medfacts2 Flashcards
la statistique permet de faire quoi?
maximiser la validité de la réponse
(question de recherche est spécifique, établit design d’étude, détermine approche analytique pour analyse des résultats, détermine taille échantillon)
variable clinique mesurée sur un participant/patient dans un essai clinique
critère de résultat
différents types de mesures du CRP (5)
dichotomique (succès/échecs du traitement)
continue (tension artérielle en mmHg)
incidence (temps de survenue des événements)
ordinale (exprime le rang: ex cancer stade 4)
catégorielle (qualitative ex: groupe sanguin)
*noter: catégorielle avec 2 catégories est dichotomique
censure administrative
groupe dont CRP n’est pas survenu avant la fin de l’étude (cut them off without knowing what happens bc of several reasons)
coupure dans le suivi
typiquement, les réponses sont des mesures résumées du critère de résultat principal évaluées pour chaque intervention et comparées à l’aide d’une différence: (3)
différence d’incidences (mesure de la survenue d’un ou de plrs événements spécifiques pour chacune des interventions): unité de mesure est le nb d’événements par personne année (synonyme: taux d’incidence)
diff de moyennes (mesure quantitative d’une variable biologique)
diff de proportions (mesure quantitative d’une variable dichotomique)
*à noter: usually use rapport d’incidence and not différence, it’s statistically easier to quantify incertitude statistique
difference between taux d’incidence et proportion
taux d’incidence is not a proportion
calcul précis d’incidence utilise le tmps où événements surviennent (used when we know the events will happen for all participants and for long suivi)
incidence cumulée: cumulation des événements sur une période de temps (it’s a proportion) ex: proportion de survie à 5 ans pour un cancer
différence entre prévalence et incidence
prévalence: cases in population
incidence: new cases
les études de ____ travaillent pour réduire les incidences
les études de ____ travaillent pour réduire les cas prévalents
prévention
thérapeutique
augmentation ou diminution prévalence/incidence?
introduction de nouveaux traitements dans la population
incidence augmente et prévalence diminue
augmentation ou diminution prévalence/incidence?
introduction de nouveaux traitements dans la population qui augmentent la survie
incidence diminue
prévalence augmente
le taux d’incidence est présenté avec le signe:
qui veut dire
%
pour 100 personnes-années
3 designs d’étude fréquemment utilisé
- essai clinique randomisé et contrôle avec 2 groupes parallèles
- avec plus ou égal à 3 groupes parallèles (2 interventions ou 2 dosages d’intérêt)
- essai clinique croisé (utilise chaque patient comme son propre contrôle, one intervention after the other)
différence entre essai clinique croisé et essai clinique randomisé when it comes to randomisation
in essai clinique, the order of intervention is randomized
in ECR, the treatment itself is randomized
design d’étude qui ne peut pas être utilisé avec critères de résultats terminaux (décès ou infection VIH)
essai clinique croisé
design d’étude le plus utilisé en pratique
essai clinique randomisé et contrôlé avec 2 groupes parallèles
pourquoi n’est-il pas nécessaire d’obtenir exactement la moitié des participants dans chaque groupe?
très peu de gain en terme de puissance statistique (not really needed because it doesn’t skew the results that much)
dans le cas de 2 groups, l’allocation K:1 peut être utilisée avec K qui est rarement:
plus grand que 4 (1 est le plus fréquent)
mais plus de patients avec traitement actif peut être utile pour des objs secondaires de pharmacocinétique/pharmacodynamique
les bons systèmes de randomisation ne permettent pas:
d’annuler une randomisation ou de rérandomiser un patient
définition de masquage
traitements sont identiques sauf pour contenu
niveau de contenant, étiquette, quantité, odeur, couleur, apparence, goût (but not always possible)
différentes façons d’anonymisée l’information du contenu de l’intervention (3)
ECR à simple insu (pas transmise aux patients)
ECR à double insu (pas transmise aux patients cliniciens personnel)
ECR à triple insu (pas transmise aux patients cliniciens personnel statisticien)
le masquage permet d’éviter:
le biais d’information
le masquage de l’analyste (triple insu) est pour éviter:
subjectivité dans l’analyse
différence entre biais et précision
biais: erreur systématique (ex: instrument qui donne fausses mesures)
précision: erreur aléatoire
biais de confusion description
comparaison de groupes qui ne sont pas comparable
qu’est-ce qui permet de réduire les biais de confusion
allocation aléatoire
la précision va influencer:
la précision dépendra de plusieurs niveaux de variabilité, dont la plus importante est au niveau des
le niveau de confiance
patients/participatns
comment augmente-t-on la précision?
en augmentant la taille de échantillon (mais cela ne diminue pas le iais)
vrai ou faux
il est plus facile de minimiser les biais que d’augmenter la précision
faux
vrai ou faux
les biais sont plus difficiles à découvrir et à quantifier
les niveaux de précision sur les réponses sont quantifiables et indiqués dans articles scientifiques
VRAI
what qualifies validité interne of a etude
biais
précision
les 3 différents types de biais qui influent sur la validité interne
biais de confusion (erreur systématique induite par facteur de confusion)
biais d’information (mesure incorrecte du CRP)
biais de sélection (sélection des participants: validité EXTERNE)
3 critères pour facteur de confusion
- le facteur est associé au CRP
- le facteur est associé aux interventions/traitements
- le facteur n’est pas causés par les interventions
comment éviter biais de confusion
randomisation
comment éviter biais d’information
standardisation (mais pas assez)
utilisation d’instruments de mesure valides
allocation des interventions à l’aveugle ou à l’insu (ex: patients can find out if they have placebo or treatment depending on effects)
pourquoi processus de recrutement n’est pas représentatif de la population?
recrutement opportuniste
exclusion de nombreux patients par la suite
refus de certains patients éligibles
description du patient idéal
ceux qui sont le plus susceptibles à répondre positivement au traitement
avec le moins d’effets secondaire
vrai ou faux
même si validité externe n’est pas démontrée, homologation peut être donné if validité interne is good
vrai
comment prévenir biais de sélection
randomisation
masquage
toute estimation ponctuelle doit être accompagnée d’une:
estimation par intervalle
qui tient compte de l’erreur aléatoire (intervalle de confiance: obtenir précision d’une estimation ponctuelle)
