Medicamentos Flashcards
O que é um medicamento?
Substância ou combinação de substâncias que tem propriedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar ou curar doenças e pode corrigir ou modificar ações fisiológicas.
Medicamento à base de plantas
Medicamento que tenha exclusivamente como substancia ativa uma ou mais substancias derivadas de plantas ou à base de plantas.
O que é um medicamento de referência?
Um medicamento autorizado com base em documentação completa, incluindo resultados de ensaios farmacêuticos, pré-clínicos e clínicos.
O que é um medicamento genérico?
É um medicamento com a mesma composição qualitativa e quantitativa em substâncias ativas, a mesma forma farmacêutica e cuja bioequivalência com o medicamento de referência foi demonstrada por estudos de biodisponibilidade apropriados.
O que é um medicamento essencialmente similar?
Um medicamento com a mesma composição qualitativa e quantitativa em substâncias ativas, sob a mesma forma farmacêutica e para o qual, sempre que necessário, foi demonstrada bioequivalência com o medicamento de referência, com base em estudos de biodisponibilidade apropriados.
O que é o nome do medicamento?
É a designação do medicamento, que pode ser constituída por uma marca, ou um nome de fantasia, insuscetível de confusão com a denominação comum; pela denominação comum acompanhada de uma marca, ou um nome de fantasia; ou pela denominação comum acompanhada do nome do requerente, ou do titular da autorização, contanto que, em qualquer dos casos, não estabeleça qualquer equívoco com as propriedades terapêuticas e a natureza do medicamento.
DCI
É a designação comum internacional recomendada pela Organização Mundial de Saúde para substâncias ativas de medicamentos, de acordo com regras definidas e que não pode ser objeto de registo de marca.
Área sob a curva
É a medida de quantidade plasmática da substancia ativa durante o tempo, serve para ver p.e. se os medicamentos têm diferenças clinicamente significativas. (ASCgenerico/ASCreferencia = (0.8-1,25) para não haver diferenças significativas
O que é uma substância ativa?
É qualquer substância ou mistura de substâncias destinada a ser utilizada no fabrico de um medicamento e que, quando utilizada no seu fabrico, se torna um princípio ativo desse medicamento, destinado a exercer
uma ação farmacológica, imunológica ou metabólica com vista a restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas ou a estabelecer um diagnóstico médico.
Dosagem e Dose
Dosagem: teor de substância ativa expresso em uni de administração ou por uni de volume ou peso segundo a sua apresentação.
Dose: o que tomo
P.e: brufen 200mg - dosagem
tenho que tomar 2x200mg - dose
O que é um excipiente em um medicamento?
Qualquer componente do medicamento que não é a substância ativa e o material da embalagem.
Como é definida a forma farmacêutica?
Estado final que as substâncias ativas ou excipientes apresentam depois de submetidas às operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado.
Quais são as etapas do processo de desenvolvimento de
medicamentos?
Pesquisa, descoberta, desenvolvimento pré-clínico, desenvolvimento exploratório, desenvolvimento avançado aprovação e comercialização.
O que envolve a etapa de desenvolvimento pré-clínico de medicamentos?
Envolve testes em laboratório e em animais para avaliar a segurança e eficácia do medicamento.
Quais são os principais objetivos dos ensaios clínicos durante o desenvolvimento de medicamentos?
Avaliar a segurança e eficácia do medicamento em seres humanos.
Quais são as fases do desenvolvimento de
medicamentos?
Estudos pré-clínicos
Estudos clínicos
Fase I, fase II, fase III e fase IV.
O que é estudado na fase I dos estudos clínicos?
Farmacocinética, intervalo de doses, efeitos e toxicidade em pessoas saudáveis exceto medicamentos para cancro.
Qual o foco da fase II dos estudos clínicos?
Doses, eficácia e segurança em pessoas com a doença.
O que é avaliado na fase III dos estudos clínicos?
Eficácia, segurança, qualidade de vida e adesão.
Qual é o focos da fase IV dos estudos clínicos?
Efetividade, segurança e marketing.
Ocorre atoa a autorização de introdução no mercado.
Qualquer pessoa pode usar.
Tempo de latencia
Tempo decorrido até detetar o medicamento no sangue
Tempo de semi-vida
Tempo para que a concentração máxima reduza a metade.
O que é a classificação ATC?
A Classificação Anatômica, Terapêutica e Química (ATC) é um sistema de classificação de medicamentos. Pela OMS
O que é classificação farmacoterapêutica?
É a classificação dos medicamentos de acordo com suas propriedades terapêuticas e indicações de uso.
Quais são as condições para que um medicamento seja sujeito a receita médica?
a) Possam constituir um risco, mesmo quando usados sem vigilância médica;
b) Sejam frequentemente utilizados em quantidade considerável para fins diferentes daquele a que se destinam, se daí puder resultar qualquer risco para a saúde;
c) Contenham substâncias, ou preparações à base dessas substâncias, cuja atividade e/ou efeitos secundários seja indispensável aprofundar;
d) Sejam prescritos pelo médico para serem administrados por via parentérica.
O que é uso racional do pacientes.
É o uso apropriado, seguro e eficaz de medicamentos, de acordo com as necessidades clínicas dos medicamento
O que significa automedicação?
É a prática de utilizar medicamentos sem a orientação de um profissional de saúde.
Quais são os riscos associados à automedicação?
Efeitos colaterais, interações medicamentosas, mascaramento de doenças e resistência a antibióticos, entre outros
