Medicina Baseada Em Evidencias Flashcards

1
Q

Quais os fatores devem ser avaliados para obter a melhor evidência na literatura? (3)

A
  1. Um desenho de estudo adequado
  2. Uma análise estatística apropriada
  3. Resultados clinicamente significativos.
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2
Q

V ou F?

Os estudos de relatos de casos podem ser usados de forma aceitável para tomar decisões.

A

F.
Estudos de caso: aplicabilidade limitada, não são estruturados, não comparativos, nem ando mijada os. É uma evidência fraca para a tomada de decisões.

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3
Q

Defina Metanálise.

A

Soma e analisa os resultados de múltiplos estudos primários de locais em momentos diferentes

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4
Q

Quais as desvantagens da Metanalise? (4)

A
  1. Critérios de inclusão excessivamente amplos/rígidos
  2. Alto custo
  3. Longo período de estudo
  4. Aplicabilidade limitada em cirurgia plástica pois ha poucos ensaios randomizados e muitas variáveis de um estudo para outro
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5
Q

Defina Revisões Sistemáticas. (3)

A

Revisão de literatura que inclui:

  1. Pesquisa detalhada baseada em critérios definidos
  2. Minuciosa avaliação da qualidade
  3. Validade dos estudos
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6
Q

Quais as modalidades dos Desenhos de Estudo? (2)

A
  1. Estudos experimentais:
    A. Ensaios clínicos controlados randomizados
    B. Ensaios preferenciais em pacientes
    C. Ensaios multicentricos grandes.
2. Estudos observacionais: 
A. Coorte
B. Caso controle 
C. Série de casos
D. Relatos de casos
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7
Q

Sobre Ensaios Clínicos Controlados Randomizados, de a definição, objetivo e nível de evidência.

A

Dois grupos aleatoriamente selecionados, um funcionando como controle e o outro como comparação cega de resultados de uma intervenção

Objetivo: criar uma amostra populacional representativa

Nível de evidência I (padrão ouro)

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8
Q

Sobre as 4 fases do desenvolvimento dos Ensaios Clínicos, descreva a fase I.

A

I. Testar uma substância ou tratamento experimental em 20 a 80 pessoas para avaliar segurança, determinar uma faixa segura de dosagem e identificar efeitos colaterais

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9
Q

Sobre as 4 fases do desenvolvimento dos Ensaios Clínicos s, descreva a fase II.

A

II. Testar uma substância ou tratamento experimental em 100 a 300 pessoas para determinar a eficácia e avaliar a sua segurança de forma mais ampla

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10
Q

Sobre as 4 fases do desenvolvimento dos Ensaios Clínicos, descreva a fase III.

A

III. Testar uma substância ou tratamento experimental em 1000 a 3000 pessoas para confirmar a eficácia, monitorar os efeitos colaterais, comparar aos tratamentos normalmente utilizados e coletar informações que permita seu uso de modo mais seguro

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11
Q

Sobre as 4 fases do desenvolvimento dos Ensaios Clínicos, descreva a fase IV.

A

IV. Estudo de pós marketing para aprender mais sobre os riscos, benefícios e uso ótimo da substância ou do tratamento

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12
Q

Quais as desvantagens dos ensaios clínicos controlados randomizados?

A
  1. A hipótese pode ser invalida
  2. O tratamento preferencial entre duas alternativas pode não ser é claro
  3. Apenas efeitos específicos da intervenção são válidos
  4. Inadequados para estudar efeitos adversos pouco frequentes o tardios
  5. Difícil de ser conduzido para estudo de doenças raras
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13
Q

Defina ensaios preferenciais em pacientes.

A

Quando os pacientes ou cirurgiões apresentam forte preferência por um tratamento e recusam a randomização. O paciente recebe as opções tratamento, aqueles que apresentarem clara preferência recebe o tratamento escolhido, enquanto aqueles que não manifestarem preferência serão randomizados.

