medfacts2

Question 1

la statistique permet de faire quoi?

Answer 1

maximiser la validité de la réponse
(question de recherche est spécifique, établit design d’étude, détermine approche analytique pour analyse des résultats, détermine taille échantillon)

Question 2

variable clinique mesurée sur un participant/patient dans un essai clinique

Answer 2

critère de résultat

Question 3

différents types de mesures du CRP (5)

Answer 3

dichotomique (succès/échecs du traitement)
continue (tension artérielle en mmHg)
incidence (temps de survenue des événements)
ordinale (exprime le rang: ex cancer stade 4)
catégorielle (qualitative ex: groupe sanguin)

*noter: catégorielle avec 2 catégories est dichotomique

Question 4

censure administrative

Answer 4

groupe dont CRP n’est pas survenu avant la fin de l’étude (cut them off without knowing what happens bc of several reasons)
coupure dans le suivi

Question 5

typiquement, les réponses sont des mesures résumées du critère de résultat principal évaluées pour chaque intervention et comparées à l’aide d’une différence: (3)

Answer 5

différence d’incidences (mesure de la survenue d’un ou de plrs événements spécifiques pour chacune des interventions): unité de mesure est le nb d’événements par personne année (synonyme: taux d’incidence)

diff de moyennes (mesure quantitative d’une variable biologique)

diff de proportions (mesure quantitative d’une variable dichotomique)

*à noter: usually use rapport d’incidence and not différence, it’s statistically easier to quantify incertitude statistique

Question 6

difference between taux d’incidence et proportion

Answer 6

taux d’incidence is not a proportion
calcul précis d’incidence utilise le tmps où événements surviennent (used when we know the events will happen for all participants and for long suivi)

incidence cumulée: cumulation des événements sur une période de temps (it’s a proportion) ex: proportion de survie à 5 ans pour un cancer

Question 7

différence entre prévalence et incidence

Answer 7

prévalence: cases in population

incidence: new cases

Question 8

les études de ____ travaillent pour réduire les incidences

les études de ____ travaillent pour réduire les cas prévalents

Answer 8

prévention

thérapeutique

Question 9

augmentation ou diminution prévalence/incidence?

introduction de nouveaux traitements dans la population

Answer 9

incidence augmente et prévalence diminue

Question 10

augmentation ou diminution prévalence/incidence?

introduction de nouveaux traitements dans la population qui augmentent la survie

Answer 10

incidence diminue

prévalence augmente

Question 11

le taux d’incidence est présenté avec le signe:

qui veut dire

Answer 11

%

pour 100 personnes-années

Question 12

3 designs d’étude fréquemment utilisé

Answer 12

• essai clinique randomisé et contrôle avec 2 groupes parallèles
• avec plus ou égal à 3 groupes parallèles (2 interventions ou 2 dosages d’intérêt)
• essai clinique croisé (utilise chaque patient comme son propre contrôle, one intervention after the other)

Question 13

différence entre essai clinique croisé et essai clinique randomisé when it comes to randomisation

Answer 13

in essai clinique, the order of intervention is randomized

in ECR, the treatment itself is randomized

Question 14

design d’étude qui ne peut pas être utilisé avec critères de résultats terminaux (décès ou infection VIH)

Answer 14

essai clinique croisé

Question 15

design d’étude le plus utilisé en pratique

Answer 15

essai clinique randomisé et contrôlé avec 2 groupes parallèles

Question 16

pourquoi n’est-il pas nécessaire d’obtenir exactement la moitié des participants dans chaque groupe?

Answer 16

très peu de gain en terme de puissance statistique (not really needed because it doesn’t skew the results that much)

Question 17

dans le cas de 2 groups, l’allocation K:1 peut être utilisée avec K qui est rarement:

Answer 17

plus grand que 4 (1 est le plus fréquent)
mais plus de patients avec traitement actif peut être utile pour des objs secondaires de pharmacocinétique/pharmacodynamique

Question 18

les bons systèmes de randomisation ne permettent pas:

Answer 18

d’annuler une randomisation ou de rérandomiser un patient

Question 19

définition de masquage

Answer 19

traitements sont identiques sauf pour contenu

niveau de contenant, étiquette, quantité, odeur, couleur, apparence, goût (but not always possible)

Question 20

différentes façons d’anonymisée l’information du contenu de l’intervention (3)

Answer 20

ECR à simple insu (pas transmise aux patients)
ECR à double insu (pas transmise aux patients cliniciens personnel)
ECR à triple insu (pas transmise aux patients cliniciens personnel statisticien)

Question 21

le masquage permet d’éviter:

Answer 21

le biais d’information

Question 22

le masquage de l’analyste (triple insu) est pour éviter:

Answer 22

subjectivité dans l’analyse

Question 23

différence entre biais et précision

Answer 23

biais: erreur systématique (ex: instrument qui donne fausses mesures)
précision: erreur aléatoire

Question 24

biais de confusion description

Answer 24

comparaison de groupes qui ne sont pas comparable

Question 25

qu’est-ce qui permet de réduire les biais de confusion

Answer 25

allocation aléatoire

Question 26

la précision va influencer:

la précision dépendra de plusieurs niveaux de variabilité, dont la plus importante est au niveau des

Answer 26

le niveau de confiance

patients/participatns

Question 27

comment augmente-t-on la précision?

Answer 27

en augmentant la taille de échantillon (mais cela ne diminue pas le iais)

Question 28

vrai ou faux

il est plus facile de minimiser les biais que d’augmenter la précision

Answer 28

faux

Question 29

vrai ou faux
les biais sont plus difficiles à découvrir et à quantifier
les niveaux de précision sur les réponses sont quantifiables et indiqués dans articles scientifiques

Answer 29

VRAI

Question 30

what qualifies validité interne of a etude

Answer 30

biais

précision

Question 31

les 3 différents types de biais qui influent sur la validité interne

Answer 31

biais de confusion (erreur systématique induite par facteur de confusion)
biais d’information (mesure incorrecte du CRP)
biais de sélection (sélection des participants: validité EXTERNE)

Question 32

3 critères pour facteur de confusion

Answer 32

• le facteur est associé au CRP
• le facteur est associé aux interventions/traitements
• le facteur n’est pas causés par les interventions

Question 33

comment éviter biais de confusion

Answer 33

randomisation

Question 34

comment éviter biais d’information

Answer 34

standardisation (mais pas assez)
utilisation d’instruments de mesure valides
allocation des interventions à l’aveugle ou à l’insu (ex: patients can find out if they have placebo or treatment depending on effects)

Question 35

pourquoi processus de recrutement n’est pas représentatif de la population?

Answer 35

recrutement opportuniste
exclusion de nombreux patients par la suite
refus de certains patients éligibles

Question 36

description du patient idéal

Answer 36

ceux qui sont le plus susceptibles à répondre positivement au traitement
avec le moins d’effets secondaire

Question 37

vrai ou faux

même si validité externe n’est pas démontrée, homologation peut être donné if validité interne is good

Answer 37

vrai

Question 38

comment prévenir biais de sélection

Answer 38

randomisation

masquage

Question 39

toute estimation ponctuelle doit être accompagnée d’une:

Answer 39

estimation par intervalle

qui tient compte de l’erreur aléatoire (intervalle de confiance: obtenir précision d’une estimation ponctuelle)