuns, novas indicações, combinações, etc

Question 22

Qual a diferença de segurança e eficácia?

Answer 22

Segurança: margem entre dose eficaz habitual e dose que causa efeitos colaterais graves
Eficácia: relacionado com sua utilidade - maioria também são seguros

Question 23

O que é viés?

Answer 23

Erro metodológico que pode comprometer o resultado do estudo (validade interna)

Question 24

Quais são os tipos de viéses? (5)

Answer 24

Seleção: local de seleção da amostra
Condução: sem mascaramento de participantes/equipe
Aferição: equipamentos de mensuração ou treinamento da equipe
Atrito: perda de dados e/ou participantes
Relato: achados relacionados com o intervalo entre término e publicão do estudo, sem relato de resultados, publicações múltiplas de um estudo

Question 25

O que é validade?

Answer 25

Grau de conclusão correta atingido pelo estudo - relacionado com menor presença de viés

Question 26

O que é validade interna?

Answer 26

Resultados do estudo refletem a população estudada?

Question 27

O que é validade externa?

Answer 27

Os resultados do estudo podem ser generalizados?

Question 28

Verdadeiro ou falso: para haver validade externa, o estudo deve ter validade interna, mas nem todo estudos com boa validade interna tem validade externa também

Answer 28

VERDADEIRO.
Um estudo pode ter validade interna sem ter validade externa, mas um estudo não pode ter validade externa sem ter validade interna

Question 29

Quais são as vantagens e limitações dos ensaios clínicos randomizados?

Answer 29

Permite avaliar eficácia, efetividade e segurança de intervenções, com menor risco de viéses e menor efeito de fatores de confusão
Geralmente não é realizada avaliação de eventos adversos tardios, alto custo, amostra pequena, alguns são impossibilitados eticamente

Question 30

O que é a avaliação crítica de um estudo científico?

Answer 30

Processo de examinação cuidadosa e sistematizada da pesquisa para avaliar sua confiabilidade, valor e relevância em um contexto específico

Question 31

Como podemos avaliar criticamente inicialmente um estudo?

Answer 31

Pergunta é focada?
Método é válido para a pergunta?
Resultados válidos são importantes e aplicáveis ao meu paciente?

Question 32

Quais são os níveis de evidência científica?

Answer 32

Question 33

Verdadeiro ou falso: todas revisões sistemáticas com meta-análise é o melhor nível de evidência científica

Answer 33

FALSO. Nem sempre esses estudos serão o melhor nível de evidencias, principalmente se houver critérios que prejudiquem seus resultados

Question 34

Verdadeiro ou falso: há ferramentas que podem ajudar na avaliação crítica de estudos científicos

Answer 34

VERDADEIRO. Ferramentas como o GRADE ajudam a avaliar criticamente evidências

Question 35

O que são diretrizes clínicas?

Answer 35

Recomendações baseadas em evidências desenvolvidas por organizações médicas, instituições de saúde ou grupos de especialistas, as quais ajudam a orientar a tomada de decisões de profissionais de saúde, mas que não funcionam como regras rígidas e imutáveis

Question 36

Quais questões geralmente são abordadas por diretrizes clínicas? (4)

Answer 36

Diagnóstico
Tratamento
Manejo
Prevenção

Question 37

Qual a importância da decisão compartilhada?

Answer 37

Proporciona autonomia do paciente, levando em consideração seus valores e objetivos para a tomada de decisão

Question 38

Verdadeiro ou falso: há ferramentas que colaboram com a decisão compartilhada na prática clínica, como folhetos informativos e recomendações (ex: instituição choosing wisely)

Answer 38

VERDADEIRO. A decisão compartilhada pode ser ajudada por diversas ferramentas que promovem o conhecimento do paciente sobre vários assuntos, permitindo que eles tenham capacidade de tomar decisões de forma informada