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14
Q

Sobre estudo clínico bem desenhado, qual o desenho de estudo e o nível de evidência?

A

Desenho de estudo experimental

Nível de evidência III

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15
Q

Defina ensaios multicentricos grandes.

A

Pesquisas realizadas em vários centros seguindo o mesmo protocolo com objetivo de aumentar o tamanho da amostra

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16
Q

Quais as características dos estudos observacionais?

A

Segundo melhor nível de evidência

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17
Q

Defina estudo corte

A

Avalia o grupo em risco de doença. Avaliação pode ocorrer ao longo do tempo ou em um único momento transversal fornece dados da prevalência da doença. Pode analisar os fatores de exposição que coloquei indivíduos em risco de doenças o intervenções que possam reduzir esse

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18
Q

Sobre coorte, qual a definição e desenho de estudo?

A

Estudo de uma única população em risco para uma doença

Desenho de estudo observacional

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19
Q

Sobre coorte, quais os momentos podem ser estudados?

A

Avaliação em um único momento (transversal)

Avaliação em dois momentos (prospectivo e retrospectivo)

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20
Q

Sobre coorte transversal, qual a definição e nível de evidência?

A

Estudo que avalia um grupo em risco de doença em um único momento. Indica a prevalência da doença

Nível de evidência IV

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21
Q

Sobre coorte prospectivo, qual a definição, vantagens, desvantagens e nível de evidência?

A

Estudo que parte dos fatores de risco e investiga o desenvolvimento da doença no futuro.
Vantagens: da credibilidade as associações causais
Desvantagens: alto custo, longo periodo de acompanhamento
Nível de evidência II

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22
Q

Sobre estudo corte retrospectiva, qual a definição, vantagens, desvantagens e nível de evidência?

A

Estudo que parte da doença e investiga os fatores de risco do passado
Vantagens: mais curto e barato
Desvantagens: falha na obtenção de dados do passado
Nível de evidência II

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23
Q

Sobre caso-controle, qual a definição, vantagens, desvantagens e nível de evidência?

A

Estudar dois grupos de indivíduos, um com e outro sem doença
Vantagens: investigação de fatores de risco relativos aos resultados ou doenças raras
Desvantagens: não avalia incidência ou prevalência, tem muitos vieses
Nível de evidência III

24
Q

Sobre série de casos, qual a definição, vantagens e nível de evidência?

A

Estuda um grupo de indivíduos selecionados pela presença de uma doença ou condição. Amostra é ampla e consecutiva.
Vantagens: informa sobre indicações e contraindicações para cirurgias e os esultados esperados
Nível de evidência IV

25
Q

Sobre relatos de casos, qual a definição, vantagens, desvantagens e nível de evidência?

A

Estudo um grupo de indivíduos selecionados pela presença de uma doença ou condição. Amostra não é consecutiva.
Vantagens: relatar uma nova ideia, refinado técnicas cirúrgicas, comunicar eventos adversos raros.
Desvantagens: muitos vieses de amostra
Nível de evidência V

26
Q

Sobre opinião de especialistas, qual o nível de evidência?

A

Nível de evidência V

27
Q

Defina eficácia e efetividade.

A

Eficácia: resultado de um cirurgião ou estudo unicentricos

Efetividade: resultados de vários cirurgiões ou estudos multicentricos

28
Q

Defina significância (nível p).

A

Diferenças significantes nos resultados são vistas quando os estudos analisados apresentam significância adequada, ou seja, tem uma mostra suficientemente grande

29
Q

Sobre pesquisa de resultados relatados pelos pacientes, quais os aspectos devem ser analisados? (2)

A
  1. Satisfação do paciente

2. QdV = impacto da cirugia na qualidade de vida

30
Q

Sobre pesquisa de resultados relatados pelos pacientes, defina questionário PRO.

A

PRO = Paciente Reported Outcome

É o questionário para avaliar como os pacientes percebem sua saúde e o impacto da cirurgia na qualidade de vida

31
Q

Defina confiabilidade e validade.

