Medicamentos Flashcards
O que é um medicamento?
Substância ou combinação de substâncias que tem propriedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar ou curar doenças e pode corrigir ou modificar ações fisiológicas.
Medicamento à base de plantas
Medicamento que tenha exclusivamente como substancia ativa uma ou mais substancias derivadas de plantas ou à base de plantas.
O que é um medicamento de referência?
Um medicamento autorizado com base em documentação completa, incluindo resultados de ensaios farmacêuticos, pré-clínicos e clínicos.
O que é um medicamento genérico?
É um medicamento com a mesma composição qualitativa e quantitativa em substâncias ativas, a mesma forma farmacêutica e cuja bioequivalência com o medicamento de referência foi demonstrada por estudos de biodisponibilidade apropriados.
O que é um medicamento essencialmente similar?
Um medicamento com a mesma composição qualitativa e quantitativa em substâncias ativas, sob a mesma forma farmacêutica e para o qual, sempre que necessário, foi demonstrada bioequivalência com o medicamento de referência, com base em estudos de biodisponibilidade apropriados.
O que é o nome do medicamento?
É a designação do medicamento, que pode ser constituída por uma marca, ou um nome de fantasia, insuscetível de confusão com a denominação comum; pela denominação comum acompanhada de uma marca, ou um nome de fantasia; ou pela denominação comum acompanhada do nome do requerente, ou do titular da autorização, contanto que, em qualquer dos casos, não estabeleça qualquer equívoco com as propriedades terapêuticas e a natureza do medicamento.
DCI
É a designação comum internacional recomendada pela Organização Mundial de Saúde para substâncias ativas de medicamentos, de acordo com regras definidas e que não pode ser objeto de registo de marca.
Área sob a curva
É a medida de quantidade plasmática da substancia ativa durante o tempo, serve para ver p.e. se os medicamentos têm diferenças clinicamente significativas. (ASCgenerico/ASCreferencia = (0.8-1,25) para não haver diferenças significativas
O que é uma substância ativa?
É qualquer substância ou mistura de substâncias destinada a ser utilizada no fabrico de um medicamento e que, quando utilizada no seu fabrico, se torna um princípio ativo desse medicamento, destinado a exercer
uma ação farmacológica, imunológica ou metabólica com vista a restaurar, corrigir ou modificar funções fisiológicas ou a estabelecer um diagnóstico médico.
Dosagem e Dose
Dosagem: teor de substância ativa expresso em uni de administração ou por uni de volume ou peso segundo a sua apresentação.
Dose: o que tomo
P.e: brufen 200mg - dosagem
tenho que tomar 2x200mg - dose
O que é um excipiente em um medicamento?
Qualquer componente do medicamento que não é a substância ativa e o material da embalagem.
Como é definida a forma farmacêutica?
Estado final que as substâncias ativas ou excipientes apresentam depois de submetidas às operações farmacêuticas necessárias, a fim de facilitar a sua administração e obter o maior efeito terapêutico desejado.
Quais são as etapas do processo de desenvolvimento de
medicamentos?
Pesquisa, descoberta, desenvolvimento pré-clínico, desenvolvimento exploratório, desenvolvimento avançado aprovação e comercialização.
O que envolve a etapa de desenvolvimento pré-clínico de medicamentos?
Envolve testes em laboratório e em animais para avaliar a segurança e eficácia do medicamento.
Quais são os principais objetivos dos ensaios clínicos durante o desenvolvimento de medicamentos?
Avaliar a segurança e eficácia do medicamento em seres humanos.