A

Confiabilidade: habilidade em reproduzir escores consistentes

Validade: habilidade em quantificar o que se propõe

32
Q

Sobre pesquisa de resultados relatados pelos pacientes, defina questionários genéricos.

A

São questionários PRO que podem ser utilizados em qualquer grupo de pacientes, independente de sua condição de saúde.

33
Q

Defina questionário SF-36.

A

SF-36: questionário generico que compara mulheres com e sem câncer de mama, avalia as diferenças clínicas na qualidade de vida. Questionairo mais utilizado no mundo.

34
Q

Defina questionário BRAVO.

A

BRAVO: questionário dos sintomas da mamoplastia redutora, avalia o alívio dos sintomas

35
Q

Defina questionário BREAST-Q.

A

BREAST-Q: fornece uma detalhada avaliação inclui satisfação com aparência da mama e bem estar psicossocial

36
Q

Quais os elementos essenciais dos questionários PRO?

A
  1. Clinicamente significativo: direciona os assuntos importantes aos pacientes e o cirurgiões
  2. Consistência científica:
    A. Confiabilidade
    B. Validade
    C. Capacidade de resposta
37
Q

Sobre confiabilidade, qual a definição e como pode ser testada?

A

Confiabilidade é a capacidade de produzir resultados consistentes e reprodutíveis. Permite estabelecer que qualquer alteração observada entre os grupos é causada pela intervenção ou pela doença, e não por problemas na avaliação.

Pode ser testada aplicando-se o questionário em um momento em que não se espera mudança nos resultados.

O grau em que respostas individuais permanecem as mesmas é reportado estatisticamente como coeficientes de Cronbach alfa e de correlação intraclasse.

38
Q

Defina validade.

A

Validade é habilidade de um instrumento em medir aquilo que se pretende.

39
Q

Defina capacidade de resposta.

A

Capacidade de resposta é habilidade de uma avaliação em detectar uma alteração significativa com acurácia.

É examinado avaliando os resultados antes e depois de uma intervenção e pela avaliação da sensibilidade do questionário às mudanças.

40
Q

Sobre o desenvolvimento de um questionário PRO, defina o passo 1.

A

Desenvolvimento de uma estrutura conceitual e itens preliminares a partir de entrevistas com pacientes, comissões de especialistas e literatura disponível.

Teste-piloto do esboço é testado em uma pequena amostra.

41
Q

Sobre o desenvolvimento de um questionário PRO, defina o passo 2. (3)

A
  1. Teste de campo do questionário preliminar em uma população grande e heterogênea
  2. Revisão e eliminação de itens*
  3. Preenchimento do novo questionário PRO
42
Q

Sobre o passo 2 do desenvolvimento de um questionário PRO, como são escolhidos os itens que serão retidos?

A

São retidos os itens com melhores indicadores de resultados com base em sua performance em comparação a um critério psicométrico padronizado.

43
Q

Sobre o passo 2 do desenvolvimento de um questionário PRO, como são escolhidos os itens que serão eliminados? (5)

A
  1. Teste de redundância
  2. Frequência de aceitação
  3. Ausência de dados
  4. Análise de fatores
  5. Suposições de escalas
44
Q

Sobre o desenvolvimento de um questionário PRO, defina o passo 3. (4)

A
Estudo de avaliação psicométrica
Aplicação do questionário com itens resumidos a uma grande população para determinar:
1. Aceitabilidade
2. Confiabilidade
3. Validade
4. Receptividade.
45
Q

Sobre o desenvolvimento de um questionário PRO, defina o passo 4.

A

Questionário é aplicado em estudos clínicos e, neste momento, são realizadas modificações e melhorias constantes

46
Q

Quais atributos avaliados na Psicometria? (3)

A
  1. Confiabilidade
  2. Validade
  3. Receptividade
47
Q

Defina preferência.

A

Descreve o conceito de deseja habilidade de um conjunto de resultados.

Podem ser divididos em dois tipos:
Valores: medidos sob condições de certeza
Utilidades: medidas sob condições de incerteza

Ex. Escolha entre condição presente ou aceitar uma troca com a chance de sucesso ou fracasso.

48
Q

Defina pesquisa de efetividade comparativa (PEC).

A

É a geração e síntese de evidência que compara os benefícios e prejuízos de métodos alternativos para previnir, diagnosticar, tratar e monitorizar uma condição clínica, ou para melhorar a disponibilidade de cuidados.

Propósito: auxiliar a tomada de decisões embasadas em melhores evidências, mas não fornece uma simples resposta pronta. A PEC etermina os tipos de estudos econômicos na assistência médica.

49
Q

Quais as ferramentas analíticas para coleta de dados para pesquisa de afetividade comparativa PEC? (4)

A
  1. Revisões sistemáticas
  2. Modelagem
  3. Análises retrospectivas
  4. Ensaios prospectivos
50
Q

Quais as perspectivas devem ser avaliadas ao se examinar o valor de um procedimento médico? (4)

A
  1. Da sociedade
  2. Do paciente
  3. Do empregador
  4. Do pagante
51
Q

Quais os tipos de estudos econômicos envolvendo assistência médica comparando tratamentos pelos custos e resultados? (5)

A
  1. Análise custo-benefício
  2. Análise de custo-efetividade (ACE): “quais os custos associados às diferentes opções de tratamento disponíveis para alcançar essa meta?”
  3. Análise de custo-utilidade (ACU): avalia também a qualidade de vida e longevidade. Considera a preferência. Método preferido.
  4. Análise de custo-consequência: lista todas as consequências do tratamento.
  5. Análise de minimização de custos: comparar os custos dos procedimentos um dos resultados são idênticos.
52
Q

Defina tradução de conhecimento (TC).

A

Processo dinâmico e interativo que inclui síntese, disseminação, troca de aplicação ética do conhecimento para melhorar a saúde, fornecer serviços em saúde e produtos mais efetivos e fortalecer o sistema de assistência médica.

53
Q

Descreva o modelo 4T de melhoria da assistência médica por meio da Tradução de Conhecimento (TC).

A

Tradução T1: Transformação de achados científicos básicos em pesquisa translacional.
T2: São as atividades dirigidas para produção de estudos clínicos com base em achados de pesquisa translacional.
T3: Disseminação e entrega das intervenções na assistência médica a todos os pacientes.
T4: A partir das experiências de disseminação da tradução, desenvolve-se novas investigações científicas básicas.

54
Q

Em média quanto tempo leva para que um novo conhecimento gerado pela pesquisa seja inserido na prática de forma generalizada?

A

17 anos.

55
Q

Como ocorre a mudança de comportamento de um médico na prática clínica? (3)

A
  1. Conhecimento: barreiras como crescente volume de literaturas novas e o tempo investido para manter-se informado, fazem com que o médico não crie familiaridade ou consciência do novo conhecimento.
  2. Atitude: barreiras como dúvidas em relação a validade da pesquisa clínica, ceticismo sobre aplicabilidade, desconforto em relação a modificação, fazem com que o médico tenha uma baixa de expectativa de resultados e pouca motivação.
  3. Comportamento: Recusa do paciente, evidências conflitantes, falta de recursos, constrangimentos organizacionais.
56
Q

Defina modelo Breakthrough Series para a melhoria da assistência médica.

A

Grupo de colaboradores de aprendizado de diferentes organizações de saúde focados em melhorar a qualidade atendimento, buscando a melhor maneira de adotar, programar e adaptar a prática baseada em evidências para os ambientes da vida real.

57
Q

Quais os 4 passos para Desenvolvimento de questionário PRO?

A
  1. Geração de itens
  2. Redução de itens
  3. Avaliação psico métrica
  4. Fortalecimento do questionário PRO (processos em andamento)